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CT-Nachweis einer metastatischen Lymphadenopathie bei papillärem Schilddrüsenkrebs

30. November 2017 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Lokalisierter Schilddrüsenkrebs ist potenziell heilbar. Vor einer Schilddrüsenoperation wird ein Ultraschalltest durchgeführt, um festzustellen, ob sich der Krebs auf die Lymphknoten im Halsbereich ausgebreitet hat. Dieser Test eignet sich hervorragend zur Beurteilung der Schilddrüse, hat jedoch Einschränkungen bei der Beurteilung größerer anatomischer Bereiche, wie z. B. aller Gruppen von Lymphknoten im Halsbereich. Es hat einen begrenzten Abdeckungsbereich, was es schwierig macht, ein Interessengebiet zu definieren, es hängt vom Qualifikationsniveau der Person ab, die es durchführt, und es ist schwierig, es bei der Nachverfolgung genau zu reproduzieren. Aus diesen Gründen wird bei diesen Patienten häufig eine CT durchgeführt, jedoch ohne intravenösen (IV) Kontrastmittel, da jodbasierte Kontrastmittel die Schilddrüse sättigen können, was den Nutzen anderer jodbasierter Diagnose- und Behandlungsoptionen einschränkt. Kontrastmittel-CT kann jedoch detailliertere Informationen über die Tumorausbreitung, einschließlich der Ausbreitung auf Lymphknoten, liefern. Unser Ziel ist es festzustellen, ob die Verwendung von IV-Kontrastmitteln während der CT zu einer früheren und genaueren Erkennung von Lymphknotenerkrankungen durch Schilddrüsenkrebs führt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das papilläre Schilddrüsenkarzinom macht 75 % aller epithelialen Schilddrüsenmalignome aus. Die Bildgebung stellt nicht nur den Primärtumor innerhalb der Schilddrüse dar, sondern hilft auch bei der Beurteilung von Lymphknotenmetastasen und hilft, das Ausmaß der chirurgischen Halsdissektion zu bestimmen. Die Sonographie (USA) ist der aktuelle Bildgebungsstandard (Richtlinien der American Thyroid Association). Der US ist jedoch durch die Fähigkeiten des Bedieners begrenzt und es fehlen spezifische anatomische Referenzen, die für die Planung der Operation unerlässlich sind. Um diese Probleme anzugehen, wird eine CT durchgeführt, oft ohne intravenösen (IV) Kontrastmittel aus Angst, das Schilddrüsengewebe mit darin vorhandenem Jod zu sättigen, wodurch jodmarkierte Nukleartests/-behandlungen für einen begrenzten Zeitraum unwirksam werden. Allerdings ist die Knotenanreicherung nach Kontrastmittelgabe ein vorherrschendes morphologisches Merkmal einer verdächtigen Lymphadenopathie bei papillärem Schilddrüsenkrebs, und die Kontrastmittel-CT kann eine frühere Erkennung erleichtern. Die Jodsättigung ist bei diesen Patienten kein Problem, da sich ihre Konzentration während der Genesung normalisiert.

Bei präoperativen Thyreoidektomie-Patienten mit nachgewiesenem papillärem Schilddrüsenkrebs verbessert die Verwendung von intravenösem (IV) CT-Kontrast die Zuverlässigkeit und Genauigkeit der Erkennung verdächtiger Kopf-Hals-Lymphknoten im Vergleich zu CT ohne IV-Kontrast.

Diese Studie wird dazu beitragen, die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der intravenösen (IV) Kontrastmittelanwendung bei der Erkennung von metastasierenden Halslymphknoten von papillärem Schilddrüsenkrebs zu definieren. Die verbesserte Erkennung einer verdächtigen metastatischen Lymphadenopathie bei papillärem Schilddrüsenkrebs wird sich direkt auf die Behandlung des Patienten auswirken, da der Operationsplan auf der Erkennung dieser verdächtigen Lymphknoten basiert. Die CT-Bildgebung bietet einen anatomisch relevanten Ansatz für die Operation und ist durchweg reproduzierbar, was einen direkten Nutzen für die präoperative Beurteilung bietet. Letztendlich führt dies zu einer Verringerung der nodalen Rezidive im Hals.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Präoperative Thyreoidektomie-Patienten mit pathologisch nachgewiesenem papillärem Schilddrüsenkrebs (PTC), die ein Lymphknoten-Staging für eine mögliche Nackendissektion benötigen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vorangegangener Kopf-Hals-Operation in der Vorgeschichte.
  • Patienten mit vorheriger Bestrahlung von Kopf und Hals in der Vorgeschichte.
  • Patienten mit Lymphomen, Leukämie oder anderen lymphoproliferativen Erkrankungen, die Kopf und Hals betreffen.
  • Schwangere/stillende Patientinnen (nach Frage).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Nicht kontrastverstärkte CT
Vergleich der CT ohne Kontrastmittel mit der standardmäßigen kontrastmittelunterstützten CT des Kopfes und Halses bei der Erkennung verdächtiger Lymphknoten
Verwendung von intravenösem Kontrastmittel während der Kopf-Hals-CT
Andere Namen:
  • Nicht kontrastverstärkte CT von Kopf und Hals
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrastmittel-CT
Vergleich der CT ohne Kontrastmittel mit der standardmäßigen kontrastmittelunterstützten CT des Kopfes und Halses bei der Erkennung verdächtiger Lymphknoten
Verwendung von intravenösem Kontrastmittel während der Kopf-Hals-CT
Andere Namen:
  • Nicht kontrastverstärkte CT von Kopf und Hals

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erhöhte Erkennung verdächtiger Lymphknoten bei PTC mit IV-kontrastverstärktem CT
Zeitfenster: bis 7 Jahre
bis 7 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

28. April 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. April 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verwendung von intravenösem Kontrastmittel während der Kopf-Hals-CT

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