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Entraîneur de capacité kinesthésique pour la douleur neuropathique périphérique

27 novembre 2017 mis à jour par: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, Ufuk University

Efficacité de l'entraînement à l'équilibre avec Kinesthetic Ability Trainer-KAT2000 chez les patients souffrant de douleur neuropathique périphérique : une étude contrôlée randomisée

Objectif : Déterminer l'efficacité de l'entraînement à l'équilibre avec Kinesthetic Ability Trainer 2000 (KAT 2000) chez les patients souffrant d'un trouble de l'équilibre lié à la douleur neuropathique périphérique.

Méthodes : Un total de 60 patients qui ont développé une altération de l'équilibre liée à la douleur neuropathique périphérique dans la phase chronique en raison d'une hernie discale lombaire, d'une spondylose lombaire et d'une gonarthrose ont été inclus dans cette étude prospective contrôlée randomisée et randomisés dans des groupes d'exercices d'équilibre ou des groupes d'exercices KAT 2000 . Des exercices d'équilibre ont été administrés à tous les patients du groupe 1 (n = 30). En plus des exercices d'équilibre, des exercices d'équilibre KAT 2000 ont été administrés à tous les patients du groupe 2 (n = 30). Tous les patients ont reçu une séance d'entraînement individualisée de 45 minutes trois fois par semaine pendant 4 semaines. Les patients ont été évalués en fonction de la douleur, de l'équilibre statique et dynamique et de la qualité de vie (QoL).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur neuropathique a été déterminée par le questionnaire Douleur Neuropathique 4 (DN4). La sévérité de la douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). KAT 2000 a été utilisé pour évaluer l'équilibre statique et dynamique. L'équilibre dynamique et la mobilité ont également été évalués à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) et du test Time Up and Go (TUG). La qualité de vie a été évaluée à l'aide du profil de santé de Nottingham (NHP). Les patients ont été évalués au départ et à la fin du programme d'exercice de 4 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06520
        • Ufuk University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

64 ans à 87 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • DN4 obtient un score ≥ 4 et un équilibre modérément altéré avec un score de 21 à 40 points sur l'échelle d'équilibre de Berg.

Critère d'exclusion:

  • Qui avait des antécédents d'événements cérébrovasculaires antérieurs ; autre maladie neurologique, musculo-squelettique, de l'oreille interne ou des yeux pouvant entraîner une altération de la vision ou de l'équilibre en position debout.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe 1
Groupe d'exercice uniquement
Comparateur actif: Groupe 2
Groupe d'entraîneurs de capacité kinesthésique
Autre: Entraîneur de capacité kinesthésique
Entraîneur de capacité kinesthésique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur Neuropathique 4
Délai: 1 mois
Questionnaire sur la douleur neuropathique, si la valeur Douleur Neuropathique 4 est de 4 ou plus, il y a douleur neuropathique
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: 1 mois
pour l'évaluation de la douleur
1 mois
Balance de Berg
Délai: 1 mois
pour l'évaluation de l'équilibre
1 mois
Time Up and Go Test
Délai: 1 mois
pour l'évaluation fonctionnelle
1 mois
Profil de santé de Nottingham
Délai: 1 mois
pour l'évaluation de la qualité de vie
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ufuk University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Saime AY, Ufuk University
  • Chaise d'étude: DUYGU KERİM, Ufuk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2017

Première publication (Réel)

2 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 30112015-4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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