- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03360058
Liikalihavuus ja tyypin 2 diabetes – painonhallinnan ongelman nostaminen perusterveydenhuollossa (STBD)
Liikalihavuus ja tyypin 2 diabetes – painonhallinnan ongelman nostaminen perusterveydenhuollossa (Small Talk Big Difference)
Varmistetaan, että ylipainoiset tai lihavat ja tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat tunnistetaan, he saavat henkilökohtaista diabeteshoitoa, että perusterveydenhuollon henkilökunta nostaa painokysymystä ja selittää ne tuomitsematta ja että heidät ohjataan painonhallintapalveluihin. tarvittaessa varmistaa tasapuolinen pääsy NHS Greater Glasgow'n ja Clyden alueelle.
Koko projektin erityistavoitteet:
- Parantaa yleislääkärin/perusterveydenhuollon henkilökunnan tietämystä diabeteksen hoidon näyttöpohjasta, kun on olemassa samanaikaisesti liikalihavuutta ja paikallista hoitoa
- Lisätä yleislääkärin/perusterveydenhuollon henkilökunnan tietämystä ja luottamusta rooliinsa painonhallintakysymyksen esille ottamisessa,
- Parantaa asianmukaisten ylipainoisten tai lihavien ja tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden perusterveydenhuollon lähetteiden määrää, jotka ovat "valmiita vaihtamaan" NHS:n rahoittamiin painonhallintapalveluihin
- Parantaa potilaiden ottamista ja osallistumista NHS:n rahoittamiin painonhallintapalveluihin Huom. Tämä on NHS Greater Glasgow'n ja Clyde Health Improvementin tarjoaman koulutusohjelman palveluarvio. Täydellisiä eettisiä hyväksyntöjä haetaan satunnaistetun suunnittelun vuoksi, jotta tuloksia voidaan yleistää ja julkaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Glasgow and Clyde -painonhallintapalvelu (GCWMS) tarjoaa erikoistuneen monialaisen, monikomponenttisen painonhallintaohjelman koko Glasgow'n ja Clyden alueella. Palvelun tuoreessa arvioinnissa kirjoittajat korostivat, että 27 % ohjelmaan lähetetyistä potilaista ei ota palvelua mukaan. Tämä kuvaa potilaita, jotka ovat lähetelleet yleislääkärin vastaanotolla ja jotka eivät ota yhteyttä palveluun osallistuakseen alustavaan arviointiin.
Samoin Brook ym. kuvasivat 502 potilaan pienen painonhallintaohjelman alkuvaiheen käyttöönottoa ja osallistumista. Laajan kyselyn lisäksi potilaita pyydettiin soittamaan ja sopiakseen ajan palveluun henkilökohtaisesti. Ohjelmaan viitatuista 46 prosenttia ei halunnut osallistua.
Potilaiden saaminen painonhallintaohjelmaan on erityisen vaikeaa, vaikka interventio toteutettaisiin perusterveydenhuollon reittiä pitkin. Esimerkiksi The Counterweight Project, GP-kirurgian kautta toimitettu painonhallintaohjelma, on otettu käyttöön useissa leikkauksissa Skotlannissa, mutta kahden vuoden kuluttua viidesosa vastaanotetuista vastaanotoista ei onnistunut saamaan potilaita ohjelmaan.
Silloinkin kun yleislääkärit käsittelevät painoon liittyviä käyttäytymisasioita, potilas on usein eri mieltä siitä, että aihe on otettu esille. 456 potilaan otoksessa 39 % potilaista oli eri mieltä siitä, että yleislääkäri raportoi keskustelun sisällöstä painoa, ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta koskevissa konsultaatioissa. Erityisesti yleislääkärit ilmoittivat enemmän painokeskustelutilaisuuksista kuin potilaat 12,5 prosentissa konsultaatioista. Potilaiden todennäköisyyteen osallistua painonhallintaohjelmaan vaikuttaa myös käytännön hyväksyntä ja yleislääkärin mielipide saatavilla olevasta interventiosta muiden tekijöiden lisäksi: ohjelman selkeä ymmärrys, selkeä ymmärrys ohjelman tavoitteista, jäsennelty ennakoiva seuranta. ylös ja positiivisten tulosten käsitys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 8TA
- Glasgow Cardiovascular Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleislääkärin käytännöt NHS Greater Glasgow'ssa ja Clydessa, jotka:
- Tee sopimus paikallisista tehostetuista palveluista pitkäaikaisiin sairauksiin (diabetes)
- Sinulla on ainutlaatuinen kliininen tietokanta (esim. ei jaeta muiden käytäntöjen kanssa)
Poissulkemiskriteerit:
- "17c"-käytännöt (ne, joilla on erillinen sopimus pitkäaikaisista ehdoista)
- Ne käytännöt, joiden tietokanta on jaettu toisen käytännön kanssa (8 käytäntöä alueella)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön pääsy STBD-koulutukseen
Välitön pääsy koulutusmateriaaliin ja tulosteisiin, jotka tukevat toteutusta
|
Välittömästi pääsy 1 tunnin verkkokoulutukseen ja sitä tukevaan painomateriaaliin perusterveydenhuollon käytännössä
|
|
Placebo Comparator: Viivästynyt pääsy STBD-koulutukseen
Viivästynyt pääsy koulutusmateriaaliin ja tulosteisiin
|
Viivästynyt pääsy (4 kuukautta) 1 tunnin verkkokoulutukseen ja sitä tukevaan painomateriaaliin ensihoidon käytännössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa verkkokoulutusohjelman, käytännön toteutustyökalupakin ja perusterveydenhuollon henkilökunnan kasvokkain tapahtuvan koulutuksen tehokkuutta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
joka mitataan potilaiden lähetteiden määränä ja potilaiden läsnäolona NHS:n rahoittamissa painonhallintapalveluissa
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttöönotto/normalisointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
NOMAD-kyselylomakkeen avulla selvitetään, miten STBD-vaikutus perusterveydenhuollon kliinikoille toimii
|
12 kuukautta
|
|
Diabetesarvostelujen prosenttiosuus, joissa painonhallintakeskustelu on tallennettu LES-malliin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
prosenttiosuus diabetestarkastelusta perusterveydenhuollossa
|
12 kuukautta
|
|
Harjoittelun vastaanotto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Koulutukseen osallistuminen – verkossa, kasvokkain ja kokemuksellinen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Logue, MBChB PhD, Glasgow University and NHS GGC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GN17DI319
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitusTurkki (Türkiye)
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia
-
Korea United Pharm. Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Kaiser PermanenteEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Servier RussiaRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusVenäjä
-
Capital Medical UniversityThe Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical UniversityValmis
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes