Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kinesztetikus képességfejlesztő perifériás neuropátiás fájdalomra

2017. november 27. frissítette: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, Ufuk University

A Kinesthetic Ability Trainer-KAT2000 segítségével végzett egyensúlygyakorlat hatékonysága perifériás neuropátiás fájdalomban szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Célkitűzés: A Kinesthetic Ability Trainer 2000 (KAT 2000) segítségével végzett egyensúlytréning hatékonyságának meghatározása perifériás neuropátiás fájdalommal összefüggő egyensúlyzavarban szenvedő betegeknél.

Módszerek: Összesen 60 olyan beteget vontunk be ebbe a randomizált, kontrollált prospektív vizsgálatba, akiknél a krónikus fázisban perifériás neuropátiás fájdalommal összefüggő egyensúlyromlás alakult ki porckorongsérv, spondylosis és gonarthrosis miatt, és véletlenszerűen egyensúlygyakorlati csoportokba vagy KAT 2000 gyakorlatokat folytató csoportokba osztottak. . Az 1. csoport valamennyi betege (n=30) egyensúlygyakorlatot kapott. Az egyensúlygyakorlatok mellett a KAT 2000 egyensúlygyakorlatokat a 2. csoport minden betege (n=30) kapta. Minden beteg 45 perces, személyre szabott edzést kapott heti háromszor 4 héten keresztül. A betegeket fájdalom, statikus és dinamikus egyensúly, valamint életminőség (QoL) alapján értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A neuropátiás fájdalmat a Douleur Neuropathique 4 (DN4) kérdőív határozta meg. A fájdalom súlyosságát vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelték. A statikus és dinamikus egyensúly értékelésére a KAT 2000-et használtuk. A dinamikus egyensúlyt és a mobilitást a Berg Balance Scale (BBS) és a Time Up and Go (TUG) teszttel is értékelték. Az életminőséget a Nottingham Health Profile (NHP) segítségével értékelték. A betegeket a kiinduláskor és a 4 hetes edzésprogram végén értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06520
        • UfUK UNIVERSITY

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

64 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • DN4 pontszám ≥4 és mérsékelten károsodott egyensúly 21-40 ponttal a Berg-mérleg skálán.

Kizárási kritériumok:

  • Akinek a kórelőzményében korábban cerebrovaszkuláris események szerepeltek; egyéb neurológiai, mozgásszervi, belső fül- vagy szembetegség, amely látásromláshoz vagy álló egyensúlyhoz vezethet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 1. csoport
Csak gyakorlat csoport
Aktív összehasonlító: 2. csoport
Kinesztetikus Képességedző Csoport
Kinesztetikus képességedző

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Douleur Neuropathique 4
Időkeret: 1 hónap
Neuropathiás fájdalom kérdőív, ha a Douleur Neuropathique 4 értéke 4 vagy több, akkor neuropátiás fájdalomról van szó
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vizuális analóg skála
Időkeret: 1 hónap
fájdalomértékeléshez
1 hónap
Berg mérleg skála
Időkeret: 1 hónap
az egyensúly értékeléséhez
1 hónap
Time Up and Go teszt
Időkeret: 1 hónap
funkcionális értékeléshez
1 hónap
Nottingham egészségügyi profilja
Időkeret: 1 hónap
az életminőség értékelésére
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Saime AY, UfUK UNIVERSITY
  • Tanulmányi szék: DUYGU KERİM, UfUK UNIVERSITY

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel