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Obesità e diabete di tipo 2 - Sollevare il problema della gestione del peso nelle cure primarie (STBD)

21 novembre 2018 aggiornato da: NHS Greater Glasgow and Clyde

Obesità e diabete di tipo 2 - Sollevare il problema della gestione del peso nelle cure primarie (piccole chiacchiere, grandi differenze)

Garantire che i pazienti in sovrappeso o obesi e affetti da diabete di tipo 2 siano identificati, ricevano cure personalizzate per il diabete, il problema dell'aumento di peso sia spiegato in modo non giudicante dal personale delle cure primarie e siano indirizzati ai servizi di gestione del peso se del caso, garantendo l'equità di accesso in tutto il NHS Greater Glasgow e Clyde.

Obiettivi specifici dell'intero progetto:

  1. Migliorare la conoscenza del medico di base/personale di assistenza primaria della base di prove per la gestione del diabete in presenza di obesità coesistente e percorsi di assistenza locale
  2. Aumentare la conoscenza e la fiducia del medico di base/personale di assistenza primaria nel proprio ruolo nel sollevare il problema della gestione del peso,
  3. Per migliorare i tassi di riferimento alle cure primarie di pazienti appropriati che sono in sovrappeso o obesi e hanno il diabete di tipo 2 e sono "pronti a passare" ai servizi di gestione del peso finanziati dal NHS
  4. Per migliorare l'accettazione e la partecipazione dei pazienti ai servizi di gestione del peso finanziati dal NHS NB Questa è una valutazione del servizio di un programma di formazione fornito dal NHS Greater Glasgow e Clyde Health Improvement. Si cercano approvazioni etiche complete a causa del design randomizzato e in modo che i risultati possano essere generalizzati e pubblicati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il servizio di gestione del peso di Glasgow e Clyde (GCWMS) offre un programma specialistico di gestione del peso multidisciplinare e multicomponente in tutta l'area di Glasgow e Clyde. In una recente valutazione del servizio, gli autori hanno evidenziato che il 27% dei pazienti indirizzati al programma non aderisce al servizio. Questo descrive i pazienti che vengono indirizzati tramite il loro studio medico di base e non contattano il servizio per optare per una valutazione iniziale.

Allo stesso modo, Brook et al. hanno descritto l'adozione iniziale e l'impegno di un piccolo programma di gestione del peso di 502 pazienti. Oltre a compilare un ampio questionario, i pazienti sono stati invitati a telefonare per fissare personalmente un appuntamento con il servizio. Di quelli riferiti al programma, il 46% non ha aderito.

Coinvolgere i pazienti in un programma di gestione del peso è particolarmente difficile, anche quando l'intervento viene fornito attraverso il percorso delle cure primarie. Ad esempio, The Counterweight Project, un programma di gestione del peso erogato tramite l'ambulatorio del medico di base, è stato adottato da numerosi ambulatori in Scozia, tuttavia dopo 2 anni, un quinto delle pratiche arruolate non è riuscito ad arruolare pazienti nel programma.

Anche quando i medici generici affrontano questioni relative al comportamento legato al peso, c'è spesso disaccordo da parte del paziente sul fatto che l'argomento sia stato sollevato. In un campione di 456 pazienti, il 39% dei pazienti non era d'accordo con il GP che riferiva sul contenuto della discussione durante le consultazioni riguardo a peso, dieta e attività fisica. In particolare, i MMG hanno riportato più occasioni di discutere del peso rispetto ai pazienti nel 12,5% delle visite. La probabilità dei pazienti di impegnarsi in un programma di gestione del peso è anche influenzata dall'approvazione pratica e dall'opinione del medico di base sull'intervento disponibile in aggiunta ad altri fattori: chiara comprensione del programma, chiara comprensione degli obiettivi del programma, follow-up proattivo strutturato up e percezione di risultati positivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Regno Unito, G12 8TA
        • Glasgow Cardiovascular Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pratiche di medicina generale nel NHS Greater Glasgow e Clyde che:
  • Avere un contratto per servizi potenziati locali per patologie a lungo termine (diabete)
  • Disporre di un database clinico unico (ad es. non condiviso con un'altra pratica)

Criteri di esclusione:

  • Pratiche "17c" (quelle con contratto separato per condizioni pluriennali)
  • Quelli con un database condiviso con un altro studio (8 studi in zona)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Accesso immediato alla formazione STBD
Accesso immediato ai materiali di formazione e alle parti stampate per supportare l'implementazione
Accesso immediato alla formazione online di 1 ora e ai materiali stampati di supporto per l'implementazione nella pratica delle cure primarie
Comparatore placebo: Accesso ritardato alla formazione STBD
Accesso ritardato ai materiali di formazione e alle parti stampate
Accesso ritardato (di 4 mesi) alla formazione online di 1 ora e ai materiali stampati di supporto per l'implementazione nella pratica delle cure primarie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare l'efficacia di un programma di formazione online, di un toolkit per l'implementazione pratica e di una formazione faccia a faccia per il personale delle cure primarie
Lasso di tempo: 12 mesi
che sarà misurato come numero di rinvii dei pazienti e frequenza dei pazienti ai servizi di gestione del peso finanziati dal NHS
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Implementazione/normalizzazione
Lasso di tempo: 12 mesi
Il questionario NOMAD verrà utilizzato per accertare in che modo STBD influisce sul lavoro dei medici di assistenza primaria
12 mesi
Percentuale di revisioni del diabete con discussione sulla gestione del peso registrata nel modello LES
Lasso di tempo: 12 mesi
percentuale di revisione del diabete nelle cure primarie
12 mesi
Assorbimento della formazione
Lasso di tempo: 12 mesi

Assorbimento della formazione: online, faccia a faccia ed esperienziale

  • Per pratica
  • Dal medico di famiglia e dall'infermiera pratica Dal piombo del diabete
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Logue, MBChB PhD, Glasgow University and NHS GGC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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