このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肥満と 2 型糖尿病 - プライマリケアにおける体重管理の問題提起 (STBD)

2018年11月21日 更新者:NHS Greater Glasgow and Clyde

肥満と 2 型糖尿病 - プライマリケアにおける体重管理の問題提起 (小さな話では大きな違い)

過体重または肥満で 2 型糖尿病を患っている患者が確実に特定され、個別の糖尿病ケアを受け、プライマリケアのスタッフによって体重の問題が取り上げられ、判断を下さない方法で説明され、体重管理サービスに紹介されるようにする。必要に応じて、NHS グレーター・グラスゴーとクライド全体でのアクセスの公平性を確保します。

プロジェクト全体の具体的な目的:

  1. 肥満と地域ケア経路が併存する場合の糖尿病管理の証拠ベースに関する一般医/プライマリケアスタッフの知識を向上させる
  2. 一般医/プライマリケアスタッフの体重管理の問題提起における役割についての知識と自信を高めるために、
  3. 過体重または肥満で2型糖尿病を患っており、NHSが資金提供する体重管理サービスに「変更する準備ができている」適切な患者のプライマリケア紹介率を向上させる。
  4. NHS が資金提供する体重管理サービスの患者の利用と参加を改善するため 注:これは、NHS グレーター グラスゴーおよびクライド ヘルス インプルーブメントによって提供されているトレーニング プログラムのサービス評価です。 ランダム化されたデザインのため、結果を一般化して公開できるように、完全な倫理的承認が求められています。

調査の概要

詳細な説明

グラスゴー・アンド・クライド体重管理サービス (GCWMS) は、グラスゴー・クライド地域全体にわたって、複数の分野にまたがる専門的な複数の要素による体重管理プログラムを提供します。 このサービスの最近の評価で、著者らは、プログラムに紹介された患者の 27% がサービスを選択していないことを強調しました。 これは、かかりつけ医を通じて紹介され、初期評価をオプトインするためにサービスに連絡しない患者を指します。

同様に、Brook らは、502 人の患者を対象とした小規模体重管理プログラムの最初の摂取と取り組みについて説明しました。 患者は広範なアンケートに回答するだけでなく、電話でサービスの予約を個人的に行うよう求められました。 プログラムに紹介された人のうち、46% はオプトインしませんでした。

介入がプライマリケアルートを通じて提供される場合でも、患者を体重管理プログラムに参加させることは特に困難です。 たとえば、GP 手術を通じて提供される体重管理プログラムであるカウンターウェイト プロジェクトは、スコットランドの多くの手術で採用されていますが、2 年後、参加した診療所の 5 分の 1 が患者をプログラムに登録できませんでした。

一般医が体重に関連した行動の問題に取り組んだ場合でも、その話題が取り上げられたことについて患者から同意が得られないことがよくあります。 456人の患者のサンプルでは、​​体重、食事、身体活動に関する診察中の話し合いの内容についてGPが報告することに患者の39%が同意しなかった。 特に、診察の 12.5% では、一般医が患者よりも体重について話し合う機会が多かったことが報告されています。 患者が体重管理プログラムに参加する可能性は、プログラムの明確な理解、プログラムの目標の明確な理解、体系化された積極的なフォローなどの他の要素に加えて、実践の支持や利用可能な介入の一般医の意見にも影響されます。ポジティブな結果の向上と認識。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Scotland
      • Glasgow、Scotland、イギリス、G12 8TA
        • Glasgow Cardiovascular Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 一般開業医はNHSグレーターグラスゴーとクライドで以下のことを行っています。
  • 長期症状(糖尿病)に対する現地の強化されたサービスの契約を結んでいる
  • 独自の臨床データベースを持っています(つまり、 他のプラクティスと共有されていません)

除外基準:

  • 「17c」慣行(長期条件については別途契約が必要なもの)
  • 他の診療所とデータベースを共有する診療所(エリア内8診療所)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:STBDトレーニングにすぐにアクセスできます
実施をサポートするためのトレーニング資料や印刷物にすぐにアクセスできます
1 時間のオンライン トレーニングとプライマリ ケア実践のためのサポート印刷物にすぐにアクセスできます。
プラセボコンパレーター:STBDトレーニングへのアクセスが遅れる
トレーニング資料や印刷物へのアクセスが遅れる
プライマリケア実践における 1 時間のオンライン トレーニングおよびサポート印刷物へのアクセスが (4 か月までに) 遅れます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オンライン トレーニング プログラムの有効性を測定し、導入ツールキットを実践し、プライマリ ケア スタッフ向けの対面トレーニングを実施します。
時間枠:12ヶ月
これは、患者の紹介数とNHSが資金提供する体重管理サービスへの患者の出席数として測定されます。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実装/正規化
時間枠:12ヶ月
NOMAD アンケートは、STBD がプライマリケアの臨床医の仕事にどのような影響を与えるかを確認するために使用されます。
12ヶ月
LES テンプレートに記録された体重管理に関する議論を伴う糖尿病レビューの割合
時間枠:12ヶ月
プライマリケアにおける糖尿病検査の割合
12ヶ月
トレーニングの取り入れ方
時間枠:12ヶ月

トレーニングの受講 - オンライン、対面、体験型

  • 実践によって
  • 一般医および開業医による 糖尿病リードによる
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jennifer Logue, MBChB PhD、Glasgow University and NHS GGC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月7日

一次修了 (実際)

2018年11月1日

研究の完了 (実際)

2018年11月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月30日

最初の投稿 (実際)

2017年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月21日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

2型糖尿病の臨床試験

3
購読する