- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03360058
Obesità e diabete di tipo 2 - Sollevare il problema della gestione del peso nelle cure primarie (STBD)
Obesità e diabete di tipo 2 - Sollevare il problema della gestione del peso nelle cure primarie (piccole chiacchiere, grandi differenze)
Garantire che i pazienti in sovrappeso o obesi e affetti da diabete di tipo 2 siano identificati, ricevano cure personalizzate per il diabete, il problema dell'aumento di peso sia spiegato in modo non giudicante dal personale delle cure primarie e siano indirizzati ai servizi di gestione del peso se del caso, garantendo l'equità di accesso in tutto il NHS Greater Glasgow e Clyde.
Obiettivi specifici dell'intero progetto:
- Migliorare la conoscenza del medico di base/personale di assistenza primaria della base di prove per la gestione del diabete in presenza di obesità coesistente e percorsi di assistenza locale
- Aumentare la conoscenza e la fiducia del medico di base/personale di assistenza primaria nel proprio ruolo nel sollevare il problema della gestione del peso,
- Per migliorare i tassi di riferimento alle cure primarie di pazienti appropriati che sono in sovrappeso o obesi e hanno il diabete di tipo 2 e sono "pronti a passare" ai servizi di gestione del peso finanziati dal NHS
- Per migliorare l'accettazione e la partecipazione dei pazienti ai servizi di gestione del peso finanziati dal NHS NB Questa è una valutazione del servizio di un programma di formazione fornito dal NHS Greater Glasgow e Clyde Health Improvement. Si cercano approvazioni etiche complete a causa del design randomizzato e in modo che i risultati possano essere generalizzati e pubblicati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il servizio di gestione del peso di Glasgow e Clyde (GCWMS) offre un programma specialistico di gestione del peso multidisciplinare e multicomponente in tutta l'area di Glasgow e Clyde. In una recente valutazione del servizio, gli autori hanno evidenziato che il 27% dei pazienti indirizzati al programma non aderisce al servizio. Questo descrive i pazienti che vengono indirizzati tramite il loro studio medico di base e non contattano il servizio per optare per una valutazione iniziale.
Allo stesso modo, Brook et al. hanno descritto l'adozione iniziale e l'impegno di un piccolo programma di gestione del peso di 502 pazienti. Oltre a compilare un ampio questionario, i pazienti sono stati invitati a telefonare per fissare personalmente un appuntamento con il servizio. Di quelli riferiti al programma, il 46% non ha aderito.
Coinvolgere i pazienti in un programma di gestione del peso è particolarmente difficile, anche quando l'intervento viene fornito attraverso il percorso delle cure primarie. Ad esempio, The Counterweight Project, un programma di gestione del peso erogato tramite l'ambulatorio del medico di base, è stato adottato da numerosi ambulatori in Scozia, tuttavia dopo 2 anni, un quinto delle pratiche arruolate non è riuscito ad arruolare pazienti nel programma.
Anche quando i medici generici affrontano questioni relative al comportamento legato al peso, c'è spesso disaccordo da parte del paziente sul fatto che l'argomento sia stato sollevato. In un campione di 456 pazienti, il 39% dei pazienti non era d'accordo con il GP che riferiva sul contenuto della discussione durante le consultazioni riguardo a peso, dieta e attività fisica. In particolare, i MMG hanno riportato più occasioni di discutere del peso rispetto ai pazienti nel 12,5% delle visite. La probabilità dei pazienti di impegnarsi in un programma di gestione del peso è anche influenzata dall'approvazione pratica e dall'opinione del medico di base sull'intervento disponibile in aggiunta ad altri fattori: chiara comprensione del programma, chiara comprensione degli obiettivi del programma, follow-up proattivo strutturato up e percezione di risultati positivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Regno Unito, G12 8TA
- Glasgow Cardiovascular Research Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pratiche di medicina generale nel NHS Greater Glasgow e Clyde che:
- Avere un contratto per servizi potenziati locali per patologie a lungo termine (diabete)
- Disporre di un database clinico unico (ad es. non condiviso con un'altra pratica)
Criteri di esclusione:
- Pratiche "17c" (quelle con contratto separato per condizioni pluriennali)
- Quelli con un database condiviso con un altro studio (8 studi in zona)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Accesso immediato alla formazione STBD
Accesso immediato ai materiali di formazione e alle parti stampate per supportare l'implementazione
|
Accesso immediato alla formazione online di 1 ora e ai materiali stampati di supporto per l'implementazione nella pratica delle cure primarie
|
|
Comparatore placebo: Accesso ritardato alla formazione STBD
Accesso ritardato ai materiali di formazione e alle parti stampate
|
Accesso ritardato (di 4 mesi) alla formazione online di 1 ora e ai materiali stampati di supporto per l'implementazione nella pratica delle cure primarie
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurare l'efficacia di un programma di formazione online, di un toolkit per l'implementazione pratica e di una formazione faccia a faccia per il personale delle cure primarie
Lasso di tempo: 12 mesi
|
che sarà misurato come numero di rinvii dei pazienti e frequenza dei pazienti ai servizi di gestione del peso finanziati dal NHS
|
12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Implementazione/normalizzazione
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il questionario NOMAD verrà utilizzato per accertare in che modo STBD influisce sul lavoro dei medici di assistenza primaria
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12 mesi
|
|
Percentuale di revisioni del diabete con discussione sulla gestione del peso registrata nel modello LES
Lasso di tempo: 12 mesi
|
percentuale di revisione del diabete nelle cure primarie
|
12 mesi
|
|
Assorbimento della formazione
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Assorbimento della formazione: online, faccia a faccia ed esperienziale
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Logue, MBChB PhD, Glasgow University and NHS GGC
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GN17DI319
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