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Kinästhetischer Fähigkeitstrainer für periphere neuropathische Schmerzen

27. November 2017 aktualisiert von: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, Ufuk University

Wirksamkeit des Gleichgewichtstrainings mit dem Kinesthetic Ability Trainer-KAT2000 bei Patienten mit peripheren neuropathischen Schmerzen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel: Bestimmung der Wirksamkeit des Gleichgewichtstrainings mit dem Kinesthetic Ability Trainer 2000 (KAT 2000) bei Patienten mit peripherer neuropathischer, schmerzbedingter Gleichgewichtsstörung.

Methoden: Insgesamt 60 Patienten, die in der chronischen Phase eine periphere neuropathische, schmerzbedingte Gleichgewichtsstörung aufgrund eines Bandscheibenvorfalls, einer Lendenwirbelspondylose und einer Gonarthrose entwickelten, wurden in diese randomisierte kontrollierte prospektive Studie eingeschlossen und entweder in Gleichgewichtsübungsgruppen oder KAT 2000-Übungsgruppen randomisiert . Alle Patienten der Gruppe 1 (n=30) erhielten Gleichgewichtsübungen. Zusätzlich zu den Gleichgewichtsübungen erhielten alle Patienten der Gruppe 2 (n=30) KAT 2000-Gleichgewichtsübungen. Alle Patienten erhielten vier Wochen lang dreimal pro Woche eine individuelle 45-minütige Trainingseinheit. Die Patienten wurden nach Schmerzen, statischem und dynamischem Gleichgewicht und Lebensqualität (QoL) bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neuropathische Schmerzen wurden mit dem Douleur Neuropathique 4 (DN4)-Fragebogen bestimmt. Die Schwere der Schmerzen wurde mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) beurteilt. KAT 2000 wurde zur Bewertung des statischen und dynamischen Gleichgewichts verwendet. Das dynamische Gleichgewicht und die Mobilität wurden auch mithilfe der Berg Balance Scale (BBS) und des Time Up and Go (TUG)-Tests bewertet. Die Lebensqualität wurde mithilfe des Nottingham Health Profile (NHP) bewertet. Die Patienten wurden zu Studienbeginn und am Ende des 4-wöchigen Trainingsprogramms untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06520
        • Ufuk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

64 Jahre bis 87 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • DN4 hat einen Wert von ≥4 und eine mittelschwere Gleichgewichtsstörung mit einem Wert von 21–40 Punkten auf der Berg-Balance-Skala.

Ausschlusskriterien:

  • Wer hatte eine Vorgeschichte früherer zerebrovaskulärer Ereignisse? andere neurologische, muskuloskelettale, Innenohr- oder Augenerkrankungen, die zu einer Beeinträchtigung des Sehvermögens oder des Gleichgewichts im Stehen führen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppe 1
Nur-Übungsgruppe
Aktiver Komparator: Gruppe 2
Kinästhetische Fähigkeitstrainergruppe
Sonstiges: Trainer für kinästhetische Fähigkeiten
Trainer für kinästhetische Fähigkeiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Douleur Neuropathique 4
Zeitfenster: 1 Monat
Fragebogen zu neuropathischen Schmerzen: Wenn der Douleur Neuropathique 4-Wert 4 oder mehr beträgt, liegt neuropathischer Schmerz vor
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Monat
zur Schmerzbeurteilung
1 Monat
Berg-Waage
Zeitfenster: 1 Monat
zur Bilanzauswertung
1 Monat
Time Up and Go-Test
Zeitfenster: 1 Monat
zur Funktionsbewertung
1 Monat
Gesundheitsprofil von Nottingham
Zeitfenster: 1 Monat
zur Beurteilung der Lebensqualität
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ufuk University

Ermittler

  • Studienstuhl: Saime AY, Ufuk University
  • Studienstuhl: DUYGU KERİM, Ufuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 30112015-4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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