- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03360058
Obésité et diabète de type 2 - Soulever la question de la gestion du poids en soins primaires (STBD)
Obésité et diabète de type 2 - Soulever la question de la gestion du poids dans les soins primaires (Small Talk Big Difference)
Veiller à ce que les patients en surpoids ou obèses et atteints de diabète de type 2 soient identifiés, reçoivent des soins personnalisés pour le diabète, que la question du poids soit soulevée et expliquée sans jugement par le personnel des soins primaires, et qu'ils soient orientés vers des services de gestion du poids le cas échéant, assurer l'équité d'accès dans l'ensemble du NHS Greater Glasgow et Clyde.
Objectifs spécifiques de l'ensemble du projet :
- Améliorer les connaissances des médecins généralistes/du personnel de soins primaires sur la base de données probantes pour la prise en charge du diabète en cas de coexistence d'obésité et de parcours de soins locaux
- Accroître les connaissances des médecins généralistes/personnel de soins primaires et leur confiance dans leur rôle en soulevant la question de la gestion du poids,
- Améliorer les taux d'orientation vers les soins primaires des patients appropriés en surpoids ou obèses et atteints de diabète de type 2, et qui sont "prêts à passer" aux services de gestion du poids financés par le NHS
- Améliorer l'utilisation et l'assiduité des patients aux services de gestion du poids financés par le NHS NB Il s'agit d'une évaluation de service d'un programme de formation offert par le NHS Greater Glasgow et Clyde Health Improvement. Des approbations éthiques complètes sont recherchées en raison de la conception randomisée et afin que les résultats puissent être généralisés et publiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le service de gestion du poids de Glasgow et Clyde (GCWMS) propose un programme spécialisé de gestion du poids multidisciplinaire et à plusieurs composants dans toute la région de Glasgow et Clyde. Dans une récente évaluation du service, les auteurs ont souligné que 27 % des patients qui sont référés au programme n'optent pas pour le service. Cela décrit les patients qui sont référés via leur cabinet de médecin généraliste et qui ne contactent pas le service pour opter pour une évaluation initiale.
De même, Brook et al ont décrit l'adoption initiale et l'engagement d'un petit programme de gestion du poids de 502 patients. En plus de remplir un questionnaire détaillé, les patients ont été invités à appeler pour prendre personnellement rendez-vous avec le service. Parmi ceux qui ont été orientés vers le programme, 46 % n'ont pas accepté.
Engager les patients dans un programme de gestion du poids est particulièrement difficile, même lorsque l'intervention est fournie via la voie des soins primaires. Par exemple, The Counterweight Project, un programme de gestion du poids dispensé via la chirurgie GP, a été repris par un certain nombre de chirurgies en Écosse, mais après 2 ans, un cinquième des pratiques enrôlées n'ont pas réussi à inscrire les patients au programme.
Même lorsque les médecins généralistes abordent des questions de comportement lié au poids, le patient n'est souvent pas d'accord sur le fait que le sujet a été soulevé. Dans un échantillon de 456 patients, 39 % des patients n'étaient pas d'accord avec le rapport du médecin généraliste sur le contenu de la discussion lors des consultations concernant le poids, l'alimentation et l'activité physique. En particulier, les médecins généralistes ont signalé plus d'occasions de discuter du poids que les patients dans 12,5 % des consultations. La propension des patients à s'engager dans un programme de gestion du poids est également influencée par l'approbation de la pratique et l'opinion du médecin généraliste sur l'intervention disponible, en plus d'autres facteurs : compréhension claire du programme, compréhension claire des objectifs du programme, suivi proactif structuré. et la perception de résultats positifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Royaume-Uni, G12 8TA
- Glasgow Cardiovascular Research Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les médecins généralistes pratiquent dans le NHS Greater Glasgow and Clyde qui :
- Avoir un contrat de services locaux améliorés pour les affections de longue durée (diabète)
- Avoir une base de données clinique unique (c.-à-d. non partagé avec un autre cabinet)
Critère d'exclusion:
- Pratiques "17c" (celles avec un contrat séparé pour les conditions à long terme)
- Ces cabinets avec une base de données partagée avec un autre cabinet (8 cabinets dans la zone)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Accès immédiat à la formation STBD
Accès immédiat au matériel de formation et aux documents imprimés pour soutenir la mise en œuvre
|
Accès immédiat à une formation en ligne d'une heure et à des supports imprimés pour la mise en œuvre dans la pratique des soins primaires
|
|
Comparateur placebo: Accès retardé à la formation STBD
Accès retardé aux supports de formation et aux documents imprimés
|
Accès retardé (de 4 mois) à une formation en ligne d'une heure et à des supports imprimés pour la mise en œuvre dans la pratique des soins primaires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesurer l'efficacité d'un programme de formation en ligne, d'une boîte à outils de mise en œuvre pratique et d'une formation en face à face pour le personnel de soins primaires
Délai: 12 mois
|
qui sera mesuré en nombre de références de patients et de présence de patients aux services de gestion du poids financés par le NHS
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mise en œuvre/ Normalisation
Délai: 12 mois
|
Le questionnaire NOMAD sera utilisé pour déterminer l'impact des MST sur les cliniciens de soins primaires
|
12 mois
|
|
Pourcentage d'examens du diabète avec discussion enregistrée sur la gestion du poids dans le modèle LES
Délai: 12 mois
|
pourcentage d'examen du diabète dans les soins primaires
|
12 mois
|
|
Participation à la formation
Délai: 12 mois
|
Participation à la formation - en ligne, en face à face et expérientielle
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Logue, MBChB PhD, Glasgow University and NHS GGC
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GN17DI319
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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