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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03359772
말초 신경병성 통증을 위한 운동감각 능력 트레이너
2017년 11월 27일 업데이트: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, Ufuk University
말초 신경병성 통증 환자에서 운동감각 능력 트레이너-KAT2000을 사용한 균형 훈련의 효과: 무작위 통제 연구
목표: 말초 신경병성 통증 관련 균형 장애가 있는 환자에서 Kinesthetic ability Trainer 2000(KAT 2000)을 사용한 균형 훈련의 효과를 확인합니다.
방법: 요추 추간판 탈출증, 요추 척추증 및 임질증으로 인해 만성기에 말초 신경병성 통증 관련 균형 장애가 발생한 총 60명의 환자가 이 무작위 통제 전향적 연구에 포함되었고 균형 운동 그룹 또는 KAT 2000 운동 그룹으로 무작위 배정되었습니다. . 균형 운동은 그룹 1(n=30)의 모든 환자에게 제공되었습니다. 균형 운동에 추가하여 KAT 2000 균형 운동을 그룹 2(n=30)의 모든 환자에게 제공했습니다. 모든 환자는 4주 동안 주 3회 45분의 개별 훈련 세션을 받았습니다. 환자들은 통증, 정적 및 동적 균형 및 삶의 질(QoL)에 따라 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
신경병성 통증은 Douleur Neuropathique 4(DN4) 설문지에 의해 결정되었습니다.
통증 정도는 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 평가하였다.
KAT 2000은 정적 및 동적 균형을 평가하는 데 사용되었습니다.
또한 BBS(Berg Balance Scale) 및 TUG(Time Up and Go) 테스트를 사용하여 동적 균형 및 이동성을 평가했습니다.
QoL은 Nottingham Health Profile(NHP)을 사용하여 평가되었습니다.
기준선과 4주 운동 프로그램 종료 시점에 환자를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06520
- Ufuk University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
64년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DN4 점수는 ≥4이고 Berg Balance Scale에서 21-40점의 중간 정도의 균형 장애가 있습니다.
제외 기준:
- 이전 뇌혈관 사건의 병력이 있는 사람; 시력 장애 또는 기립 균형을 유발할 수 있는 기타 신경학적, 근골격계, 내이 또는 안구 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 그룹 1
운동 전용 그룹
|
|
|
활성 비교기: 그룹 2
근감각 능력 트레이너 그룹
|
근감각 능력 트레이너
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
둘뢰르 신경병증 4
기간: 1개월
|
신경병성 통증 설문지, Douleur Neuropathique 4 값이 4 이상이면 신경병성 통증이 있음
|
1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도
기간: 1개월
|
통증 평가를 위해
|
1개월
|
|
버그 밸런스 척도
기간: 1개월
|
균형 평가를 위해
|
1개월
|
|
타임 업 앤 고 테스트
기간: 1개월
|
기능 평가를 위해
|
1개월
|
|
노팅엄 건강 프로필
기간: 1개월
|
삶의 질 평가를 위해
|
1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Saime AY, Ufuk University
- 연구 의자: DUYGU KERİM, Ufuk University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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