- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03360058
Fetma och typ 2-diabetes – väcker frågan om viktkontroll i primärvården (STBD)
Fetma och typ 2-diabetes – väcker frågan om viktkontroll inom primärvården (Small Talk Big Difference)
För att säkerställa att patienter som är överviktiga eller feta och har typ 2-diabetes identifieras, får personlig diabetesvård, får frågan om vikt lyfts och förklaras på ett icke-dömande sätt av personal i primärvården, och hänvisas till viktkontrolltjänster som är lämpligt för att säkerställa rättvis tillgång över NHS Greater Glasgow och Clyde.
Specifika mål för hela projektet:
- Att förbättra läkarvårdspersonalens kunskap om evidensbasen för hantering av diabetes när det finns samexisterande fetma och lokala vårdvägar
- Att öka läkare/primärvårdspersonal kunskap om och förtroende för sin roll i att lyfta frågan om viktkontroll,
- För att förbättra remissfrekvensen för primärvården för lämpliga patienter som är överviktiga eller feta och har typ 2-diabetes och är "redo att byta" till NHS-finansierade viktkontrolltjänster
- För att förbättra patientupptaget av och närvaro vid NHS-finansierade viktkontrolltjänster OBS! Detta är en serviceutvärdering av ett träningsprogram som levereras av NHS Greater Glasgow och Clyde Health Improvement. Fullständiga etiska godkännanden söks på grund av den randomiserade designen och för att resultaten ska kunna generaliseras och publiceras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Glasgow och Clyde viktledningstjänst (GCWMS) levererar ett specialistprogram för multidisciplinär vikthantering med flera komponenter i hela Glasgow och Clyde-området. I en nyligen genomförd utvärdering av tjänsten framhöll författarna att 27 % av patienterna som hänvisas till programmet inte väljer tjänsten. Detta beskriver patienter som remitteras via sin husläkare och inte kontaktar tjänsten för att välja en första bedömning.
På liknande sätt beskrev Brook et al initialt upptag och engagemang av ett litet viktkontrollprogram på 502 patienter. Förutom att fylla i ett omfattande frågeformulär ombads patienterna att ringa för att personligen boka tid till tjänsten. Av dem som hänvisades till programmet valde 46 % inte att delta.
Att engagera patienter i ett viktkontrollprogram är särskilt svårt, även när interventionen ges via primärvårdsvägen. Till exempel, The Counterweight Project, ett vikthanteringsprogram som levereras via GP-kirurgi, har tagits upp av ett antal operationer i Skottland, men efter två år misslyckades en femtedel av de värvade praktikerna att registrera patienter till programmet.
Även när allmänläkare tar upp frågor om viktrelaterat beteende, finns det ofta oenighet från patienten om att ämnet har tagits upp. I ett urval av 456 patienter var 39 % av patienterna oense med att läkare rapporterade om innehållet i diskussionen vid konsultationer om vikt, kost och fysisk aktivitet. Speciellt rapporterade husläkare fler tillfällen att diskutera vikt än patienter i 12,5 % av konsultationerna. Patienternas sannolikhet att delta i ett viktkontrollprogram påverkas också av praktiserande godkännande och åsikter från husläkaren om den tillgängliga interventionen utöver andra faktorer: tydlig förståelse av programmet, tydlig förståelse av programmets mål, strukturerad proaktiv uppföljning- upp och uppfattning om positiva resultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Storbritannien, G12 8TA
- Glasgow Cardiovascular Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkarpraktiker i NHS Greater Glasgow och Clyde som:
- Har ett kontrakt för lokala förbättrade tjänster för långsiktiga tillstånd (diabetes)
- Ha en unik klinisk databas (dvs. inte delas med någon annan praxis)
Exklusions kriterier:
- "17c" praxis (de med ett separat kontrakt för långsiktiga villkor)
- Dessa metoder med en databas som delas med en annan praktik (8 metoder inom området)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omedelbar tillgång till STBD-utbildning
Omedelbar tillgång till utbildningsmaterial och trycksaker för att stödja implementeringen
|
Omedelbar tillgång till 1 timmes onlineutbildning och stödjande tryckt material för implementering i primärvården
|
|
Placebo-jämförare: Försenad tillgång till STBD-utbildning
Försenad tillgång till utbildningsmaterial och trycksaker
|
Fördröjd tillgång (med 4 månader) till 1 timmes onlineutbildning och stödjande tryckt material för implementering i primärvården
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät effektiviteten av ett onlineutbildningsprogram, öva på implementeringsverktyg och träning ansikte mot ansikte för primärvårdspersonal
Tidsram: 12 månader
|
vilken vilja finnas mätt såsom nummer av patientremisser och patientnärvaro hos NHS finansierade tyngdföretagsledningtjänster
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implementering/ Normalisering
Tidsram: 12 månader
|
NOMAD-enkäten kommer att användas för att fastställa hur STBD påverkar primärvårdens läkare
|
12 månader
|
|
Andel av diabetesrecensioner med inspelad vikthanteringsdiskussion i LES-mall
Tidsram: 12 månader
|
procent av diabetesrecensionen i primärvården
|
12 månader
|
|
Träningsupptag
Tidsram: 12 månader
|
Träningsupptag - online, ansikte mot ansikte och upplevelserikt
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Logue, MBChB PhD, Glasgow University and NHS GGC
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GN17DI319
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .