- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03360058
비만과 제2형 당뇨병 - 1차 진료에서 체중 관리 문제 제기 (STBD)
비만과 제2형 당뇨병 - 1차 진료에서 체중 관리 문제 제기(작은 대화 큰 차이)
과체중 또는 비만이고 제2형 당뇨병이 있는 환자를 식별하고, 개인별 당뇨병 치료를 받고, 1차 진료 직원이 체중 문제를 판단하지 않고 제기하고 설명하고, 체중 관리 서비스에 의뢰하도록 합니다. NHS Greater Glasgow 및 Clyde 전체에 걸쳐 액세스의 형평성을 적절하게 보장합니다.
전체 프로젝트의 특정 목표:
- 비만과 지역 치료 경로가 공존하는 경우 당뇨병 관리를 위한 증거 기반에 대한 GP/일차 진료 직원의 지식을 향상시키기 위해
- 체중 관리 문제를 제기하는 역할에 대한 GP/일차 진료 직원의 지식과 자신감을 높이기 위해,
- 과체중 또는 비만이고 제2형 당뇨병이 있고 NHS 자금 지원 체중 관리 서비스로 "변화할 준비가 된" 적절한 환자의 1차 진료 의뢰율을 개선하기 위해
- NHS 자금 지원 체중 관리 서비스에 대한 환자의 이해 및 참여를 개선하기 위해 NB 이것은 NHS Greater Glasgow 및 Clyde Health Improvement에서 제공하는 교육 프로그램의 서비스 평가입니다. 무작위 설계로 인해 전체 윤리적 승인을 구하고 결과를 일반화하고 게시할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Glasgow and Clyde 체중 관리 서비스(GCWMS)는 Glasgow 및 Clyde 지역 전체에 전문 다분야, 다성분 체중 관리 프로그램을 제공합니다. 최근 서비스 평가에서 저자는 프로그램에 추천된 환자의 27%가 서비스를 선택하지 않는다고 강조했습니다. 이것은 GP 진료를 통해 소개되고 초기 평가를 선택하기 위해 서비스에 연락하지 않는 환자를 설명합니다.
유사하게, Brook 등은 502명의 환자의 소규모 체중 관리 프로그램의 초기 이해 및 참여를 설명했습니다. 광범위한 설문지를 작성하는 것 외에도 환자는 서비스에 개인적으로 약속을 잡기 위해 전화하도록 요청 받았습니다. 프로그램에 추천된 사람들 중 46%는 옵트인하지 않았습니다.
체중 관리 프로그램에 환자를 참여시키는 것은 일차 진료 경로를 통해 중재가 제공되는 경우에도 특히 어렵습니다. 예를 들어, GP 수술을 통해 제공되는 체중 관리 프로그램인 균형추 프로젝트는 스코틀랜드의 여러 수술에서 채택되었지만 2년 후 입대 진료의 1/5이 프로그램에 환자를 등록하지 못했습니다.
GP가 체중 관련 행동 문제를 다룰 때에도 주제가 제기되었다는 환자의 의견이 일치하지 않는 경우가 많습니다. 456명의 환자 샘플에서 환자의 39%는 체중, 식이 및 신체 활동에 관한 상담 중 논의 내용에 대해 GP 보고에 동의하지 않았습니다. 특히 일반의는 상담의 12.5%에서 환자보다 체중에 대해 이야기하는 경우가 더 많았다. 체중 관리 프로그램에 참여하는 환자의 가능성은 프로그램에 대한 명확한 이해, 프로그램 목표에 대한 명확한 이해, 구조화된 선행적 후속 조치와 같은 다른 요인 외에도 사용 가능한 개입에 대한 GP의 진료 승인 및 의견에 의해 영향을 받습니다. 위로 그리고 긍정적인 결과에 대한 인식.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Scotland
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Glasgow, Scotland, 영국, G12 8TA
- Glasgow Cardiovascular Research Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- NHS Greater Glasgow 및 Clyde의 GP 사례:
- 장기 조건(당뇨병)에 대한 지역 고급 서비스 계약을 체결합니다.
- 고유한 임상 데이터베이스(즉, 다른 관행과 공유되지 않음)
제외 기준:
- "17c" 업무(장기계약을 별도 체결한 업무)
- 다른 진료와 데이터베이스를 공유하는 진료 (지역별 8 진료)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: STBD 교육에 즉시 액세스
구현을 지원하는 교육 자료 및 인쇄물에 즉시 액세스
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1시간 온라인 교육 및 1차 진료 실습 구현을 위한 지원 인쇄 자료에 즉시 액세스
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위약 비교기: STBD 교육에 대한 액세스 지연
교육 자료 및 인쇄물에 대한 액세스 지연
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일차 진료 실습에서 구현하기 위한 1시간 온라인 교육 및 지원 인쇄 자료에 대한 액세스 지연(4개월까지)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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온라인 교육 프로그램의 효과 측정, 구현 툴킷 실습 및 1차 진료 직원을 위한 대면 교육
기간: 12 개월
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이는 NHS가 지원하는 체중 관리 서비스에서 환자 의뢰 및 환자 참석 횟수로 측정됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구현/정규화
기간: 12 개월
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NOMAD 설문지는 STBD가 일차 진료 임상의에게 미치는 영향을 확인하는 데 사용됩니다.
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12 개월
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LES 템플릿에 기록된 체중 관리 논의가 포함된 당뇨병 검토 비율
기간: 12 개월
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1차 진료에서 당뇨병 검토 비율
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12 개월
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교육 활용
기간: 12 개월
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교육 활용 - 온라인, 대면 및 체험
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Logue, MBChB PhD, Glasgow University and NHS GGC
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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