Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренажер кинестетических способностей при периферической нейропатической боли

27 ноября 2017 г. обновлено: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, Ufuk University

Эффективность тренировки равновесия с помощью тренажера кинестетических способностей KAT2000 у пациентов с периферической нейропатической болью: рандомизированное контролируемое исследование

Цель: Определить эффективность тренировки равновесия с помощью Kinesthetic Ability Trainer 2000 (KAT 2000) у пациентов с нарушением равновесия, связанным с периферической нейропатической болью.

Методы. В это рандомизированное контролируемое проспективное исследование было включено в общей сложности 60 пациентов, у которых в хронической фазе развились связанные с периферической нейропатической болью нарушения равновесия из-за грыжи межпозвонкового диска, спондилеза поясничного отдела позвоночника и гонартроза. . Упражнения на равновесие выполняли все пациенты 1-й группы (n=30). В дополнение к упражнениям на равновесие всем пациентам 2-й группы (n=30) выполняли упражнения на равновесие КАТ 2000. Все пациенты получали 45-минутные индивидуальные тренировки три раза в неделю в течение 4 недель. Больных оценивали по боли, статическому и динамическому балансу и качеству жизни (КЖ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нейропатическая боль определялась с помощью опросника Douleur Neuropathique 4 (DN4). Интенсивность боли оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). KAT 2000 использовался для оценки статического и динамического баланса. Динамический баланс и подвижность также оценивались с использованием шкалы баланса Берга (BBS) и теста Time Up and Go (TUG). Качество жизни оценивали с помощью Ноттингемского профиля здоровья (NHP). Пациентов оценивали в начале и в конце 4-недельной программы упражнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 64 года до 87 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • DN4 баллы ≥4 и умеренное нарушение равновесия с оценкой 21-40 баллов по шкале баланса Берга.

Критерий исключения:

  • У кого в анамнезе были предшествующие цереброваскулярные события; другие неврологические заболевания, заболевания опорно-двигательного аппарата, внутреннего уха или глаз, которые могут привести к ухудшению зрения или нарушению равновесия в положении стоя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа 1
Группа «Только упражнения»
Активный компаратор: Группа 2
Группа тренеров по кинестетическим способностям
Другой: Тренажер кинестетических способностей
Тренажер кинестетических способностей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двойной нейропатик 4
Временное ограничение: 1 месяц
Опросник нейропатической боли, если значение Douleur Neuropathique 4 равно 4 и более, имеется невропатическая боль
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 месяц
для оценки боли
1 месяц
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 1 месяц
для оценки баланса
1 месяц
Время истекло и иди тест
Временное ограничение: 1 месяц
для функциональной оценки
1 месяц
Ноттингемский профиль здоровья
Временное ограничение: 1 месяц
для оценки качества жизни
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ufuk University

Следователи

  • Учебный стул: Saime AY, Ufuk University
  • Учебный стул: DUYGU KERİM, Ufuk University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 30112015-4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренажер кинестетических способностей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться