Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trener umiejętności kinestetycznych w obwodowym bólu neuropatycznym

27 listopada 2017 zaktualizowane przez: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, Ufuk University

Skuteczność treningu równowagi za pomocą urządzenia Kinesthetic Ability Trainer-KAT2000 u pacjentów z obwodowym bólem neuropatycznym: randomizowane badanie kontrolowane

Cel: Określenie skuteczności treningu równowagi za pomocą Kinesthetic Ability Trainer 2000 (KAT 2000) u pacjentów z zaburzeniami równowagi związanymi z obwodowym bólem neuropatycznym.

Metody: Łącznie 60 pacjentów, u których w fazie przewlekłej rozwinęło się zaburzenie równowagi związane z obwodowym bólem neuropatycznym z powodu przepukliny krążka międzykręgowego, spondylozy lędźwiowej i gonartrozy, zostało włączonych do tego randomizowanego, kontrolowanego prospektywnego badania i przydzielono losowo do grup ćwiczeń równoważących lub grup ćwiczeń KAT 2000 . Wszystkim pacjentom w grupie 1 (n=30) poddano ćwiczenia równowagi. Oprócz ćwiczeń równoważnych wszystkim pacjentom w grupie 2 (n=30) podano ćwiczenia równoważne KAT 2000. Wszyscy pacjenci otrzymywali 45-minutową indywidualną sesję treningową trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Pacjentów oceniano pod kątem bólu, równowagi statycznej i dynamicznej oraz jakości życia (QoL).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból neuropatyczny określono za pomocą kwestionariusza Douleur Neuropathique 4 (DN4). Nasilenie bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Do oceny równowagi statycznej i dynamicznej wykorzystano KAT 2000. Dynamiczna równowaga i mobilność zostały również ocenione za pomocą Berg Balance Scale (BBS) i testu Time Up and Go (TUG). Jakość życia oceniano za pomocą Nottingham Health Profile (NHP). Pacjenci byli oceniani na początku i na końcu 4-tygodniowego programu ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06520
        • Ufuk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

64 lata do 87 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • DN4 ≥4 i umiarkowanie zaburzona równowaga z wynikiem 21-40 punktów w Skali Równowagi Berga.

Kryteria wyłączenia:

  • Kto miał historię wcześniejszych zdarzeń naczyniowo-mózgowych; inne choroby neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe, ucha wewnętrznego lub oczu, które mogą prowadzić do zaburzeń widzenia lub równowagi w pozycji stojącej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa 1
Grupa tylko do ćwiczeń
Aktywny komparator: Grupa 2
Grupa trenerów zdolności kinestetycznych
Inny: Trener zdolności kinestetycznych
Trener zdolności kinestetycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Douleur neuropatia 4
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Kwestionariusz bólu neuropatycznego, jeśli wartość Douleur Neuropathique 4 wynosi 4 lub więcej, występuje ból neuropatyczny
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
do oceny bólu
1 miesiąc
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 1 miesiąc
do oceny bilansu
1 miesiąc
Test „Time Up and Go”.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
do oceny funkcjonalnej
1 miesiąc
Profil zdrowotny Nottingham
Ramy czasowe: 1 miesiąc
do oceny jakości życia
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ufuk University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Saime AY, Ufuk University
  • Krzesło do nauki: DUYGU KERİM, Ufuk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30112015-4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trener zdolności kinestetycznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj