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Allenatore di capacità cinestetiche per il dolore neuropatico periferico

27 novembre 2017 aggiornato da: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, Ufuk University

Efficacia dell'allenamento dell'equilibrio con Kinestetica Ability Trainer-KAT2000 in pazienti con dolore neuropatico periferico: uno studio controllato randomizzato

Obiettivo: determinare l'efficacia dell'allenamento dell'equilibrio con Kinestetica Ability Trainer 2000 (KAT 2000) in pazienti con disturbo dell'equilibrio correlato al dolore neuropatico periferico.

Metodi: Un totale di 60 pazienti che hanno sviluppato compromissione dell'equilibrio correlata al dolore neuropatico periferico nella fase cronica a causa di ernia del disco lombare, spondilosi lombare e gonartrosi sono stati inclusi in questo studio prospettico controllato randomizzato e randomizzati in gruppi di esercizi di equilibrio o gruppi di esercizi KAT 2000 . A tutti i pazienti del Gruppo 1 (n=30) sono stati dati esercizi di equilibrio. Oltre agli esercizi di equilibrio, a tutti i pazienti del gruppo 2 (n=30) sono stati dati esercizi di equilibrio KAT 2000. Tutti i pazienti hanno ricevuto una sessione di allenamento individualizzata di 45 minuti per tre volte a settimana per 4 settimane. I pazienti sono stati valutati in base al dolore, all'equilibrio statico e dinamico e alla qualità della vita (QoL).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore neuropatico è stato determinato dal questionario Douleur Neuropathique 4 (DN4). La gravità del dolore è stata valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS). KAT 2000 è stato utilizzato per valutare l'equilibrio statico e dinamico. Anche l'equilibrio dinamico e la mobilità sono stati valutati utilizzando il test Berg Balance Scale (BBS) e Time Up and Go (TUG). La QoL è stata valutata utilizzando il Nottingham Health Profile (NHP). I pazienti sono stati valutati al basale e alla fine del programma di esercizi di 4 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06520
        • Ufuk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 64 anni a 87 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggi DN4 ≥4 e equilibrio moderatamente compromesso con un punteggio di 21-40 punti sulla Berg Balance Scale.

Criteri di esclusione:

  • Chi aveva una storia di precedenti eventi cerebrovascolari; altre malattie neurologiche, muscoloscheletriche, dell'orecchio interno o degli occhi che possono portare a disturbi della vista o dell'equilibrio in piedi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo 1
Gruppo di soli esercizi
Comparatore attivo: Gruppo 2
Gruppo Allenatore di abilità cinestetiche
Altro: Allenatore di abilità cinestetiche
Allenatore di abilità cinestetiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Douleur Neuropathique 4
Lasso di tempo: 1 mese
Questionario sul dolore neuropatico, se il valore Douleur Neuropathique 4 è 4 o più, c'è dolore neuropatico
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 mese
per la valutazione del dolore
1 mese
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 1 mese
per la valutazione dell'equilibrio
1 mese
Time Up and Go Test
Lasso di tempo: 1 mese
per la valutazione funzionale
1 mese
Profilo sanitario di Nottingham
Lasso di tempo: 1 mese
per la valutazione della qualità della vita
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ufuk University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Saime AY, Ufuk University
  • Cattedra di studio: DUYGU KERİM, Ufuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 30112015-4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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