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Obésité et diabète de type 2 - Soulever la question de la gestion du poids en soins primaires (STBD)

21 novembre 2018 mis à jour par: NHS Greater Glasgow and Clyde

Obésité et diabète de type 2 - Soulever la question de la gestion du poids dans les soins primaires (Small Talk Big Difference)

Veiller à ce que les patients en surpoids ou obèses et atteints de diabète de type 2 soient identifiés, reçoivent des soins personnalisés pour le diabète, que la question du poids soit soulevée et expliquée sans jugement par le personnel des soins primaires, et qu'ils soient orientés vers des services de gestion du poids le cas échéant, assurer l'équité d'accès dans l'ensemble du NHS Greater Glasgow et Clyde.

Objectifs spécifiques de l'ensemble du projet :

  1. Améliorer les connaissances des médecins généralistes/du personnel de soins primaires sur la base de données probantes pour la prise en charge du diabète en cas de coexistence d'obésité et de parcours de soins locaux
  2. Accroître les connaissances des médecins généralistes/personnel de soins primaires et leur confiance dans leur rôle en soulevant la question de la gestion du poids,
  3. Améliorer les taux d'orientation vers les soins primaires des patients appropriés en surpoids ou obèses et atteints de diabète de type 2, et qui sont "prêts à passer" aux services de gestion du poids financés par le NHS
  4. Améliorer l'utilisation et l'assiduité des patients aux services de gestion du poids financés par le NHS NB Il s'agit d'une évaluation de service d'un programme de formation offert par le NHS Greater Glasgow et Clyde Health Improvement. Des approbations éthiques complètes sont recherchées en raison de la conception randomisée et afin que les résultats puissent être généralisés et publiés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le service de gestion du poids de Glasgow et Clyde (GCWMS) propose un programme spécialisé de gestion du poids multidisciplinaire et à plusieurs composants dans toute la région de Glasgow et Clyde. Dans une récente évaluation du service, les auteurs ont souligné que 27 % des patients qui sont référés au programme n'optent pas pour le service. Cela décrit les patients qui sont référés via leur cabinet de médecin généraliste et qui ne contactent pas le service pour opter pour une évaluation initiale.

De même, Brook et al ont décrit l'adoption initiale et l'engagement d'un petit programme de gestion du poids de 502 patients. En plus de remplir un questionnaire détaillé, les patients ont été invités à appeler pour prendre personnellement rendez-vous avec le service. Parmi ceux qui ont été orientés vers le programme, 46 % n'ont pas accepté.

Engager les patients dans un programme de gestion du poids est particulièrement difficile, même lorsque l'intervention est fournie via la voie des soins primaires. Par exemple, The Counterweight Project, un programme de gestion du poids dispensé via la chirurgie GP, a été repris par un certain nombre de chirurgies en Écosse, mais après 2 ans, un cinquième des pratiques enrôlées n'ont pas réussi à inscrire les patients au programme.

Même lorsque les médecins généralistes abordent des questions de comportement lié au poids, le patient n'est souvent pas d'accord sur le fait que le sujet a été soulevé. Dans un échantillon de 456 patients, 39 % des patients n'étaient pas d'accord avec le rapport du médecin généraliste sur le contenu de la discussion lors des consultations concernant le poids, l'alimentation et l'activité physique. En particulier, les médecins généralistes ont signalé plus d'occasions de discuter du poids que les patients dans 12,5 % des consultations. La propension des patients à s'engager dans un programme de gestion du poids est également influencée par l'approbation de la pratique et l'opinion du médecin généraliste sur l'intervention disponible, en plus d'autres facteurs : compréhension claire du programme, compréhension claire des objectifs du programme, suivi proactif structuré. et la perception de résultats positifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Royaume-Uni, G12 8TA
        • Glasgow Cardiovascular Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les médecins généralistes pratiquent dans le NHS Greater Glasgow and Clyde qui :
  • Avoir un contrat de services locaux améliorés pour les affections de longue durée (diabète)
  • Avoir une base de données clinique unique (c.-à-d. non partagé avec un autre cabinet)

Critère d'exclusion:

  • Pratiques "17c" (celles avec un contrat séparé pour les conditions à long terme)
  • Ces cabinets avec une base de données partagée avec un autre cabinet (8 cabinets dans la zone)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Accès immédiat à la formation STBD
Accès immédiat au matériel de formation et aux documents imprimés pour soutenir la mise en œuvre
Accès immédiat à une formation en ligne d'une heure et à des supports imprimés pour la mise en œuvre dans la pratique des soins primaires
Comparateur placebo: Accès retardé à la formation STBD
Accès retardé aux supports de formation et aux documents imprimés
Accès retardé (de 4 mois) à une formation en ligne d'une heure et à des supports imprimés pour la mise en œuvre dans la pratique des soins primaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer l'efficacité d'un programme de formation en ligne, d'une boîte à outils de mise en œuvre pratique et d'une formation en face à face pour le personnel de soins primaires
Délai: 12 mois
qui sera mesuré en nombre de références de patients et de présence de patients aux services de gestion du poids financés par le NHS
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mise en œuvre/ Normalisation
Délai: 12 mois
Le questionnaire NOMAD sera utilisé pour déterminer l'impact des MST sur les cliniciens de soins primaires
12 mois
Pourcentage d'examens du diabète avec discussion enregistrée sur la gestion du poids dans le modèle LES
Délai: 12 mois
pourcentage d'examen du diabète dans les soins primaires
12 mois
Participation à la formation
Délai: 12 mois

Participation à la formation - en ligne, en face à face et expérientielle

  • Par la pratique
  • Par le médecin généraliste et l'infirmière du cabinet Par le responsable du diabète
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Logue, MBChB PhD, Glasgow University and NHS GGC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2017

Première publication (Réel)

2 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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