- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03360058
Obesidade e diabetes tipo 2 - levantando a questão do controle de peso na atenção primária (STBD)
Obesidade e diabetes tipo 2 - levantando a questão do controle de peso na atenção primária (conversa fiada, grande diferença)
Para garantir que os pacientes com sobrepeso ou obesidade e com diabetes tipo 2 sejam identificados, recebam cuidados personalizados para o diabetes, tenham a questão do peso levantada e explicada de maneira não crítica pela equipe da atenção primária e sejam encaminhados para serviços de controle de peso conforme apropriado, garantindo igualdade de acesso no NHS Greater Glasgow e Clyde.
Objetivos específicos de todo o projeto:
- Melhorar o conhecimento do clínico geral/da equipe de cuidados primários sobre a base de evidências para o manejo do diabetes quando há obesidade coexistente e caminhos locais de atendimento
- Para aumentar o conhecimento e a confiança da equipe de GP/cuidados primários em seu papel ao levantar a questão do controle de peso,
- Melhorar as taxas de encaminhamento de cuidados primários de pacientes apropriados com sobrepeso ou obesidade e com diabetes tipo 2 e que estão "prontos para mudar" para serviços de controle de peso financiados pelo NHS
- Para melhorar a aceitação e frequência do paciente nos serviços de controle de peso financiados pelo NHS NB Esta é uma avaliação de serviço de um programa de treinamento sendo oferecido pelo NHS Greater Glasgow e Clyde Health Improvement. Aprovações éticas completas estão sendo solicitadas devido ao design randomizado e para que os resultados possam ser generalizados e publicados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O serviço de controle de peso de Glasgow e Clyde (GCWMS) oferece um programa especializado de gerenciamento de peso multidisciplinar e multicomponente em toda a área de Glasgow e Clyde. Em recente avaliação do serviço, os autores destacaram que 27% dos pacientes encaminhados ao programa não optam pelo serviço. Isso descreve os pacientes que são encaminhados por meio de sua prática de GP e não entram em contato com o serviço para optar por uma avaliação inicial.
Da mesma forma, Brook et al descreveram a aceitação inicial e engajamento de um pequeno programa de controle de peso de 502 pacientes. Além de preencher um extenso questionário, os pacientes foram solicitados a ligar para marcar uma consulta pessoalmente com o serviço. Dos encaminhados ao programa, 46% não aderiram.
Envolver os pacientes em um programa de controle de peso é especialmente difícil, mesmo quando a intervenção é fornecida por meio da atenção primária. Por exemplo, o The Counterweight Project, um programa de controle de peso fornecido por meio da cirurgia de GP, foi adotado por várias cirurgias na Escócia; no entanto, após 2 anos, um quinto das práticas alistadas não conseguiu inscrever pacientes no programa.
Mesmo quando os GPs abordam questões de comportamento relacionado ao peso, muitas vezes há desacordo do paciente de que o tópico foi levantado. Em uma amostra de 456 pacientes, 39% dos pacientes discordaram do relato do GP sobre o conteúdo da discussão durante as consultas sobre peso, dieta e atividade física. Em particular, os GP's relataram mais ocasiões para discutir o peso do que os pacientes em 12,5% das consultas. A probabilidade de os pacientes se envolverem em um programa de controle de peso também é influenciada pelo endosso da prática e pela opinião do clínico geral sobre a intervenção disponível, além de outros fatores: compreensão clara do programa, compreensão clara dos objetivos do programa, acompanhamento pró-ativo estruturado e percepção de resultados positivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Scotland
-
Glasgow, Scotland, Reino Unido, G12 8TA
- Glasgow Cardiovascular Research Centre
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Práticas de GP no NHS Greater Glasgow e Clyde que:
- Tenha um contrato para serviços locais aprimorados para condições de longo prazo (diabetes)
- Tenha um banco de dados clínico exclusivo (ou seja, não compartilhado com outra prática)
Critério de exclusão:
- Práticas "17c" (aquelas com um contrato separado para condições de longo prazo)
- Essas práticas com um banco de dados compartilhado com outra prática (8 práticas na área)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acesso imediato ao treinamento STBD
Acesso imediato a materiais de treinamento e peças impressas para apoiar a implementação
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Acesso imediato a 1 hora de treinamento on-line e materiais impressos de apoio para implementação na prática de cuidados primários
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Comparador de Placebo: Acesso atrasado ao treinamento STBD
Acesso atrasado a materiais de treinamento e peças impressas
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Acesso atrasado (em 4 meses) a 1 hora de treinamento on-line e materiais impressos de apoio para implementação na prática de cuidados primários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medir a eficácia de um programa de treinamento online, kit de ferramentas de implementação prática e treinamento presencial para profissionais de atenção primária
Prazo: 12 meses
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que será medido como número de encaminhamentos de pacientes e atendimento de pacientes em serviços de controle de peso financiados pelo NHS
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Implementação/ Normalização
Prazo: 12 meses
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O questionário NOMAD será usado para verificar como o STBD impacta no trabalho dos médicos de cuidados primários
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12 meses
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Porcentagem de revisões de diabetes com discussão de controle de peso gravada no modelo LES
Prazo: 12 meses
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porcentagem de revisão de diabetes na atenção primária
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12 meses
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Absorção de treinamento
Prazo: 12 meses
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Absorção de treinamento - online, presencial e experiencial
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Logue, MBChB PhD, Glasgow University and NHS GGC
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GN17DI319
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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