- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03359772
Kinesthetic Ability Trainer voor perifere neuropathische pijn
Effectiviteit van balanstraining met Kinesthetic Ability Trainer-KAT2000 bij patiënten met perifere neuropathische pijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doelstelling: Vaststellen van de effectiviteit van evenwichtstraining met Kinesthetic Ability Trainer 2000 (KAT 2000) bij patiënten met perifere neuropathische pijngerelateerde evenwichtsstoornis.
Methoden: Een totaal van 60 patiënten die perifere neuropathische pijngerelateerde evenwichtsstoornissen ontwikkelden in de chronische fase als gevolg van lumbale hernia, lumbale spondylose en gonartrose, werden opgenomen in deze gerandomiseerde gecontroleerde prospectieve studie en gerandomiseerd in evenwichtsoefeningsgroepen of KAT 2000-oefeningsgroepen. . Evenwichtsoefeningen kregen alle patiënten in groep 1 (n=30). Naast evenwichtsoefeningen kregen alle patiënten van groep 2 (n=30) KAT 2000 evenwichtsoefeningen. Alle patiënten kregen gedurende 4 weken driemaal per week een geïndividualiseerde trainingssessie van 45 minuten. Patiënten werden beoordeeld op pijn, statisch en dynamisch evenwicht en kwaliteit van leven (QoL).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06520
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DN4 scoort ≥4 en matig verstoord evenwicht met een score van 21-40 punten op de Berg Balance Scale.
Uitsluitingscriteria:
- Wie had een voorgeschiedenis van eerdere cerebrovasculaire gebeurtenissen; andere neurologische, musculoskeletale, binnenoor- of oogaandoeningen die kunnen leiden tot een verminderd gezichtsvermogen of evenwicht bij staan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Groep 1
Oefening alleen groep
|
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
Kinesthetische Vermogen Trainer Groep
|
Kinesthetische vermogenstrainer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Douleur Neuropathie 4
Tijdsspanne: 1 maanden
|
Vragenlijst neuropathische pijn, als Douleur Neuropathique 4-waarde 4 of meer is, is er neuropathische pijn
|
1 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 maanden
|
voor pijnevaluatie
|
1 maanden
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 1 maanden
|
voor balansevaluatie
|
1 maanden
|
|
Time Up and Go-test
Tijdsspanne: 1 maanden
|
voor functionele evaluatie
|
1 maanden
|
|
Nottingham gezondheidsprofiel
Tijdsspanne: 1 maanden
|
voor de beoordeling van de kwaliteit van leven
|
1 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Saime AY, UfUK UNIVERSITY
- Studie stoel: DUYGU KERİM, UfUK UNIVERSITY
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 30112015-4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .