- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03360058
Otyłość i cukrzyca typu 2 – poruszanie problemu zarządzania wagą w podstawowej opiece zdrowotnej (STBD)
Otyłość i cukrzyca typu 2 – poruszanie problemu kontroli wagi w podstawowej opiece zdrowotnej (mała rozmowa, duża różnica)
Aby upewnić się, że pacjenci z nadwagą lub otyłością i cukrzycą typu 2 zostaną zidentyfikowani, otrzymają spersonalizowaną opiekę diabetologiczną, zostaną podniesieni i wyjaśnieni w sposób nieoceniający problem wagi przez personel podstawowej opieki zdrowotnej oraz zostaną skierowani do służb kontrolujących wagę w stosownych przypadkach zapewnienie równego dostępu w NHS Greater Glasgow i Clyde.
Cele szczegółowe całego projektu:
- Poprawa wiedzy lekarzy pierwszego kontaktu/ personelu podstawowej opieki zdrowotnej na temat bazy danych dotyczących leczenia cukrzycy, gdy współistnieje otyłość i lokalne ścieżki opieki
- Aby zwiększyć wiedzę i zaufanie personelu lekarza rodzinnego / podstawowej opieki zdrowotnej do ich roli w podnoszeniu kwestii kontroli masy ciała,
- Aby poprawić wskaźniki kierowania do podstawowej opieki zdrowotnej odpowiednich pacjentów z nadwagą lub otyłością i cukrzycą typu 2, którzy są „gotowi do zmiany” na usługi kontroli wagi finansowane przez NHS
- Aby poprawić przyjmowanie pacjentów i uczestnictwo w usługach zarządzania wagą finansowanych przez NHS Uwaga: Jest to ocena usługi programu szkoleniowego realizowanego przez NHS Greater Glasgow i Clyde Health Improvement. Ze względu na randomizowany projekt poszukuje się pełnych aprobat etycznych, aby wyniki można było uogólniać i publikować.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Usługa zarządzania wagą Glasgow and Clyde (GCWMS) zapewnia specjalistyczny, wielodyscyplinarny, wieloskładnikowy program kontroli wagi w całym rejonie Glasgow i Clyde. W niedawnej ocenie usługi autorzy podkreślili, że 27% pacjentów skierowanych do programu nie decyduje się na usługę. Opisuje pacjentów, którzy są kierowani przez swoją przychodnię lekarską i nie kontaktują się z usługą w celu wyrażenia zgody na wstępną ocenę.
Podobnie Brook i wsp. opisali wstępne przyjęcie i zaangażowanie 502 pacjentów w niewielki program kontroli masy ciała. Oprócz wypełnienia obszernej ankiety pacjenci byli proszeni o telefon w celu osobistego umówienia wizyty w serwisie. Spośród osób skierowanych do programu 46% nie zgłosiło się.
Zaangażowanie pacjentów w program kontroli masy ciała jest szczególnie trudne, nawet jeśli interwencja jest świadczona za pośrednictwem podstawowej opieki zdrowotnej. Na przykład The Counterweight Project, program zarządzania wagą realizowany przez przychodnię lekarską, został podjęty przez wiele przychodni w Szkocji, jednak po 2 latach jedna piąta zarejestrowanych przychodni nie zdołała zapisać pacjentów do programu.
Nawet jeśli lekarze rodzinni zajmują się kwestiami zachowań związanych z wagą, często pacjent nie zgadza się, że temat został poruszony. W próbie 456 pacjentów 39% pacjentów nie zgadzało się z raportem lekarza pierwszego kontaktu na temat treści dyskusji podczas konsultacji dotyczącej masy ciała, diety i aktywności fizycznej. W szczególności lekarze rodzinni zgłaszali więcej okazji do dyskusji na temat wagi niż pacjenci w 12,5% konsultacji. Na prawdopodobieństwo zaangażowania się pacjentów w program kontroli masy ciała wpływa również poparcie praktyki i opinia lekarza rodzinnego na temat dostępnej interwencji, oprócz innych czynników: jasne zrozumienie programu, jasne zrozumienie celów programu, ustrukturyzowana proaktywna obserwacja i postrzeganie pozytywnych rezultatów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G12 8TA
- Glasgow Cardiovascular Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przychodnie lekarskie w NHS Greater Glasgow i Clyde, które:
- Mieć umowę na lokalne rozszerzone usługi na długoterminowe warunki (cukrzyca)
- Mieć unikalną kliniczną bazę danych (tj. nie dzielone z inną praktyką)
Kryteria wyłączenia:
- Praktyki „17c” (te z oddzielną umową na długoterminowe warunki)
- Te praktyki z bazą danych współdzieloną z inną praktyką (8 praktyk w obszarze)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowy dostęp do szkolenia STBD
Natychmiastowy dostęp do materiałów szkoleniowych i wydruków w celu wsparcia wdrożenia
|
Natychmiastowy dostęp do 1-godzinnego szkolenia online i pomocniczych materiałów drukowanych do wdrożenia w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej
|
|
Komparator placebo: Opóźniony dostęp do szkolenia STBD
Opóźniony dostęp do materiałów szkoleniowych i materiałów drukowanych
|
Opóźniony dostęp (o 4 miesiące) do 1-godzinnego szkolenia online i pomocniczych materiałów drukowanych do wdrożenia w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz skuteczność internetowego programu szkoleniowego, praktycznego zestawu narzędzi do wdrażania i bezpośrednich szkoleń dla personelu podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
które będą mierzone jako liczba skierowań pacjentów i frekwencja pacjentów w ramach usług kontroli wagi finansowanych przez NHS
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Implementacja/normalizacja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwestionariusz NOMAD zostanie wykorzystany do ustalenia, w jaki sposób STBD wpływa na pracę klinicystów podstawowej opieki zdrowotnej
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek recenzji dotyczących cukrzycy z nagraną dyskusją na temat zarządzania wagą w szablonie LES
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
odsetek przeglądów diabetologicznych w podstawowej opiece zdrowotnej
|
12 miesięcy
|
|
Absorpcja treningu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Absorpcja szkoleń - online, twarzą w twarz i empirycznie
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Logue, MBChB PhD, Glasgow University and NHS GGC
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GN17DI319
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo