Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinestetisk evnetrener for perifer nevropatisk smerte

27. november 2017 oppdatert av: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, Ufuk University

Effektiviteten av balansetrening med kinestetisk evnetrener-KAT2000 hos pasienter med perifer nevropatisk smerte: en randomisert kontrollert studie

Mål: Å bestemme effektiviteten av balansetrening med Kinesthetic Ability Trainer 2000 (KAT 2000) hos pasienter med perifer nevropatisk smerterelatert balanseforstyrrelse.

Metoder: Totalt 60 pasienter som utviklet perifer nevropatisk smerterelatert balansesvikt i den kroniske fasen på grunn av skiveprolaps, trelastspondylose og gonartrose ble inkludert i denne randomiserte kontrollerte prospektive studien og randomisert til enten balanseøvelsesgrupper eller KAT 2000 treningsgrupper . Balanseøvelser ble gitt alle pasienter i gruppe 1 (n=30). I tillegg til balanseøvelser ble det gitt KAT 2000 balanseøvelser til alle pasienter i gruppe 2 (n=30). Alle pasientene fikk en 45-minutters individualisert treningsøkt tre ganger i uken i 4 uker. Pasientene ble evaluert i henhold til smerte, statisk og dynamisk balanse og livskvalitet (QoL).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nevropatiske smerter ble bestemt ved hjelp av spørreskjemaet Douleur Neuropathique 4 (DN4). Alvorlighetsgraden av smerte ble vurdert ved å bruke en visuell analog skala (VAS). KAT 2000 ble brukt til å evaluere statisk og dynamisk balanse. Dynamisk balanse og mobilitet ble også vurdert ved å bruke Berg Balance Scale (BBS) og Time Up and Go (TUG) test. QoL ble vurdert ved å bruke Nottingham Health Profile (NHP). Pasientene ble evaluert ved baseline og slutten av det 4-ukers treningsprogrammet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06520
        • Ufuk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

64 år til 87 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • DN4 skårer ≥4 og moderat svekket balanse med en skår på 21-40 poeng på Berg Balanseskalaen.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvem hadde historie med tidligere cerebrovaskulære hendelser; annen nevrologisk, muskel- og skjelettsykdom, indre øre eller øyesykdom som kan føre til nedsatt syn eller stående balanse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppe 1
Kun treningsgruppe
Aktiv komparator: Gruppe 2
Trenergruppe for kinestetiske evner
Annen: Trener for kinestetiske evner
Trener for kinestetiske evner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Douleur Neuropathique 4
Tidsramme: 1 måned
Nevropatisk smerte spørreskjema, hvis Douleur Neuropathique 4 verdi er 4 eller mer, er det nevropatisk smerte
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog skala
Tidsramme: 1 måned
for smertevurdering
1 måned
Berg Balanseskala
Tidsramme: 1 måned
for balansevurdering
1 måned
Tid opp og gå-test
Tidsramme: 1 måned
for funksjonsevaluering
1 måned
Nottingham helseprofil
Tidsramme: 1 måned
for evaluering av livskvalitet
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ufuk University

Etterforskere

  • Studiestol: Saime AY, Ufuk University
  • Studiestol: DUYGU KERİM, Ufuk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 30112015-4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevropatisk smerte

Kliniske studier på Trener for kinestetiske evner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere