Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fedme og type 2 diabetes – øker problemet med vektkontroll i primærhelsetjenesten (STBD)

21. november 2018 oppdatert av: NHS Greater Glasgow and Clyde

Fedme og type 2 diabetes – øker problemet med vektkontroll i primærhelsetjenesten (Small Talk Big Difference)

For å sikre at pasienter som er overvektige eller overvektige og har type 2-diabetes blir identifisert, får personlig tilpasset diabetesbehandling, får spørsmålet om vekt hevet og forklart på en ikke-dømmende måte av personalet i primærhelsetjenesten, og blir henvist videre til vektkontrolltjenester etter behov for å sikre likeverdig tilgang på tvers av NHS Greater Glasgow og Clyde.

Spesifikke mål for hele prosjektet:

  1. For å forbedre allmennlege/primærhelsepersonell kunnskap om bevisgrunnlaget for behandling av diabetes når det er samtidig fedme og lokale behandlingsveier
  2. For å øke allmennlegen/ primærhelsepersonell kunnskap om og tillit til deres rolle i å ta opp spørsmålet om vektkontroll,
  3. For å forbedre henvisningsraten for primærhelsetjenesten for passende pasienter som er overvektige eller overvektige og har type 2 diabetes, og er "klare til å endre" til NHS-finansierte vektkontrolltjenester
  4. For å forbedre pasientopptak og oppmøte ved NHS-finansierte vektkontrolltjenester NB Dette er en tjenesteevaluering av et treningsprogram som leveres av NHS Greater Glasgow og Clyde Health Improvement. Fulle etiske godkjenninger søkes på grunn av det randomiserte designet og slik at resultater kan generaliseres og publiseres.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Glasgow og Clyde vektstyringstjeneste (GCWMS) leverer et spesialist, tverrfaglig, multi-komponent vektstyringsprogram i hele Glasgow og Clyde-området. I en nylig evaluering av tjenesten fremhevet forfatterne at 27 % av pasientene som henvises til programmet, ikke velger tjenesten. Denne beskriver pasienter som henvises via sin fastlegepraksis og ikke kontakter tjenesten for å velge en førstegangsvurdering.

Tilsvarende beskrev Brook et al. innledende opptak og engasjement av et lite vektkontrollprogram på 502 pasienter. I tillegg til å fylle ut et omfattende spørreskjema, ble pasientene bedt om å ringe for å avtale personlig avtale med tjenesten. Av de som ble henvist til programmet, var det 46 % som ikke meldte seg på.

Det er spesielt vanskelig å engasjere pasienter i et vektkontrollprogram, selv når intervensjonen utføres via primærhelsetjenesten. For eksempel har The Counterweight Project, et vektkontrollprogram levert via fastlegekirurgien, blitt tatt opp av en rekke operasjoner i Skottland, men etter 2 år klarte ikke en femtedel av de vervede praksisene å registrere pasienter til programmet.

Selv når fastlegene tar opp spørsmål om vektrelatert atferd, er det ofte uenighet fra pasienten om at temaet er tatt opp. I et utvalg på 456 pasienter var 39 % av pasientene uenige i at fastlegen rapporterte om innholdet i diskusjonen under konsultasjoner om vekt, kosthold og fysisk aktivitet. Spesielt rapporterte fastlegene flere anledninger til å diskutere vekt enn pasienter i 12,5 % av konsultasjonene. Pasienters sannsynlighet for å delta i et vektkontrollprogram påvirkes også av praksisgodkjenning og vurdering fra fastlegen om tilgjengelig intervensjon i tillegg til andre faktorer: klar forståelse av programmet, klar forståelse av programmets mål, strukturert proaktiv oppfølging- opp og oppfatning av positive resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Storbritannia, G12 8TA
        • Glasgow Cardiovascular Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fastlegepraksis i NHS Greater Glasgow og Clyde som:
  • Ha en kontrakt for lokale forbedrede tjenester for langsiktige lidelser (diabetes)
  • Ha en unik klinisk database (dvs. ikke delt med en annen praksis)

Ekskluderingskriterier:

  • "17c"-praksis (de med en separat kontrakt for langsiktige forhold)
  • Disse praksisene med en database som deles med en annen praksis (8 praksiser i området)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar tilgang til STBD-trening
Umiddelbar tilgang til opplæringsmateriell og utskriftsmateriale for å støtte implementering
Umiddelbar tilgang til 1 times online opplæring og støttende utskriftsmateriell for implementering i primærhelsetjenesten
Placebo komparator: Forsinket tilgang til STBD-trening
Forsinket tilgang til opplæringsmateriell og trykksaker
Forsinket tilgang (med 4 måneder) til 1 time nettbasert opplæring og støttende utskriftsmateriell for implementering i primærhelsetjenesten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål effektiviteten til et nettbasert opplæringsprogram, øv på implementeringsverktøysett og ansikt-til-ansikt opplæring for primærhelsepersonell
Tidsramme: 12 måneder
som vil bli målt som antall pasienthenvisninger og pasientoppmøte ved NHS-finansierte vektkontrolltjenester
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implementering/ Normalisering
Tidsramme: 12 måneder
NOMAD-spørreskjemaet vil bli brukt til å finne ut hvordan STBD påvirker klinikere i primærhelsetjenesten
12 måneder
Prosentandel av diabetesanmeldelser med registrert vektkontrolldiskusjon i LES-mal
Tidsramme: 12 måneder
prosentandel av diabetes gjennomgang i primærhelsetjenesten
12 måneder
Opptak av trening
Tidsramme: 12 måneder

Opptak av trening - online, ansikt til ansikt og erfaringsbasert

  • Ved praksis
  • Av fastlege og praksis Sykepleier Av diabetes bly
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Logue, MBChB PhD, Glasgow University and NHS GGC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Abonnere