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Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes – Das Problem des Gewichtsmanagements in der Primärversorgung wird angesprochen (STBD)

21. November 2018 aktualisiert von: NHS Greater Glasgow and Clyde

Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes – Das Thema Gewichtsmanagement in der Primärversorgung ansprechen (Small Talk Big Difference)

Um sicherzustellen, dass Patienten, die übergewichtig oder fettleibig sind und an Typ-2-Diabetes leiden, erkannt werden, eine personalisierte Diabetes-Betreuung erhalten, das Thema Gewichtserhöhung und eine vorurteilsfreie Erklärung durch das Personal in der Primärversorgung erhalten und an Dienste zur Gewichtskontrolle verwiesen werden Gegebenenfalls Gewährleistung eines gleichberechtigten Zugangs im gesamten NHS Greater Glasgow und Clyde.

Konkrete Ziele des gesamten Projekts:

  1. Verbesserung des Wissens des Hausarztes/Hausarztpersonals über die Evidenzbasis für die Behandlung von Diabetes bei gleichzeitig bestehender Adipositas und lokalen Versorgungspfaden
  2. Um das Wissen des Hausarztes/Hausarztpersonals und das Vertrauen in seine Rolle bei der Behandlung des Themas Gewichtsmanagement zu stärken,
  3. Verbesserung der Überweisungsraten in die Grundversorgung geeigneter Patienten, die übergewichtig oder fettleibig sind und an Typ-2-Diabetes leiden und „bereit sind“, auf vom NHS finanzierte Gewichtsmanagementdienste umzusteigen
  4. Verbesserung der Aufnahme und Teilnahme der Patienten an NHS-finanzierten Gewichtsmanagementdiensten. Hinweis: Dies ist eine Servicebewertung eines Schulungsprogramms, das von NHS Greater Glasgow und Clyde Health Improvement durchgeführt wird. Aufgrund des randomisierten Designs und damit die Ergebnisse verallgemeinert und veröffentlicht werden können, werden vollständige ethische Genehmigungen angestrebt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Glasgow and Clyde Weight Management Service (GCWMS) bietet ein spezialisiertes multidisziplinäres, mehrkomponentiges Gewichtsmanagementprogramm im gesamten Raum Glasgow und Clyde an. In einer aktuellen Bewertung des Dienstes betonten die Autoren, dass 27 % der Patienten, die an das Programm überwiesen werden, sich nicht für den Dienst entscheiden. Damit sind Patienten gemeint, die über ihre Hausarztpraxis überwiesen werden und den Dienst nicht kontaktieren, um sich für eine Erstbeurteilung zu entscheiden.

In ähnlicher Weise beschrieben Brook et al. die anfängliche Aufnahme und Durchführung eines kleinen Gewichtsmanagementprogramms bei 502 Patienten. Zusätzlich zum Ausfüllen eines umfangreichen Fragebogens wurden die Patienten gebeten, telefonisch einen persönlichen Termin mit dem Dienst zu vereinbaren. Von denen, die auf das Programm verwiesen wurden, stimmten 46 % nicht zu.

Es ist besonders schwierig, Patienten in ein Gewichtsmanagementprogramm einzubeziehen, selbst wenn die Intervention über den Weg der Primärversorgung erfolgt. Beispielsweise wurde das „Counterweight Project“, ein Gewichtsmanagementprogramm, das über die Hausarztpraxis angeboten wird, von einer Reihe von Praxen in Schottland übernommen, doch nach zwei Jahren versäumte es ein Fünftel der angeworbenen Praxen, Patienten in das Programm aufzunehmen.

Selbst wenn Hausärzte sich mit Fragen des gewichtsbedingten Verhaltens befassen, ist der Patient oft nicht einverstanden, dass das Thema angesprochen wurde. In einer Stichprobe von 456 Patienten waren 39 % der Patienten mit der Berichterstattung des Hausarztes über den Inhalt der Diskussion während der Konsultationen zu Gewicht, Ernährung und körperlicher Aktivität nicht einverstanden. Insbesondere gaben Hausärzte in 12,5 % der Konsultationen an, häufiger über das Gewicht zu sprechen als Patienten. Die Wahrscheinlichkeit, dass Patienten an einem Gewichtsmanagementprogramm teilnehmen, wird zusätzlich zu anderen Faktoren auch durch die Befürwortung der Praxis und die Meinung des Hausarztes zur verfügbaren Intervention beeinflusst: klares Verständnis des Programms, klares Verständnis der Programmziele, strukturierte proaktive Nachverfolgung. Aufbau und Wahrnehmung positiver Ergebnisse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G12 8TA
        • Glasgow Cardiovascular Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hausarztpraxen im NHS Greater Glasgow und Clyde, die:
  • Schließen Sie einen Vertrag über lokale erweiterte Dienstleistungen für Langzeiterkrankungen (Diabetes) ab.
  • Verfügen Sie über eine einzigartige klinische Datenbank (d. h. nicht mit einer anderen Praxis geteilt)

Ausschlusskriterien:

  • „17c“-Praxen (solche mit separatem Vertrag für Langzeitkonditionen)
  • Diese Praxen mit einer Datenbank, die mit einer anderen Praxis geteilt wird (8 Praxen in der Region)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortiger Zugang zum STBD-Training
Sofortiger Zugriff auf Schulungsmaterialien und Druckstücke zur Unterstützung der Implementierung
Sofortiger Zugang zu einer einstündigen Online-Schulung und unterstützenden Druckmaterialien zur Umsetzung in der Hausarztpraxis
Placebo-Komparator: Verzögerter Zugang zum STBD-Training
Verzögerter Zugang zu Schulungsmaterialien und Druckstücken
Verzögerter Zugang (um 4 Monate) zu einer einstündigen Online-Schulung und unterstützenden Druckmaterialien für die Implementierung in der Hausarztpraxis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie die Wirksamkeit eines Online-Schulungsprogramms, eines Toolkits zur praktischen Umsetzung und einer Präsenzschulung für das Personal der Grundversorgung
Zeitfenster: 12 Monate
Dies wird als Anzahl der Patientenüberweisungen und der Patiententeilnahme an vom NHS finanzierten Gewichtsmanagementdiensten gemessen
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implementierung/Normalisierung
Zeitfenster: 12 Monate
Mithilfe des NOMAD-Fragebogens wird ermittelt, wie sich STBD auf die Arbeit von Hausärzten auswirkt
12 Monate
Prozentsatz der Diabetes-Bewertungen mit aufgezeichneter Gewichtsmanagement-Diskussion in der LES-Vorlage
Zeitfenster: 12 Monate
Prozentsatz der Diabetes-Überprüfungen in der Primärversorgung
12 Monate
Ausbildungsaufnahme
Zeitfenster: 12 Monate

Schulungsaufnahme – online, persönlich und erfahrungsorientiert

  • Durch Übung
  • Von Hausarzt und Praxisschwester. Von Diabetes geleitet
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Logue, MBChB PhD, Glasgow University and NHS GGC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

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