- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03360058
Obesitas en diabetes type 2 - Het probleem van gewichtsbeheersing in de eerste lijn ter sprake brengen (STBD)
Obesitas en diabetes type 2 - Het probleem van gewichtsbeheersing in de eerstelijnszorg ter sprake brengen (kleine praatjes, groot verschil)
Om ervoor te zorgen dat patiënten met overgewicht of obesitas en type 2-diabetes worden geïdentificeerd, gepersonaliseerde diabeteszorg krijgen, de kwestie van gewichtstoename krijgen en op een niet-oordelende manier worden uitgelegd door personeel in de eerste lijn, en worden doorverwezen naar diensten voor gewichtsbeheersing waar nodig zorgen voor gelijke toegang tot NHS Greater Glasgow en Clyde.
Specifieke doelstellingen van het hele project:
- De kennis van huisartsen/eerstelijnsgezondheidszorg verbeteren over de bewijsbasis voor de behandeling van diabetes wanneer er sprake is van naast elkaar bestaande obesitas en lokale zorgtrajecten
- Om de kennis van huisartsen/eerstelijnsgezondheidszorg te vergroten over en het vertrouwen in hun rol bij het aan de orde stellen van de kwestie van gewichtsbeheersing,
- Om de doorverwijzingspercentages voor de eerstelijnszorg te verbeteren van geschikte patiënten met overgewicht of obesitas en diabetes type 2, en die "klaar zijn om over te stappen" op door de NHS gefinancierde diensten voor gewichtsbeheersing
- Om de opname door de patiënt van en deelname aan door de NHS gefinancierde diensten voor gewichtsbeheersing te verbeteren. NB Dit is een service-evaluatie van een trainingsprogramma dat wordt geleverd door NHS Greater Glasgow en Clyde Health Improvement. Er wordt gezocht naar volledige ethische goedkeuring vanwege het gerandomiseerde ontwerp en zodat de resultaten kunnen worden gegeneraliseerd en gepubliceerd.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De dienst voor gewichtsbeheersing van Glasgow en Clyde (GCWMS) levert een gespecialiseerd, multidisciplinair, uit meerdere componenten bestaand programma voor gewichtsbeheersing in de regio Glasgow en Clyde. In een recente evaluatie van de dienst benadrukten de auteurs dat 27% van de patiënten die naar het programma worden verwezen, niet kiezen voor de dienst. Dit betreft patiënten die via hun huisartsenpraktijk zijn doorverwezen en geen contact opnemen met de dienst voor een eerste beoordeling.
Evenzo beschreven Brook et al. de initiële acceptatie en betrokkenheid van een klein programma voor gewichtsbeheersing van 502 patiënten. Naast het invullen van een uitgebreide vragenlijst, werden patiënten verzocht te bellen om persoonlijk een afspraak te maken met de dienst. Van degenen die naar het programma verwezen, stemde 46% niet in.
Patiënten betrekken bij een programma voor gewichtsbeheersing is bijzonder moeilijk, zelfs wanneer de interventie via de eerstelijnszorg wordt aangeboden. Het Counterweight Project, een programma voor gewichtsbeheersing dat wordt aangeboden via de huisartsenpraktijk, is bijvoorbeeld overgenomen door een aantal operaties in Schotland, maar na twee jaar slaagde een vijfde van de aangeworven praktijken er niet in om patiënten in te schrijven voor het programma.
Zelfs als huisartsen kwesties van gewichtsgerelateerd gedrag aan de orde stellen, is de patiënt het er vaak niet mee eens dat het onderwerp ter sprake is gebracht. In een steekproef van 456 patiënten was 39% van de patiënten het niet eens met de rapportage door de huisarts over de inhoud van het gesprek tijdens consulten over gewicht, voeding en bewegen. Met name huisartsen rapporteerden in 12,5% van de consulten vaker over gewicht te praten dan patiënten. De waarschijnlijkheid van patiënten om deel te nemen aan een programma voor gewichtsbeheersing wordt ook beïnvloed door de goedkeuring van de praktijk en de mening van de huisarts over de beschikbare interventie, naast andere factoren: duidelijk begrip van het programma, duidelijk begrip van de programmadoelen, gestructureerde proactieve follow-up en de perceptie van positieve resultaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Verenigd Koninkrijk, G12 8TA
- Glasgow Cardiovascular Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huisartspraktijken in NHS Greater Glasgow en Clyde die:
- Een contract hebben voor lokale verbeterde diensten voor langdurige aandoeningen (Diabetes)
- Een unieke klinische database hebben (d.w.z. niet gedeeld met een andere praktijk)
Uitsluitingscriteria:
- "17c"-praktijken (die met een apart contract voor langdurige voorwaarden)
- Die praktijken met een database gedeeld met een andere praktijk (8 praktijken in gebied)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Directe toegang tot STBD-trainingen
Onmiddellijke toegang tot trainingsmateriaal en gedrukte stukken om de implementatie te ondersteunen
|
Direct toegang tot 1 uur online training en ondersteunend printmateriaal voor implementatie in de huisartsenpraktijk
|
|
Placebo-vergelijker: Vertraagde toegang tot STBD-training
Vertraagde toegang tot trainingsmateriaal en gedrukte stukken
|
Vertraagde toegang (met 4 maanden) tot 1 uur online training en ondersteunend printmateriaal voor implementatie in de huisartsenpraktijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet de effectiviteit van een online trainingsprogramma, praktijkimplementatietoolkit en face-to-face training voor eerstelijnszorgmedewerkers
Tijdsspanne: 12 maanden
|
die zal worden gemeten als het aantal doorverwijzingen van patiënten en de aanwezigheid van patiënten bij door de NHS gefinancierde gewichtsbeheersingsdiensten
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implementatie/Normalisatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De NOMAD-vragenlijst zal worden gebruikt om na te gaan hoe STBD invloed heeft op het werk van huisartsen
|
12 maanden
|
|
Percentage diabetesreviews met geregistreerde discussie over gewichtsbeheersing in LES-template
Tijdsspanne: 12 maanden
|
percentage diabetesreviews in de eerste lijn
|
12 maanden
|
|
Opname van trainingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Opname van trainingen - online, face-to-face en ervaringsgericht
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Logue, MBChB PhD, Glasgow University and NHS GGC
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GN17DI319
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Actief, niet wervend
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi Demirsoy... en andere medewerkersNog niet aan het wervenType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Turkije (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University... en andere medewerkersWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Diabetes noodVerenigde Staten
-
Dokuz Eylul UniversityActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Activering van de patiënt | Diabetes Zelfmanagement | Diabetes Mellitus (DM)Kalkoen
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2 (T2DM) | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalNog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2 (T2DM)
-
He Eye HospitalNog niet aan het werven