Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trenér kinestetických schopností pro periferní neuropatickou bolest

27. listopadu 2017 aktualizováno: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, Ufuk University

Efektivita balančního tréninku s trenérem kinestetických schopností-KAT2000 u pacientů s periferní neuropatickou bolestí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cíl: Zjistit účinnost balančního tréninku pomocí Kinesthetic Ability Trainer 2000 (KAT 2000) u pacientů s poruchou rovnováhy související s periferní neuropatickou bolestí.

Metody: Do této randomizované kontrolované prospektivní studie bylo zařazeno celkem 60 pacientů, u kterých se v chronické fázi rozvinula porucha rovnováhy související s periferní neuropatickou bolestí v důsledku herniace bederní ploténky, bederní spondylózy a gonartrózy, a randomizováno do skupin s balančním cvičením nebo do skupin cvičení KAT 2000 . Balanční cvičení byla podávána všem pacientům ve skupině 1 (n=30). Kromě balančních cvičení byla všem pacientům ve skupině 2 (n=30) podávána balanční cvičení KAT 2000. Všichni pacienti absolvovali 45minutový individuální trénink třikrát týdně po dobu 4 týdnů. Pacienti byli hodnoceni podle bolesti, statické a dynamické rovnováhy a kvality života (QoL).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neuropatická bolest byla stanovena dotazníkem Douleur Neuropathique 4 (DN4). Závažnost bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). KAT 2000 byl použit pro hodnocení statické a dynamické rovnováhy. Dynamická rovnováha a pohyblivost byly také hodnoceny pomocí Berg Balance Scale (BBS) a testu Time Up and Go (TUG). QoL byla hodnocena pomocí Nottingham Health Profile (NHP). Pacienti byli hodnoceni na začátku a na konci 4týdenního cvičebního programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06520
        • Ufuk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

64 let až 87 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • DN4 skóre ≥4 a středně narušená rovnováha se skóre 21-40 bodů na Berg Balance Scale.

Kritéria vyloučení:

  • kteří měli v anamnéze předchozí cerebrovaskulární příhody; jiné neurologické, muskuloskeletální onemocnění, onemocnění vnitřního ucha nebo oka, které může vést ke zhoršení zraku nebo rovnováhy ve stoje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina 1
Skupina pouze pro cvičení
Aktivní komparátor: Skupina 2
Skupina trenérů kinestetických schopností
Jiný: Trenér kinestetických schopností
Trenér kinestetických schopností

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Douleur Neuropathique 4
Časové okno: 1 měsíce
Dotazník neuropatické bolesti, pokud je hodnota Douleur Neuropathique 4 4 ​​nebo více, existuje neuropatická bolest
1 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 měsíce
pro hodnocení bolesti
1 měsíce
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 1 měsíce
pro vyhodnocení bilance
1 měsíce
Time Up and Go Test
Časové okno: 1 měsíce
pro funkční hodnocení
1 měsíce
Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: 1 měsíce
pro hodnocení kvality života
1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ufuk University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Saime AY, Ufuk University
  • Studijní židle: DUYGU KERİM, Ufuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 30112015-4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropatická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit