ECC 어린이의 백반 병변에 대한 복합 바니시의 재광화 효능 평가
ECC가 있는 어린이의 백반 병변에 대한 불소 바니시와 그 조합 바니시의 재광화 효능 비교 평가: 무작위 임상 시험
연구 개요
상태
상세 설명
조기 유년기 우식증(ECC)은 71개월 이하 어린이의 모든 유치에 1개 이상의 충치(비충치 또는 충치 병변), 누락(충치로 인해) 또는 채워진 치아 표면이 있는 것입니다. 3세 미만 어린이의 경우 표면이 매끄러운 우식증의 징후는 심각한 조기 우식증(S-ECC)을 나타냅니다. 매끄러운 표면에서 발생하고 빠르게 진행되는 독성 형태의 충치입니다. 생후 12개월에서 30개월 사이의 소아에서는 초기에 맹출의 패턴을 반영하여 상악 앞니와 첫 번째 큰어금니에 영향을 미칩니다.
ECC에서 법랑질의 탈회에 대한 첫 번째 임상 관찰은 백색 반점 병변으로, 광물이 외부 표면으로 제거되어 기공이 증가하는 표면 아래의 법랑질 탈회를 특징으로 합니다. 이 단계에서 충치 병변은 일반적으로 가역적입니다.
어린아이의 경우 매우 효과적인 비침습적 방법으로 재광화를 달성할 수 있습니다. 불소는 충치 과정을 방지하여 용해도가 낮은 불소 인회석 결정을 형성합니다. 그중 국소 불소가 가장 존경받는 요법입니다. 치아에 국소적으로 불소를 바르면 치아 표면에 불화칼슘과 같은 소구체가 형성됩니다. 이 소구체는 산성 공격 후 칼슘, 인산염 및 불소를 방출하여 탈회를 방지하고 재광화를 촉진하는 효과적인 광물 저장고입니다.
American Academy of Pediatric Dentistry(AAPD)는 어린이에게 불소 바니시를 권장합니다. 무작위 대조 실험에서 유치에 효과적인 것으로 나타났습니다. 불소 바니시는 구강 위생 지침 및 식이 상담과 같은 다른 예방 조치와 결합할 때 우식 병변을 역전시키거나 정지시킬 수 있을 뿐만 아니라 초기 우식/백반 병변의 탈회 과정을 예방할 수 있습니다. 우식 위험이 높은 어린이는 전문적인 불소 치료를 받아야 합니다. 최소 6개월마다. 5% 플루오르화나트륨 바니시 또는 1.23% 플루오르화 겔 제제로 국소 불소 치료를 전문적으로 적용하는 것이 우식 위험이 있는 어린이의 우식을 줄이는 데 효과적이라는 무작위 대조 시험 및 메타 분석의 증거가 있습니다.
불소 바니시는 치아 외부 표면의 불소 농도를 증가시켜 탈회 초기 단계에서 불소 흡수를 향상시킵니다. 바니시는 타액과 접촉하자마자 치아에서 경화되어 고농도의 불소가 오랜 시간 동안 치아 법랑질과 접촉할 수 있습니다. 6세 미만 어린이의 경우에도 불소증의 위험이 적습니다.
문헌 검토에서 이러한 조합 바니시를 사용하는 교정 환자의 WSL을 치료하는 데 시험관 연구와 임상 연구가 거의 수행되지 않았다는 것이 관찰되었습니다. 우리가 알고 있는 한, 어떠한 임상 연구도 그 효능을 평가하지 않았고 어린 아이들의 ECC의 흰 반점 병변을 재광화하는 데 있어서 이러한 조합 바니시의 효과를 비교하지 않았습니다. 따라서 본 연구는 ECC가 있는 어린이 유치 전치부의 매끄러운 표면에 있는 백점 병변에 대한 불소와 인산칼슘 바니시의 조합과 불소 바니시의 재광화 효율을 비교하기 위해 계획되었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ECC를 가진 미취학 아동.
- 1개 이상의 상악 전치 유치의 순면에 활동성 백반 병변이 있는 소아.
- 부모가 정보에 입각한 동의서에 서명/연구에 참여하고자 하는 아동.
- 불소 바니시와 불소화 치약을 제외하고는 다른 형태의 불소에 노출되지 않은 피험자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 일차 상악 전치부에 충치가 있는 병소가 있는 미취학 아동.
- 발달상의 법랑질 변화(형성부전, 불소증).
- 전신 질환이 있는 어린이.
- 우유 제품에 알레르기가 있는 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 불소계
5% Sodium Fluoride varnish (Profluorid varnish) 상악 전치부의 백반 병변 위에 도포
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ECC가 있는 어린이의 경우 이 바니시는 흰 반점 병변을 효과적으로 재광화합니다.
다른 이름들:
ECC가 있는 어린이의 경우 이 바니시는 흰 반점 병변을 효과적으로 재광화합니다.
다른 이름들:
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실험적: 에나멜 프로
ACP 바니시(에나멜 프로 바니시)가 포함된 불화나트륨이 상악 전치부의 백반 병변 위에 도포됨
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ECC가 있는 어린이의 경우 이 바니시는 흰 반점 병변을 효과적으로 재광화합니다.
다른 이름들:
ECC가 있는 어린이의 경우 이 바니시는 백반 병변을 효과적으로 재광화합니다.
다른 이름들:
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실험적: MI 바니시
CPP-ACP 바니시(MI 바니시)가 포함된 불화나트륨이 상악 전치부의 백반 병변 위에 도포됨
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ECC가 있는 어린이의 경우 이 바니시는 흰 반점 병변을 효과적으로 재광화합니다.
다른 이름들:
ECC가 있는 어린이의 경우 이 바니시는 백반 병변을 효과적으로 재광화합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백반병변의 크기와 활성
기간: 6 개월
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흰 반점 병변의 크기는 Adobe Photoshop 소프트웨어를 사용하여 사진으로 측정되었습니다.
5초간 공기 건조 후 CPITN 탐침을 이용하여 백점 병변의 활성도를 가시화하였다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Kayalvizhi Gurusamy, MDS, IGIDS
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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