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Treinador de habilidade cinestésica para dor neuropática periférica

27 de novembro de 2017 atualizado por: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, Ufuk University

Eficácia do treinamento de equilíbrio com o treinador de habilidades cinestésicas-KAT2000 em pacientes com dor neuropática periférica: um estudo controlado randomizado

Objetivo: Determinar a eficácia do treinamento de equilíbrio com o Kinesthetic Ability Trainer 2000 (KAT 2000) em pacientes com distúrbio de equilíbrio relacionado à dor neuropática periférica.

Métodos: Um total de 60 pacientes que desenvolveram comprometimento do equilíbrio relacionado à dor neuropática periférica na fase crônica devido a hérnia de disco lombar, espondilose lombar e gonartrose foram incluídos neste estudo prospectivo controlado randomizado e randomizados em grupos de exercícios de equilíbrio ou grupos de exercícios KAT 2000 . Exercícios de equilíbrio foram dados a todos os pacientes do Grupo 1 (n=30). Além dos exercícios de equilíbrio, exercícios de equilíbrio KAT 2000 foram administrados a todos os pacientes do grupo 2 (n=30). Todos os pacientes receberam sessões de treinamento individualizado de 45 minutos, três vezes por semana, durante 4 semanas. Os pacientes foram avaliados quanto à dor, equilíbrio estático e dinâmico e qualidade de vida (QV).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor neuropática foi determinada pelo questionário Douleur Neuropathique 4 (DN4). A intensidade da dor foi avaliada por meio de uma escala visual analógica (VAS). O KAT 2000 foi utilizado para avaliar o equilíbrio estático e dinâmico. O equilíbrio dinâmico e a mobilidade também foram avaliados usando a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) e o teste Time Up and Go (TUG). A qualidade de vida foi avaliada por meio do Nottingham Health Profile (NHP). Os pacientes foram avaliados no início e no final do programa de exercícios de 4 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06520
        • Ufuk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

64 anos a 87 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • DN4 pontua ≥4 e equilíbrio moderadamente prejudicado com uma pontuação de 21-40 pontos na Escala de Equilíbrio de Berg.

Critério de exclusão:

  • Quem tinha história de eventos cerebrovasculares anteriores; outras doenças neurológicas, musculoesqueléticas, do ouvido interno ou oculares que possam levar a problemas de visão ou de equilíbrio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo 1
Grupo Somente Exercício
Comparador Ativo: Grupo 2
Grupo de Treinadores de Habilidades Cinestésicas
Outro: Treinador de habilidade cinestésica
Treinador de habilidade cinestésica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Douleur Neuropathique 4
Prazo: 1 mês
Questionário de dor neuropática, se o valor Douleur Neuropathique 4 for 4 ou mais, há dor neuropática
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala analógica visual
Prazo: 1 mês
para avaliação da dor
1 mês
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 1 mês
para avaliação de saldo
1 mês
Teste Time Up and Go
Prazo: 1 mês
para avaliação funcional
1 mês
Perfil de saúde de Nottingham
Prazo: 1 mês
para avaliação da qualidade de vida
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ufuk University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Saime AY, Ufuk University
  • Cadeira de estudo: DUYGU KERİM, Ufuk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 30112015-4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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