- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03360058
Ожирение и сахарный диабет 2 типа: поднятие вопроса о контроле массы тела в первичной медико-санитарной помощи (STBD)
Ожирение и сахарный диабет 2 типа. Поднятие вопроса о контроле веса в первичной медико-санитарной помощи (маленькие разговоры о большой разнице)
Обеспечить, чтобы пациенты с избыточной массой тела или ожирением и диабетом 2 типа выявлялись, получали индивидуальное лечение диабета, чтобы проблема веса поднималась и объяснялась непредвзято персоналом первичного звена, а также направлялись в службы контроля веса. при необходимости обеспечение равного доступа в NHS Greater Glasgow и Clyde.
Конкретные цели всего проекта:
- Улучшить знания врача общей практики/персонала первичной медико-санитарной помощи о доказательной базе для ведения диабета при сосуществовании ожирения и местных путей оказания медицинской помощи.
- Повысить знания врачей общей практики/первичного звена и уверенность в своей роли в поднятии вопроса о контроле веса,
- Улучшить показатели обращения за первичной медицинской помощью соответствующих пациентов с избыточным весом или ожирением и диабетом 2 типа, которые «готовы перейти» на услуги по управлению весом, финансируемые NHS.
- Улучшить обращение пациентов и посещаемость финансируемых NHS услуг по контролю веса NB. Это оценка услуг программы обучения, проводимой NHS Greater Glasgow and Clyde Health Improvement. Требуется полное этическое одобрение из-за рандомизированного дизайна, чтобы результаты можно было обобщить и опубликовать.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Служба управления весом Глазго и Клайда (GCWMS) предоставляет специализированную междисциплинарную многокомпонентную программу управления весом на всей территории Глазго и Клайда. В недавней оценке службы авторы подчеркнули, что 27% пациентов, направленных в программу, не соглашаются на эту услугу. Это описывает пациентов, которые направляются через свою практику терапевта и не связываются со службой, чтобы согласиться на первоначальную оценку.
Аналогичным образом, Brook et al. описали первоначальный охват и участие в небольшой программе контроля веса у 502 пациентов. Помимо заполнения обширной анкеты, пациентов просили позвонить, чтобы записаться на прием в службу лично. Из тех, кто обратился к программе, 46% не присоединились к ней.
Вовлечение пациентов в программу управления весом особенно сложно, даже если вмешательство осуществляется через первичную медицинскую помощь. Например, проект «Противовес», программа управления весом, осуществляемая через хирургию общей практики, была принята рядом хирургических отделений в Шотландии, однако через 2 года пятая часть зачисленных практик не смогла зачислить пациентов в программу.
Даже когда врачи общей практики обращаются к вопросам поведения, связанного с весом, пациент часто не согласен с тем, что эта тема была поднята. В выборке из 456 пациентов 39% пациентов не согласились с сообщением врача общей практики о содержании обсуждения во время консультаций относительно веса, диеты и физической активности. В частности, врачи общей практики сообщили о большем количестве случаев обсуждения веса, чем пациенты, в 12,5% консультаций. На склонность пациентов участвовать в программе контроля веса также влияет одобрение практики и мнение врача общей практики о доступном вмешательстве в дополнение к другим факторам: четкое понимание программы, четкое понимание целей программы, структурированное проактивное наблюдение. и восприятие положительных результатов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Соединенное Королевство, G12 8TA
- Glasgow Cardiovascular Research Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Врачи общей практики в NHS Greater Glasgow and Clyde, которые:
- Иметь контракт на местные расширенные услуги для долгосрочных условий (диабет)
- Иметь уникальную клиническую базу данных (т. не используется совместно с другой практикой)
Критерий исключения:
- Практика "17c" (с отдельным контрактом на долгосрочных условиях)
- Те практики, база данных которых используется совместно с другой практикой (8 практик в области)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленный доступ к обучению STBD
Немедленный доступ к учебным материалам и печатным материалам для поддержки внедрения
|
Немедленный доступ к 1-часовому онлайн-обучению и вспомогательным печатным материалам для внедрения в практику первичной медико-санитарной помощи
|
|
Плацебо Компаратор: Задержка доступа к обучению STBD
Задержка доступа к учебным материалам и распечаткам
|
Задержка доступа (на 4 месяца) к 1-часовому онлайн-обучению и вспомогательным печатным материалам для внедрения в практику первичной медико-санитарной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измеряйте эффективность программы онлайн-обучения, применяйте набор инструментов для внедрения и проводите очное обучение для персонала первичной медико-санитарной помощи.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
который будет измеряться как количество направлений пациентов и посещаемость пациентами услуг по контролю веса, финансируемых NHS.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реализация/нормализация
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета NOMAD будет использоваться для выяснения того, как STBD влияет на работу клиницистов первичной медико-санитарной помощи.
|
12 месяцев
|
|
Процент обзоров диабета с записанным обсуждением управления весом в шаблоне LES
Временное ограничение: 12 месяцев
|
процент обзоров диабета в первичной медико-санитарной помощи
|
12 месяцев
|
|
Поглощение обучения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Поглощение обучения - онлайн, лицом к лицу и на основе опыта
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Logue, MBChB PhD, Glasgow University and NHS GGC
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GN17DI319
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)