- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03360058
Fedme og type 2-diabetes - rejser spørgsmålet om vægtkontrol i primærpleje (STBD)
Fedme og type 2-diabetes - rejser spørgsmålet om vægtkontrol i primærpleje (Small Talk Big Difference)
For at sikre, at patienter, der er overvægtige eller fede og har type 2-diabetes, identificeres, modtager personlig diabetesbehandling, får spørgsmålet om vægt rejst og forklaret på en ikke-dømmende måde af personalet i den primære sundhedspleje og henvises videre til vægtstyringstjenester efter behov for at sikre lige adgang på tværs af NHS Greater Glasgow og Clyde.
Specifikke mål for hele projektet:
- At forbedre praktiserende læger/primærplejepersonales viden om evidensgrundlaget for behandling af diabetes, når der er sideløbende fedme og lokale behandlingsveje
- At øge praktiserende læger/primærplejepersonales viden om og tillid til deres rolle i at rejse spørgsmålet om vægtkontrol,
- For at forbedre henvisningsraten for primærpleje for passende patienter, der er overvægtige eller fede og har type 2-diabetes og er "klar til at skifte" til NHS-finansierede vægtstyringstjenester
- For at forbedre patientoptagelsen af og deltagelse i NHS-finansierede vægtstyringstjenester NB Dette er en serviceevaluering af et træningsprogram, der leveres af NHS Greater Glasgow og Clyde Health Improvement. Fuldstændige etiske godkendelser søges på grund af det randomiserede design og for at resultaterne kan generaliseres og publiceres.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Glasgow og Clyde vægtstyringstjeneste (GCWMS) leverer et specialiseret multidisciplinært, multikomponent vægtstyringsprogram i hele Glasgow og Clyde-området. I en nylig evaluering af tjenesten fremhævede forfatterne, at 27 % af de patienter, der henvises til programmet, ikke vælger tjenesten. Dette beskriver patienter, der henvises via deres praktiserende læge og ikke kontakter tjenesten for at tilmelde sig en indledende vurdering.
Tilsvarende beskrev Brook et al. indledende optagelse og engagement af et lille vægtstyringsprogram på 502 patienter. Udover at udfylde et omfattende spørgeskema, blev patienterne bedt om at ringe for personligt at bestille tid hos tjenesten. Af dem, der blev henvist til programmet, valgte 46 % ikke at deltage.
At engagere patienter i et vægtstyringsprogram er særligt vanskeligt, selv når interventionen udføres via den primære plejerute. For eksempel er The Counterweight Project, et vægtstyringsprogram leveret via den praktiserende læge, blevet taget op af en række operationer i Skotland, men efter 2 år lykkedes det ikke for en femtedel af de tilmeldte praksis at optage patienter til programmet.
Selv når praktiserende læger behandler spørgsmål om vægtrelateret adfærd, er der ofte uenighed fra patientens side om, at emnet er blevet rejst. I et udsnit på 456 patienter var 39 % af patienterne uenige i, at praktiserende læger rapporterede om indholdet af diskussionen under konsultationer vedrørende vægt, kost og fysisk aktivitet. Specielt rapporterede praktiserende læger flere lejligheder til at diskutere vægt end patienter i 12,5 % af konsultationerne. Patienternes sandsynlighed for at deltage i et vægtstyringsprogram er også påvirket af praksisgodkendelse og udtalelse fra den praktiserende læge om den tilgængelige intervention ud over andre faktorer: klar forståelse af programmet, klar forståelse af programmets mål, struktureret proaktiv opfølgning - op og opfattelse af positive resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G12 8TA
- Glasgow Cardiovascular Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- GP praksis i NHS Greater Glasgow og Clyde, som:
- Har en kontrakt for lokale forbedrede tjenester til langsigtede lidelser (diabetes)
- Har en unik klinisk database (dvs. ikke delt med en anden praksis)
Ekskluderingskriterier:
- "17c"-praksis (dem med en separat kontrakt for langsigtede betingelser)
- Disse praksisser med en database, der deles med en anden praksis (8 praksis i området)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Umiddelbar adgang til STBD træning
Øjeblikkelig adgang til undervisningsmateriale og print til støtte for implementering
|
Øjeblikkelig adgang til 1 times online træning og understøttende printmateriale til implementering i primærplejepraksis
|
|
Placebo komparator: Forsinket adgang til STBD-træning
Forsinket adgang til undervisningsmateriale og trykte artikler
|
Forsinket adgang (med 4 måneder) til 1 times online træning og understøttende printmateriale til implementering i primærplejepraksis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål effektiviteten af et online træningsprogram, øv implementeringsværktøjssæt og ansigt-til-ansigt træning for primærplejepersonale
Tidsramme: 12 måneder
|
som vil blive målt som antal patienthenvisninger og patientdeltagelse ved NHS-finansierede vægtstyringstjenester
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementering/ Normalisering
Tidsramme: 12 måneder
|
NOMAD spørgeskema vil blive brugt til at fastslå, hvordan STBD påvirker klinikere i primærplejen
|
12 måneder
|
|
Procentdel af diabetesanmeldelser med registreret vægtstyringsdiskussion i LES-skabelon
Tidsramme: 12 måneder
|
procentdel af diabetesgennemgang i primærpleje
|
12 måneder
|
|
Træningsoptagelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Træningsoptagelse - online, ansigt til ansigt og oplevelsesrig
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Logue, MBChB PhD, Glasgow University and NHS GGC
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GN17DI319
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)