- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03360058
Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes – Das Problem des Gewichtsmanagements in der Primärversorgung wird angesprochen (STBD)
Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes – Das Thema Gewichtsmanagement in der Primärversorgung ansprechen (Small Talk Big Difference)
Um sicherzustellen, dass Patienten, die übergewichtig oder fettleibig sind und an Typ-2-Diabetes leiden, erkannt werden, eine personalisierte Diabetes-Betreuung erhalten, das Thema Gewichtserhöhung und eine vorurteilsfreie Erklärung durch das Personal in der Primärversorgung erhalten und an Dienste zur Gewichtskontrolle verwiesen werden Gegebenenfalls Gewährleistung eines gleichberechtigten Zugangs im gesamten NHS Greater Glasgow und Clyde.
Konkrete Ziele des gesamten Projekts:
- Verbesserung des Wissens des Hausarztes/Hausarztpersonals über die Evidenzbasis für die Behandlung von Diabetes bei gleichzeitig bestehender Adipositas und lokalen Versorgungspfaden
- Um das Wissen des Hausarztes/Hausarztpersonals und das Vertrauen in seine Rolle bei der Behandlung des Themas Gewichtsmanagement zu stärken,
- Verbesserung der Überweisungsraten in die Grundversorgung geeigneter Patienten, die übergewichtig oder fettleibig sind und an Typ-2-Diabetes leiden und „bereit sind“, auf vom NHS finanzierte Gewichtsmanagementdienste umzusteigen
- Verbesserung der Aufnahme und Teilnahme der Patienten an NHS-finanzierten Gewichtsmanagementdiensten. Hinweis: Dies ist eine Servicebewertung eines Schulungsprogramms, das von NHS Greater Glasgow und Clyde Health Improvement durchgeführt wird. Aufgrund des randomisierten Designs und damit die Ergebnisse verallgemeinert und veröffentlicht werden können, werden vollständige ethische Genehmigungen angestrebt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Glasgow and Clyde Weight Management Service (GCWMS) bietet ein spezialisiertes multidisziplinäres, mehrkomponentiges Gewichtsmanagementprogramm im gesamten Raum Glasgow und Clyde an. In einer aktuellen Bewertung des Dienstes betonten die Autoren, dass 27 % der Patienten, die an das Programm überwiesen werden, sich nicht für den Dienst entscheiden. Damit sind Patienten gemeint, die über ihre Hausarztpraxis überwiesen werden und den Dienst nicht kontaktieren, um sich für eine Erstbeurteilung zu entscheiden.
In ähnlicher Weise beschrieben Brook et al. die anfängliche Aufnahme und Durchführung eines kleinen Gewichtsmanagementprogramms bei 502 Patienten. Zusätzlich zum Ausfüllen eines umfangreichen Fragebogens wurden die Patienten gebeten, telefonisch einen persönlichen Termin mit dem Dienst zu vereinbaren. Von denen, die auf das Programm verwiesen wurden, stimmten 46 % nicht zu.
Es ist besonders schwierig, Patienten in ein Gewichtsmanagementprogramm einzubeziehen, selbst wenn die Intervention über den Weg der Primärversorgung erfolgt. Beispielsweise wurde das „Counterweight Project“, ein Gewichtsmanagementprogramm, das über die Hausarztpraxis angeboten wird, von einer Reihe von Praxen in Schottland übernommen, doch nach zwei Jahren versäumte es ein Fünftel der angeworbenen Praxen, Patienten in das Programm aufzunehmen.
Selbst wenn Hausärzte sich mit Fragen des gewichtsbedingten Verhaltens befassen, ist der Patient oft nicht einverstanden, dass das Thema angesprochen wurde. In einer Stichprobe von 456 Patienten waren 39 % der Patienten mit der Berichterstattung des Hausarztes über den Inhalt der Diskussion während der Konsultationen zu Gewicht, Ernährung und körperlicher Aktivität nicht einverstanden. Insbesondere gaben Hausärzte in 12,5 % der Konsultationen an, häufiger über das Gewicht zu sprechen als Patienten. Die Wahrscheinlichkeit, dass Patienten an einem Gewichtsmanagementprogramm teilnehmen, wird zusätzlich zu anderen Faktoren auch durch die Befürwortung der Praxis und die Meinung des Hausarztes zur verfügbaren Intervention beeinflusst: klares Verständnis des Programms, klares Verständnis der Programmziele, strukturierte proaktive Nachverfolgung. Aufbau und Wahrnehmung positiver Ergebnisse.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G12 8TA
- Glasgow Cardiovascular Research Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hausarztpraxen im NHS Greater Glasgow und Clyde, die:
- Schließen Sie einen Vertrag über lokale erweiterte Dienstleistungen für Langzeiterkrankungen (Diabetes) ab.
- Verfügen Sie über eine einzigartige klinische Datenbank (d. h. nicht mit einer anderen Praxis geteilt)
Ausschlusskriterien:
- „17c“-Praxen (solche mit separatem Vertrag für Langzeitkonditionen)
- Diese Praxen mit einer Datenbank, die mit einer anderen Praxis geteilt wird (8 Praxen in der Region)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Sofortiger Zugang zum STBD-Training
Sofortiger Zugriff auf Schulungsmaterialien und Druckstücke zur Unterstützung der Implementierung
|
Sofortiger Zugang zu einer einstündigen Online-Schulung und unterstützenden Druckmaterialien zur Umsetzung in der Hausarztpraxis
|
Placebo-Komparator: Verzögerter Zugang zum STBD-Training
Verzögerter Zugang zu Schulungsmaterialien und Druckstücken
|
Verzögerter Zugang (um 4 Monate) zu einer einstündigen Online-Schulung und unterstützenden Druckmaterialien für die Implementierung in der Hausarztpraxis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Messen Sie die Wirksamkeit eines Online-Schulungsprogramms, eines Toolkits zur praktischen Umsetzung und einer Präsenzschulung für das Personal der Grundversorgung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Dies wird als Anzahl der Patientenüberweisungen und der Patiententeilnahme an vom NHS finanzierten Gewichtsmanagementdiensten gemessen
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Implementierung/Normalisierung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Mithilfe des NOMAD-Fragebogens wird ermittelt, wie sich STBD auf die Arbeit von Hausärzten auswirkt
|
12 Monate
|
Prozentsatz der Diabetes-Bewertungen mit aufgezeichneter Gewichtsmanagement-Diskussion in der LES-Vorlage
Zeitfenster: 12 Monate
|
Prozentsatz der Diabetes-Überprüfungen in der Primärversorgung
|
12 Monate
|
Ausbildungsaufnahme
Zeitfenster: 12 Monate
|
Schulungsaufnahme – online, persönlich und erfahrungsorientiert
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Logue, MBChB PhD, Glasgow University and NHS GGC
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GN17DI319
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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