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Entrenador de habilidades cinestésicas para el dolor neuropático periférico

27 de noviembre de 2017 actualizado por: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, Ufuk University

Eficacia del entrenamiento del equilibrio con Kinesthetic Ability Trainer-KAT2000 en pacientes con dolor neuropático periférico: un estudio controlado aleatorizado

Objetivo: Determinar la efectividad del entrenamiento del equilibrio con Kinesthetic Ability Trainer 2000 (KAT 2000) en pacientes con trastorno del equilibrio relacionado con dolor neuropático periférico.

Métodos: Un total de 60 pacientes que desarrollaron un deterioro del equilibrio relacionado con el dolor neuropático periférico en la fase crónica debido a una hernia de disco lumbar, espondilosis lumbar y gonartrosis se incluyeron en este estudio prospectivo controlado aleatorizado y se aleatorizaron en grupos de ejercicios de equilibrio o grupos de ejercicios KAT 2000. . Se administraron ejercicios de equilibrio a todos los pacientes del Grupo 1 (n=30). Además de los ejercicios de equilibrio, se administraron ejercicios de equilibrio KAT 2000 a todos los pacientes del grupo 2 (n=30). Todos los pacientes recibieron sesiones de entrenamiento individualizadas de 45 minutos tres veces por semana durante 4 semanas. Los pacientes fueron evaluados según el dolor, el equilibrio estático y dinámico y la calidad de vida (CV).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor neuropático se determinó mediante el cuestionario Douleur Neuropathique 4 (DN4). La intensidad del dolor se evaluó mediante una escala analógica visual (VAS). Se utilizó KAT 2000 para evaluar el equilibrio estático y dinámico. El equilibrio dinámico y la movilidad también se evaluaron mediante la prueba Berg Balance Scale (BBS) y Time Up and Go (TUG). La calidad de vida se evaluó mediante el perfil de salud de Nottingham (NHP). Los pacientes fueron evaluados al inicio y al final del programa de ejercicio de 4 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06520
        • Ufuk University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

64 años a 87 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • DN4 puntúa ≥4 y tiene una alteración moderada del equilibrio con una puntuación de 21 a 40 puntos en la escala de equilibrio de Berg.

Criterio de exclusión:

  • Que tuviera antecedentes de eventos cerebrovasculares previos; otras enfermedades neurológicas, musculoesqueléticas, del oído interno o de los ojos que puedan provocar problemas de visión o equilibrio de pie.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo 1
Grupo de solo ejercicio
Comparador activo: Grupo 2
Grupo de entrenadores de habilidades cinestésicas
Otro: Entrenador de habilidades cinestésicas
Entrenador de habilidades cinestésicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor neuropático 4
Periodo de tiempo: 1 mes
Cuestionario de dolor neuropático, si el valor Douleur Neuropathique 4 es 4 o más, hay dolor neuropático
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 mes
para la evaluación del dolor
1 mes
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 1 mes
para la evaluación del equilibrio
1 mes
Prueba Time Up and Go
Periodo de tiempo: 1 mes
para evaluación funcional
1 mes
Perfil de salud de Nottingham
Periodo de tiempo: 1 mes
para la evaluación de la calidad de vida
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ufuk University

Investigadores

  • Silla de estudio: Saime AY, Ufuk University
  • Silla de estudio: DUYGU KERİM, Ufuk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 30112015-4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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