- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03360058
Fedme og type 2 diabetes – øker problemet med vektkontroll i primærhelsetjenesten (STBD)
Fedme og type 2 diabetes – øker problemet med vektkontroll i primærhelsetjenesten (Small Talk Big Difference)
For å sikre at pasienter som er overvektige eller overvektige og har type 2-diabetes blir identifisert, får personlig tilpasset diabetesbehandling, får spørsmålet om vekt hevet og forklart på en ikke-dømmende måte av personalet i primærhelsetjenesten, og blir henvist videre til vektkontrolltjenester etter behov for å sikre likeverdig tilgang på tvers av NHS Greater Glasgow og Clyde.
Spesifikke mål for hele prosjektet:
- For å forbedre allmennlege/primærhelsepersonell kunnskap om bevisgrunnlaget for behandling av diabetes når det er samtidig fedme og lokale behandlingsveier
- For å øke allmennlegen/ primærhelsepersonell kunnskap om og tillit til deres rolle i å ta opp spørsmålet om vektkontroll,
- For å forbedre henvisningsraten for primærhelsetjenesten for passende pasienter som er overvektige eller overvektige og har type 2 diabetes, og er "klare til å endre" til NHS-finansierte vektkontrolltjenester
- For å forbedre pasientopptak og oppmøte ved NHS-finansierte vektkontrolltjenester NB Dette er en tjenesteevaluering av et treningsprogram som leveres av NHS Greater Glasgow og Clyde Health Improvement. Fulle etiske godkjenninger søkes på grunn av det randomiserte designet og slik at resultater kan generaliseres og publiseres.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Glasgow og Clyde vektstyringstjeneste (GCWMS) leverer et spesialist, tverrfaglig, multi-komponent vektstyringsprogram i hele Glasgow og Clyde-området. I en nylig evaluering av tjenesten fremhevet forfatterne at 27 % av pasientene som henvises til programmet, ikke velger tjenesten. Denne beskriver pasienter som henvises via sin fastlegepraksis og ikke kontakter tjenesten for å velge en førstegangsvurdering.
Tilsvarende beskrev Brook et al. innledende opptak og engasjement av et lite vektkontrollprogram på 502 pasienter. I tillegg til å fylle ut et omfattende spørreskjema, ble pasientene bedt om å ringe for å avtale personlig avtale med tjenesten. Av de som ble henvist til programmet, var det 46 % som ikke meldte seg på.
Det er spesielt vanskelig å engasjere pasienter i et vektkontrollprogram, selv når intervensjonen utføres via primærhelsetjenesten. For eksempel har The Counterweight Project, et vektkontrollprogram levert via fastlegekirurgien, blitt tatt opp av en rekke operasjoner i Skottland, men etter 2 år klarte ikke en femtedel av de vervede praksisene å registrere pasienter til programmet.
Selv når fastlegene tar opp spørsmål om vektrelatert atferd, er det ofte uenighet fra pasienten om at temaet er tatt opp. I et utvalg på 456 pasienter var 39 % av pasientene uenige i at fastlegen rapporterte om innholdet i diskusjonen under konsultasjoner om vekt, kosthold og fysisk aktivitet. Spesielt rapporterte fastlegene flere anledninger til å diskutere vekt enn pasienter i 12,5 % av konsultasjonene. Pasienters sannsynlighet for å delta i et vektkontrollprogram påvirkes også av praksisgodkjenning og vurdering fra fastlegen om tilgjengelig intervensjon i tillegg til andre faktorer: klar forståelse av programmet, klar forståelse av programmets mål, strukturert proaktiv oppfølging- opp og oppfatning av positive resultater.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Storbritannia, G12 8TA
- Glasgow Cardiovascular Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fastlegepraksis i NHS Greater Glasgow og Clyde som:
- Ha en kontrakt for lokale forbedrede tjenester for langsiktige lidelser (diabetes)
- Ha en unik klinisk database (dvs. ikke delt med en annen praksis)
Ekskluderingskriterier:
- "17c"-praksis (de med en separat kontrakt for langsiktige forhold)
- Disse praksisene med en database som deles med en annen praksis (8 praksiser i området)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Umiddelbar tilgang til STBD-trening
Umiddelbar tilgang til opplæringsmateriell og utskriftsmateriale for å støtte implementering
|
Umiddelbar tilgang til 1 times online opplæring og støttende utskriftsmateriell for implementering i primærhelsetjenesten
|
|
Placebo komparator: Forsinket tilgang til STBD-trening
Forsinket tilgang til opplæringsmateriell og trykksaker
|
Forsinket tilgang (med 4 måneder) til 1 time nettbasert opplæring og støttende utskriftsmateriell for implementering i primærhelsetjenesten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål effektiviteten til et nettbasert opplæringsprogram, øv på implementeringsverktøysett og ansikt-til-ansikt opplæring for primærhelsepersonell
Tidsramme: 12 måneder
|
som vil bli målt som antall pasienthenvisninger og pasientoppmøte ved NHS-finansierte vektkontrolltjenester
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementering/ Normalisering
Tidsramme: 12 måneder
|
NOMAD-spørreskjemaet vil bli brukt til å finne ut hvordan STBD påvirker klinikere i primærhelsetjenesten
|
12 måneder
|
|
Prosentandel av diabetesanmeldelser med registrert vektkontrolldiskusjon i LES-mal
Tidsramme: 12 måneder
|
prosentandel av diabetes gjennomgang i primærhelsetjenesten
|
12 måneder
|
|
Opptak av trening
Tidsramme: 12 måneder
|
Opptak av trening - online, ansikt til ansikt og erfaringsbasert
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Logue, MBChB PhD, Glasgow University and NHS GGC
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GN17DI319
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Bangladesh Medical UniversityPåmelding etter invitasjon
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus 1Pakistan
-
Chinese PLA General HospitalHar ikke rekruttert ennåFedme type 2 diabetes mellitusKina
-
Dokuz Eylul UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Pasientaktivering | Diabetes Selvbehandling | Diabetes mellitus (DM)Tyrkia
-
EVYD TechnologyMinistry of Health, Brunei DarussalamRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Brunei Darussalam
-
Hyundai PharmRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Korea, Republikken
-
PegBio Co., Ltd.RekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina, Taiwan, Hong Kong