- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03359772
Kinesztetikus képességfejlesztő perifériás neuropátiás fájdalomra
A Kinesthetic Ability Trainer-KAT2000 segítségével végzett egyensúlygyakorlat hatékonysága perifériás neuropátiás fájdalomban szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Célkitűzés: A Kinesthetic Ability Trainer 2000 (KAT 2000) segítségével végzett egyensúlytréning hatékonyságának meghatározása perifériás neuropátiás fájdalommal összefüggő egyensúlyzavarban szenvedő betegeknél.
Módszerek: Összesen 60 olyan beteget vontunk be ebbe a randomizált, kontrollált prospektív vizsgálatba, akiknél a krónikus fázisban perifériás neuropátiás fájdalommal összefüggő egyensúlyromlás alakult ki porckorongsérv, spondylosis és gonarthrosis miatt, és véletlenszerűen egyensúlygyakorlati csoportokba vagy KAT 2000 gyakorlatokat folytató csoportokba osztottak. . Az 1. csoport valamennyi betege (n=30) egyensúlygyakorlatot kapott. Az egyensúlygyakorlatok mellett a KAT 2000 egyensúlygyakorlatokat a 2. csoport minden betege (n=30) kapta. Minden beteg 45 perces, személyre szabott edzést kapott heti háromszor 4 héten keresztül. A betegeket fájdalom, statikus és dinamikus egyensúly, valamint életminőség (QoL) alapján értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06520
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- DN4 pontszám ≥4 és mérsékelten károsodott egyensúly 21-40 ponttal a Berg-mérleg skálán.
Kizárási kritériumok:
- Akinek a kórelőzményében korábban cerebrovaszkuláris események szerepeltek; egyéb neurológiai, mozgásszervi, belső fül- vagy szembetegség, amely látásromláshoz vagy álló egyensúlyhoz vezethet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: 1. csoport
Csak gyakorlat csoport
|
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport
Kinesztetikus Képességedző Csoport
|
Kinesztetikus képességedző
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Douleur Neuropathique 4
Időkeret: 1 hónap
|
Neuropathiás fájdalom kérdőív, ha a Douleur Neuropathique 4 értéke 4 vagy több, akkor neuropátiás fájdalomról van szó
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizuális analóg skála
Időkeret: 1 hónap
|
fájdalomértékeléshez
|
1 hónap
|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: 1 hónap
|
az egyensúly értékeléséhez
|
1 hónap
|
|
Time Up and Go teszt
Időkeret: 1 hónap
|
funkcionális értékeléshez
|
1 hónap
|
|
Nottingham egészségügyi profilja
Időkeret: 1 hónap
|
az életminőség értékelésére
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Saime AY, UfUK UNIVERSITY
- Tanulmányi szék: DUYGU KERİM, UfUK UNIVERSITY
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 30112015-4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .