Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kinesthetic Ability Trainer för perifer neuropatisk smärta

27 november 2017 uppdaterad av: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, Ufuk University

Effektiviteten av balansträning med Kinesthetic Ability Trainer-KAT2000 hos patienter med perifer neuropatisk smärta: en randomiserad kontrollerad studie

Mål: Att fastställa effektiviteten av balansträning med Kinesthetic Ability Trainer 2000 (KAT 2000) hos patienter med perifer neuropatisk smärtrelaterad balansstörning.

Metoder: Totalt 60 patienter som utvecklade perifer neuropatisk smärtrelaterad balansförsämring i den kroniska fasen på grund av skivbråck, timmerspondylos och gonartros inkluderades i denna randomiserade kontrollerade prospektiva studie och randomiserades till antingen balansträningsgrupper eller KAT 2000 träningsgrupper . Balansövningar gavs alla patienter i grupp 1 (n=30). Förutom balansövningar gavs KAT 2000 balansövningar till alla patienter i grupp 2 (n=30). Alla patienter fick 45-minuters individuella träningspass tre gånger i veckan under 4 veckor. Patienterna utvärderades efter smärta, statisk och dynamisk balans och livskvalitet (QoL).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Neuropatisk smärta bestämdes med frågeformuläret Douleur Neuropathique 4 (DN4). Smärtans svårighetsgrad bedömdes med hjälp av en visuell analog skala (VAS). KAT 2000 användes för att utvärdera statisk och dynamisk balans. Dynamisk balans och rörlighet bedömdes också med Berg Balance Scale (BBS) och Time Up and Go (TUG) test. QoL utvärderades med hjälp av Nottingham Health Profile (NHP). Patienterna utvärderades vid baslinjen och slutet av det 4-veckors träningsprogrammet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06520
        • UfUK UNIVERSITY

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

64 år till 87 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • DN4 får ≥4 och måttligt nedsatt balans med en poäng på 21-40 poäng på Berg Balansskalan.

Exklusions kriterier:

  • Vem hade historia av tidigare cerebrovaskulära händelser; annan neurologisk sjukdom, muskuloskeletal, innerörat eller ögonsjukdom som kan leda till nedsatt syn eller stående balans.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Grupp 1
Endast träningsgrupp
Aktiv komparator: Grupp 2
Kinesthetic Ability Trainergrupp
Övrig: Kinestetisk förmåga tränare
Kinestetisk förmåga tränare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Douleur Neuropathique 4
Tidsram: 1 månad
Neuropatisk smärtfrågeformulär, om Douleur Neuropathique 4-värdet är 4 eller högre, finns det neuropatisk smärta
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visuell analog skala
Tidsram: 1 månad
för smärtutvärdering
1 månad
Berg Balansvåg
Tidsram: 1 månad
för balansutvärdering
1 månad
Time Up and Go-test
Tidsram: 1 månad
för funktionsutvärdering
1 månad
Nottingham hälsoprofil
Tidsram: 1 månad
för utvärdering av livskvalitet
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ufuk University

Utredare

  • Studiestol: Saime AY, UfUK UNIVERSITY
  • Studiestol: DUYGU KERİM, UfUK UNIVERSITY

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2017

Första postat (Faktisk)

2 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 30112015-4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera