- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03360058
Elhízás és 2-es típusú cukorbetegség – A súlycsökkentés kérdésének felvetése az alapellátásban (STBD)
Elhízás és 2-es típusú cukorbetegség – A súlycsökkentés kérdésének felvetése az alapellátásban (Small Talk Big Difference)
Annak biztosítása, hogy a túlsúlyos vagy elhízott, valamint a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeket azonosítsák, személyre szabott cukorbetegség-ellátásban részesüljenek, az alapellátásban dolgozó személyzet megemelje és ítélkezés nélkül elmagyarázza a súlykérdést, és a súlykontroll szolgáltatáshoz irányítsa őket. adott esetben egyenlő hozzáférést biztosítva az NHS Greater Glasgow-ban és Clyde-ban.
Az egész projekt konkrét céljai:
- A háziorvosok/az alapellátó személyzet ismereteinek bővítése a cukorbetegség kezelésének bizonyítékalapjáról, ha az elhízás és a helyi ellátási módok párhuzamosan léteznek.
- A háziorvosok/alapellátásban dolgozók ismereteinek növelése és a testtömeg-kezelés kérdésének felvetésében betöltött szerepük iránti bizalom növelése,
- A túlsúlyos vagy elhízott, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, valamint az NHS által finanszírozott testtömeg-kezelési szolgáltatásokra "készen váltani" megfelelő betegek alapellátási beutalási arányának javítása.
- Az NHS által finanszírozott testtömeg-kezelési szolgáltatásokban való részvétel és a betegek részvételének javítása NB Ez az NHS Greater Glasgow és Clyde Health Improvement által nyújtott képzési program szolgáltatásértékelése. A véletlenszerű tervezés miatt teljes etikai jóváhagyásokat kérnek, hogy az eredményeket általánosíthassák és publikálhassák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Glasgow and Clyde testtömeg-kezelési szolgáltatás (GCWMS) speciális, multidiszciplináris, többkomponensű súlykontroll programot biztosít Glasgow és Clyde területén. A szolgáltatás legutóbbi értékelésében a szerzők kiemelték, hogy a programba beutalt betegek 27%-a nem választja a szolgáltatást. Ez leírja azokat a betegeket, akiket a háziorvosi praxisuk küldenek be, és nem veszik fel a kapcsolatot a szolgálattal, hogy részt vegyenek a kezdeti felmérésben.
Hasonlóképpen, Brook és munkatársai leírták egy 502 betegből álló kis súlykezelési program kezdeti felvételét és bevonását. A kiterjedt kérdőív kitöltése mellett felkérték a betegeket, hogy hívjanak személyesen időpontot egyeztetni a szolgálattal. A programra hivatkozók 46%-a nem jelentkezett.
A betegek bevonása a súlykontroll programba különösen nehéz, még akkor is, ha a beavatkozás az alapellátás útján történik. Például a The Counterweight Project, a háziorvosi rendelőn keresztül megvalósított testtömeg-kezelési program számos skóciai rendelőben részt vett, azonban 2 év elteltével a besorozott praxisok egyötöde nem tudta bevonni a betegeket a programba.
Még akkor is, ha a háziorvos foglalkozik a súllyal kapcsolatos viselkedéssel kapcsolatos kérdésekkel, a páciens gyakran nem ért egyet azzal kapcsolatban, hogy a téma felmerült. A 456 betegből álló mintában a betegek 39%-a nem értett egyet azzal, hogy a háziorvos beszámolt a testsúlyról, étrendről és fizikai aktivitásról szóló konzultációk során a megbeszélés tartalmáról. A háziorvosok a konzultációk 12,5%-ában több alkalomról számoltak be a testsúly megvitatásáról, mint a betegek. A betegek súlykontroll programban való részvételének valószínűségét befolyásolja a gyakorlat jóváhagyása és a háziorvos véleménye az elérhető beavatkozásról, valamint egyéb tényezők: a program világos megértése, a program céljainak világos megértése, strukturált proaktív követés. fel és a pozitív eredmények észlelése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Egyesült Királyság, G12 8TA
- Glasgow Cardiovascular Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Háziorvosi praxisok az NHS Greater Glasgow-ban és Clyde-ban, amelyek:
- Szerződést kell kötni a helyi speciális szolgáltatásokra hosszú távú állapotok esetén (cukorbetegség)
- Egyedülálló klinikai adatbázissal (pl. nincs megosztva más gyakorlattal)
Kizárási kritériumok:
- "17c" gyakorlatok (a hosszú távú feltételekre külön szerződéssel rendelkezők)
- Azok a gyakorlatok, amelyek egy másik gyakorlattal megosztott adatbázissal rendelkeznek (8 gyakorlat a területen)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Azonnali hozzáférés az STBD képzéshez
Azonnali hozzáférés a képzési anyagokhoz és nyomtatási darabokhoz a megvalósítás támogatása érdekében
|
Azonnali hozzáférés 1 órás online képzéshez és támogató nyomtatott anyagokhoz az alapellátási gyakorlatban való megvalósításhoz
|
|
Placebo Comparator: Késleltetett hozzáférés az STBD képzéshez
Késleltetett hozzáférés a képzési anyagokhoz és a nyomtatott anyagokhoz
|
Késleltetett hozzáférés (4 hónappal) 1 órás online képzéshez és támogató nyomtatott anyagokhoz az alapellátási gyakorlatban való megvalósításhoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje meg egy online képzési program, a gyakorlati megvalósítás eszköztárának és az alapellátásban dolgozók személyes képzésének hatékonyságát
Időkeret: 12 hónap
|
amelyet a betegek beutalóinak számában és az NHS által finanszírozott testtömeg-kezelési szolgáltatásokon való részvételben mérnek
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósítás/ Normalizálás
Időkeret: 12 hónap
|
A NOMAD kérdőívet fogják használni annak megállapítására, hogy az STBD hogyan hat az alapellátásban dolgozó klinikusokra
|
12 hónap
|
|
A LES-sablonban rögzített súlykezelési vitát tartalmazó cukorbetegség-értékelések százalékos aránya
Időkeret: 12 hónap
|
a cukorbetegség felülvizsgálatának százalékos aránya az alapellátásban
|
12 hónap
|
|
Edzésfelvétel
Időkeret: 12 hónap
|
Képzésfelvétel – online, személyesen és tapasztalati úton
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Logue, MBChB PhD, Glasgow University and NHS GGC
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GN17DI319
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .