Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesthetic Ability Trainer for perifer neuropatisk smerte

27. november 2017 opdateret af: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, Ufuk University

Effektiviteten af ​​balancetræning med Kinesthetic Ability Trainer-KAT2000 hos patienter med perifere neuropatiske smerter: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formål: At bestemme effektiviteten af ​​balancetræning med Kinesthetic Ability Trainer 2000 (KAT 2000) hos patienter med perifer neuropatisk smerterelateret balanceforstyrrelse.

Metoder: I alt 60 patienter, som udviklede perifer neuropatisk smerterelateret balanceforringelse i den kroniske fase på grund af diskusprolaps, tømmerspondylose og gonarthrose, blev inkluderet i dette randomiserede kontrollerede prospektive studie og randomiseret i enten balanceøvelsesgrupper eller KAT 2000 træningsgrupper . Balanceøvelser blev givet til alle patienter i gruppe 1 (n=30). Ud over balanceøvelser blev der givet KAT 2000 balanceøvelser til alle patienter i gruppe 2 (n=30). Alle patienter modtog 45 minutters individuel træning tre gange om ugen i 4 uger. Patienterne blev evalueret efter smerte, statisk og dynamisk balance og livskvalitet (QoL).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neuropatiske smerter blev bestemt af Douleur Neuropathique 4 (DN4) spørgeskemaet. Smertens sværhedsgrad blev vurderet ved at bruge en visuel analog skala (VAS). KAT 2000 blev brugt til at evaluere statisk og dynamisk balance. Dynamisk balance og mobilitet blev også vurderet ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS) og Time Up and Go (TUG) testen. QoL blev vurderet ved hjælp af Nottingham Health Profile (NHP). Patienterne blev evalueret ved baseline og slutningen af ​​det 4-ugers træningsprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06520
        • Ufuk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

64 år til 87 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DN4 scorer ≥4 og moderat svækket balance med en score på 21-40 point på Berg Balance Scale.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvem havde historie om tidligere cerebrovaskulære hændelser; andre neurologiske, muskuloskeletale, indre øre- eller øjensygdomme, der kan føre til nedsat syn eller stående balance.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe 1
Kun træningsgruppe
Aktiv komparator: Gruppe 2
Trænergruppe for kinæstetiske evner
Andet: Træner for kinæstetiske evner
Træner for kinæstetiske evner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Douleur Neuropathique 4
Tidsramme: 1 måned
Neuropatisk smerte spørgeskema, hvis Douleur Neuropathique 4 værdi er 4 eller mere, er der neuropatisk smerte
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala
Tidsramme: 1 måned
til smertevurdering
1 måned
Berg balancevægt
Tidsramme: 1 måned
til balancevurdering
1 måned
Time Up and Go-test
Tidsramme: 1 måned
til funktionel evaluering
1 måned
Nottingham sundhedsprofil
Tidsramme: 1 måned
til vurdering af livskvalitet
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ufuk University

Efterforskere

  • Studiestol: Saime AY, Ufuk University
  • Studiestol: DUYGU KERİM, Ufuk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2017

Først opslået (Faktiske)

2. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30112015-4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropatisk smerte

Kliniske forsøg med Træner for kinæstetiske evner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner