末梢神経障害性疼痛に対する運動感覚能力トレーナー
2017年11月27日 更新者:ASLIHAN UZUNKULAOGLU、Ufuk University
末梢神経障害性疼痛患者における運動感覚能力トレーナー-KAT2000によるバランストレーニングの有効性:ランダム化比較研究
目的: 末梢神経障害性疼痛に関連した平衡障害を持つ患者における、運動感覚能力トレーナー 2000 (KAT 2000) を使用したバランス トレーニングの有効性を判断すること。
方法:腰椎椎間板ヘルニア、腰椎脊椎症、変形性膝関節症により、慢性期に末梢神経因性疼痛に関連したバランス障害を発症した合計60人の患者がこのランダム化対照前向き研究に参加し、バランスエクササイズグループまたはKAT 2000エクササイズグループのいずれかにランダム化されました。 。 バランス運動はグループ 1 のすべての患者に与えられました (n=30)。 バランス訓練に加えて、グループ 2 (n=30) のすべての患者に KAT 2000 バランス訓練が行われました。 すべての患者は、45分間の個別トレーニングセッションを週に3回、4週間受けました。 患者は、痛み、静的および動的バランス、生活の質(QoL)に従って評価されました。
調査の概要
詳細な説明
神経障害性疼痛は、Douleur Neuropathique 4 (DN4) アンケートによって測定されました。
痛みの重症度は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価されました。
KAT 2000 は、静的および動的バランスを評価するために使用されました。
動的バランスと可動性も、Berg Balance Scale (BBS) および Time Up and Go (TUG) テストを使用して評価されました。
QoL は、ノッティンガム ヘルス プロファイル (NHP) を使用して評価されました。
患者はベースライン時と 4 週間の運動プログラムの終了時に評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ankara、七面鳥、06520
- Ufuk University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
64年~87年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DN4 スコアが 4 以上で、ベルグ バランス スケールで 21 ~ 40 点のスコアで中程度に平衡感覚が損なわれています。
除外基準:
- 過去に脳血管疾患の既往歴がある人。視覚障害や立位バランスの障害を引き起こす可能性のあるその他の神経疾患、筋骨格疾患、内耳疾患、または目の疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:グループ1
運動のみのグループ
|
|
アクティブコンパレータ:グループ2
運動能力トレーナーグループ
|
運動感覚能力トレーナー
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ドゥルール ニューロパティーク 4
時間枠:1ヶ月
|
神経障害性疼痛のアンケート、Douleur Neuropathique 4 の値が 4 以上の場合、神経障害性疼痛がある
|
1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
視覚的なアナログスケール
時間枠:1ヶ月
|
痛みの評価用
|
1ヶ月
|
ベルクバランススケール
時間枠:1ヶ月
|
バランス評価用
|
1ヶ月
|
タイムアップアンドゴーテスト
時間枠:1ヶ月
|
機能評価用
|
1ヶ月
|
ノッティンガムの健康プロフィール
時間枠:1ヶ月
|
生活の質の評価のため
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Saime AY、Ufuk University
- スタディチェア:DUYGU KERİM、Ufuk University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月27日
最初の投稿 (実際)
2017年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月27日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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