- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03360058
Obezita a diabetes 2. typu – Zvyšování problému řízení hmotnosti v primární péči (STBD)
Obezita a diabetes 2. typu – nastolení problému regulace hmotnosti v primární péči (Small Talk Velký rozdíl)
Zajistit, aby pacienti s nadváhou nebo obezitou a diabetem 2. typu byli identifikováni, dostávali personalizovanou péči o diabetiky, aby jim personál v primární péči nezvýšil a vysvětlil problém s nadváhou nehodnotícím způsobem a aby byli odkázáni na služby řízení hmotnosti podle potřeby zajištění rovného přístupu napříč NHS Greater Glasgow a Clyde.
Konkrétní cíle celého projektu:
- Zlepšit znalosti praktického lékaře / personálu primární péče o důkazní základně pro léčbu diabetu, pokud existuje koexistující obezita a místní způsoby péče
- Zvýšit znalosti praktického lékaře / personálu primární péče a důvěru v jejich roli při upozorňování na problematiku řízení hmotnosti,
- Zlepšit míru doporučení primární péče u vhodných pacientů s nadváhou nebo obezitou a diabetem 2. typu a „připraveni na změnu“ na služby řízení hmotnosti financované NHS
- Zlepšení přijímání a docházky pacienty do služeb řízení hmotnosti financovaných NHS Poznámka: Toto je hodnocení služeb školicího programu poskytovaného NHS Greater Glasgow a Clyde Health Improvement. Úplná etická schválení jsou požadována kvůli náhodnému designu a tak, aby výsledky mohly být zobecněny a publikovány.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Služba řízení hmotnosti Glasgow a Clyde (GCWMS) poskytuje specializovaný multidisciplinární, vícesložkový program řízení hmotnosti v celé oblasti Glasgow a Clyde. V nedávném hodnocení služby autoři zdůraznili, že 27 % pacientů, kteří jsou do programu doporučeni, se ke službě nepřihlásí. Popisuje pacienty, kteří jsou doporučeni prostřednictvím své ordinace praktického lékaře a nekontaktují službu, aby se rozhodli pro počáteční vyšetření.
Podobně Brook et al popsali počáteční příjem a zapojení do programu řízení malé hmotnosti 502 pacientů. Kromě vyplnění rozsáhlého dotazníku byli pacienti požádáni, aby si telefonicky domluvili schůzku se službou osobně. Z těch, kteří byli uvedeni do programu, se 46 % nepřihlásilo.
Zapojení pacientů do programu řízení hmotnosti je obzvláště obtížné, i když je intervence poskytována cestou primární péče. Například projekt The Counterweight Project, program řízení hmotnosti poskytovaný prostřednictvím ordinace praktického lékaře, převzala řada ordinací ve Skotsku, avšak po 2 letech se jedné pětině přihlášených ordinací nepodařilo zapsat pacienty do programu.
I když se praktičtí lékaři zabývají záležitostmi chování souvisejícího s hmotností, pacient často nesouhlasí s tím, že toto téma bylo nastoleno. Ve vzorku 456 pacientů 39 % pacientů nesouhlasilo s tím, aby praktický lékař informoval o obsahu diskuse při konzultacích ohledně hmotnosti, stravy a fyzické aktivity. Praktičtí lékaři zejména uvedli více příležitostí k diskusi o hmotnosti než pacienti ve 12,5 % konzultací. Pravděpodobnost pacientů zapojit se do programu řízení hmotnosti je také ovlivněna podporou praxe a názorem praktického lékaře na dostupnou intervenci, kromě dalších faktorů: jasné porozumění programu, jasné pochopení cílů programu, strukturované proaktivní sledování- a vnímání pozitivních výsledků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Spojené království, G12 8TA
- Glasgow Cardiovascular Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Praktiky praktického lékaře v NHS Greater Glasgow a Clyde, které:
- Mít smlouvu na místní rozšířené služby pro dlouhodobé podmínky (diabetes)
- Mít jedinečnou klinickou databázi (tj. nesdíleno s jinou praxí)
Kritéria vyloučení:
- praktiky „17c“ (ty, které mají samostatnou smlouvu na dlouhodobé podmínky)
- Tyto praktiky s databází sdílenou s jinou praxí (8 praktik v oblasti)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Okamžitý přístup ke školení STBD
Okamžitý přístup ke školicím materiálům a tiskovým dílům na podporu implementace
|
Okamžitý přístup k 1 hodinovému online školení a podpůrným tištěným materiálům pro implementaci do praxe primární péče
|
|
Komparátor placeba: Zpožděný přístup k tréninku STBD
Zpožděný přístup ke školicím materiálům a tiskovým dílům
|
Odložený přístup (o 4 měsíce) k 1 hodinovému online školení a podpůrným tištěným materiálům pro implementaci do praxe primární péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte efektivitu online školícího programu, praktického implementačního nástroje a osobního školení pro personál primární péče
Časové okno: 12 měsíců
|
který bude měřen jako počet doporučení pacientů a návštěvnost pacientů ve službách řízení hmotnosti financovaných NHS
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Implementace/ Normalizace
Časové okno: 12 měsíců
|
Dotazník NOMAD bude použit ke zjištění, jaký vliv má STBD na lékaře primární péče
|
12 měsíců
|
|
Procento recenzí diabetu se zaznamenanou diskusí o regulaci hmotnosti v šabloně LES
Časové okno: 12 měsíců
|
procento kontroly diabetu v primární péči
|
12 měsíců
|
|
Absolvování tréninku
Časové okno: 12 měsíců
|
Absolvování školení – online, tváří v tvář a na základě zkušeností
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Logue, MBChB PhD, Glasgow University and NHS GGC
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GN17DI319
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie