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Obesidade e diabetes tipo 2 - levantando a questão do controle de peso na atenção primária (STBD)

21 de novembro de 2018 atualizado por: NHS Greater Glasgow and Clyde

Obesidade e diabetes tipo 2 - levantando a questão do controle de peso na atenção primária (conversa fiada, grande diferença)

Para garantir que os pacientes com sobrepeso ou obesidade e com diabetes tipo 2 sejam identificados, recebam cuidados personalizados para o diabetes, tenham a questão do peso levantada e explicada de maneira não crítica pela equipe da atenção primária e sejam encaminhados para serviços de controle de peso conforme apropriado, garantindo igualdade de acesso no NHS Greater Glasgow e Clyde.

Objetivos específicos de todo o projeto:

  1. Melhorar o conhecimento do clínico geral/da equipe de cuidados primários sobre a base de evidências para o manejo do diabetes quando há obesidade coexistente e caminhos locais de atendimento
  2. Para aumentar o conhecimento e a confiança da equipe de GP/cuidados primários em seu papel ao levantar a questão do controle de peso,
  3. Melhorar as taxas de encaminhamento de cuidados primários de pacientes apropriados com sobrepeso ou obesidade e com diabetes tipo 2 e que estão "prontos para mudar" para serviços de controle de peso financiados pelo NHS
  4. Para melhorar a aceitação e frequência do paciente nos serviços de controle de peso financiados pelo NHS NB Esta é uma avaliação de serviço de um programa de treinamento sendo oferecido pelo NHS Greater Glasgow e Clyde Health Improvement. Aprovações éticas completas estão sendo solicitadas devido ao design randomizado e para que os resultados possam ser generalizados e publicados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O serviço de controle de peso de Glasgow e Clyde (GCWMS) oferece um programa especializado de gerenciamento de peso multidisciplinar e multicomponente em toda a área de Glasgow e Clyde. Em recente avaliação do serviço, os autores destacaram que 27% dos pacientes encaminhados ao programa não optam pelo serviço. Isso descreve os pacientes que são encaminhados por meio de sua prática de GP e não entram em contato com o serviço para optar por uma avaliação inicial.

Da mesma forma, Brook et al descreveram a aceitação inicial e engajamento de um pequeno programa de controle de peso de 502 pacientes. Além de preencher um extenso questionário, os pacientes foram solicitados a ligar para marcar uma consulta pessoalmente com o serviço. Dos encaminhados ao programa, 46% não aderiram.

Envolver os pacientes em um programa de controle de peso é especialmente difícil, mesmo quando a intervenção é fornecida por meio da atenção primária. Por exemplo, o The Counterweight Project, um programa de controle de peso fornecido por meio da cirurgia de GP, foi adotado por várias cirurgias na Escócia; no entanto, após 2 anos, um quinto das práticas alistadas não conseguiu inscrever pacientes no programa.

Mesmo quando os GPs abordam questões de comportamento relacionado ao peso, muitas vezes há desacordo do paciente de que o tópico foi levantado. Em uma amostra de 456 pacientes, 39% dos pacientes discordaram do relato do GP sobre o conteúdo da discussão durante as consultas sobre peso, dieta e atividade física. Em particular, os GP's relataram mais ocasiões para discutir o peso do que os pacientes em 12,5% das consultas. A probabilidade de os pacientes se envolverem em um programa de controle de peso também é influenciada pelo endosso da prática e pela opinião do clínico geral sobre a intervenção disponível, além de outros fatores: compreensão clara do programa, compreensão clara dos objetivos do programa, acompanhamento pró-ativo estruturado e percepção de resultados positivos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Reino Unido, G12 8TA
        • Glasgow Cardiovascular Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Práticas de GP no NHS Greater Glasgow e Clyde que:
  • Tenha um contrato para serviços locais aprimorados para condições de longo prazo (diabetes)
  • Tenha um banco de dados clínico exclusivo (ou seja, não compartilhado com outra prática)

Critério de exclusão:

  • Práticas "17c" (aquelas com um contrato separado para condições de longo prazo)
  • Essas práticas com um banco de dados compartilhado com outra prática (8 práticas na área)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acesso imediato ao treinamento STBD
Acesso imediato a materiais de treinamento e peças impressas para apoiar a implementação
Acesso imediato a 1 hora de treinamento on-line e materiais impressos de apoio para implementação na prática de cuidados primários
Comparador de Placebo: Acesso atrasado ao treinamento STBD
Acesso atrasado a materiais de treinamento e peças impressas
Acesso atrasado (em 4 meses) a 1 hora de treinamento on-line e materiais impressos de apoio para implementação na prática de cuidados primários

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medir a eficácia de um programa de treinamento online, kit de ferramentas de implementação prática e treinamento presencial para profissionais de atenção primária
Prazo: 12 meses
que será medido como número de encaminhamentos de pacientes e atendimento de pacientes em serviços de controle de peso financiados pelo NHS
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Implementação/ Normalização
Prazo: 12 meses
O questionário NOMAD será usado para verificar como o STBD impacta no trabalho dos médicos de cuidados primários
12 meses
Porcentagem de revisões de diabetes com discussão de controle de peso gravada no modelo LES
Prazo: 12 meses
porcentagem de revisão de diabetes na atenção primária
12 meses
Absorção de treinamento
Prazo: 12 meses

Absorção de treinamento - online, presencial e experiencial

  • pela prática
  • Pelo clínico geral e enfermeira clínica Pelo líder do diabetes
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Logue, MBChB PhD, Glasgow University and NHS GGC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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