Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otyłość i cukrzyca typu 2 – poruszanie problemu zarządzania wagą w podstawowej opiece zdrowotnej (STBD)

21 listopada 2018 zaktualizowane przez: NHS Greater Glasgow and Clyde

Otyłość i cukrzyca typu 2 – poruszanie problemu kontroli wagi w podstawowej opiece zdrowotnej (mała rozmowa, duża różnica)

Aby upewnić się, że pacjenci z nadwagą lub otyłością i cukrzycą typu 2 zostaną zidentyfikowani, otrzymają spersonalizowaną opiekę diabetologiczną, zostaną podniesieni i wyjaśnieni w sposób nieoceniający problem wagi przez personel podstawowej opieki zdrowotnej oraz zostaną skierowani do służb kontrolujących wagę w stosownych przypadkach zapewnienie równego dostępu w NHS Greater Glasgow i Clyde.

Cele szczegółowe całego projektu:

  1. Poprawa wiedzy lekarzy pierwszego kontaktu/ personelu podstawowej opieki zdrowotnej na temat bazy danych dotyczących leczenia cukrzycy, gdy współistnieje otyłość i lokalne ścieżki opieki
  2. Aby zwiększyć wiedzę i zaufanie personelu lekarza rodzinnego / podstawowej opieki zdrowotnej do ich roli w podnoszeniu kwestii kontroli masy ciała,
  3. Aby poprawić wskaźniki kierowania do podstawowej opieki zdrowotnej odpowiednich pacjentów z nadwagą lub otyłością i cukrzycą typu 2, którzy są „gotowi do zmiany” na usługi kontroli wagi finansowane przez NHS
  4. Aby poprawić przyjmowanie pacjentów i uczestnictwo w usługach zarządzania wagą finansowanych przez NHS Uwaga: Jest to ocena usługi programu szkoleniowego realizowanego przez NHS Greater Glasgow i Clyde Health Improvement. Ze względu na randomizowany projekt poszukuje się pełnych aprobat etycznych, aby wyniki można było uogólniać i publikować.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Usługa zarządzania wagą Glasgow and Clyde (GCWMS) zapewnia specjalistyczny, wielodyscyplinarny, wieloskładnikowy program kontroli wagi w całym rejonie Glasgow i Clyde. W niedawnej ocenie usługi autorzy podkreślili, że 27% pacjentów skierowanych do programu nie decyduje się na usługę. Opisuje pacjentów, którzy są kierowani przez swoją przychodnię lekarską i nie kontaktują się z usługą w celu wyrażenia zgody na wstępną ocenę.

Podobnie Brook i wsp. opisali wstępne przyjęcie i zaangażowanie 502 pacjentów w niewielki program kontroli masy ciała. Oprócz wypełnienia obszernej ankiety pacjenci byli proszeni o telefon w celu osobistego umówienia wizyty w serwisie. Spośród osób skierowanych do programu 46% nie zgłosiło się.

Zaangażowanie pacjentów w program kontroli masy ciała jest szczególnie trudne, nawet jeśli interwencja jest świadczona za pośrednictwem podstawowej opieki zdrowotnej. Na przykład The Counterweight Project, program zarządzania wagą realizowany przez przychodnię lekarską, został podjęty przez wiele przychodni w Szkocji, jednak po 2 latach jedna piąta zarejestrowanych przychodni nie zdołała zapisać pacjentów do programu.

Nawet jeśli lekarze rodzinni zajmują się kwestiami zachowań związanych z wagą, często pacjent nie zgadza się, że temat został poruszony. W próbie 456 pacjentów 39% pacjentów nie zgadzało się z raportem lekarza pierwszego kontaktu na temat treści dyskusji podczas konsultacji dotyczącej masy ciała, diety i aktywności fizycznej. W szczególności lekarze rodzinni zgłaszali więcej okazji do dyskusji na temat wagi niż pacjenci w 12,5% konsultacji. Na prawdopodobieństwo zaangażowania się pacjentów w program kontroli masy ciała wpływa również poparcie praktyki i opinia lekarza rodzinnego na temat dostępnej interwencji, oprócz innych czynników: jasne zrozumienie programu, jasne zrozumienie celów programu, ustrukturyzowana proaktywna obserwacja i postrzeganie pozytywnych rezultatów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G12 8TA
        • Glasgow Cardiovascular Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przychodnie lekarskie w NHS Greater Glasgow i Clyde, które:
  • Mieć umowę na lokalne rozszerzone usługi na długoterminowe warunki (cukrzyca)
  • Mieć unikalną kliniczną bazę danych (tj. nie dzielone z inną praktyką)

Kryteria wyłączenia:

  • Praktyki „17c” (te z oddzielną umową na długoterminowe warunki)
  • Te praktyki z bazą danych współdzieloną z inną praktyką (8 praktyk w obszarze)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowy dostęp do szkolenia STBD
Natychmiastowy dostęp do materiałów szkoleniowych i wydruków w celu wsparcia wdrożenia
Natychmiastowy dostęp do 1-godzinnego szkolenia online i pomocniczych materiałów drukowanych do wdrożenia w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej
Komparator placebo: Opóźniony dostęp do szkolenia STBD
Opóźniony dostęp do materiałów szkoleniowych i materiałów drukowanych
Opóźniony dostęp (o 4 miesiące) do 1-godzinnego szkolenia online i pomocniczych materiałów drukowanych do wdrożenia w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz skuteczność internetowego programu szkoleniowego, praktycznego zestawu narzędzi do wdrażania i bezpośrednich szkoleń dla personelu podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
które będą mierzone jako liczba skierowań pacjentów i frekwencja pacjentów w ramach usług kontroli wagi finansowanych przez NHS
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Implementacja/normalizacja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz NOMAD zostanie wykorzystany do ustalenia, w jaki sposób STBD wpływa na pracę klinicystów podstawowej opieki zdrowotnej
12 miesięcy
Odsetek recenzji dotyczących cukrzycy z nagraną dyskusją na temat zarządzania wagą w szablonie LES
Ramy czasowe: 12 miesięcy
odsetek przeglądów diabetologicznych w podstawowej opiece zdrowotnej
12 miesięcy
Absorpcja treningu
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Absorpcja szkoleń - online, twarzą w twarz i empirycznie

  • Z praktyki
  • Przez lekarza pierwszego kontaktu i pielęgniarkę w przychodni Przez kierownika ds. cukrzycy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Logue, MBChB PhD, Glasgow University and NHS GGC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GN17DI319

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Subskrybuj