复合清漆对 ECC 儿童白斑病变再矿化效果的评价
氟化物清漆及其组合清漆对儿童 ECC 白斑病变再矿化效果的比较评价:一项随机临床试验
研究概览
详细说明
儿童早期龋齿 (ECC) 是指 71 个月或以下儿童的任何乳牙存在 1 处或多处腐烂(非空洞或空洞病变)、缺失(由于龋齿)或填充牙面。 在 3 岁以下的儿童中,任何表面光滑的龋齿迹象都表明存在严重的儿童早期龋齿 (S-ECC)。 它是一种有毒的龋齿形式,在光滑的表面上发展并迅速发展。 在 12 至 30 个月大的儿童中,它最初影响上颌乳切牙和第一乳磨牙,反映了萌出的模式。
在 ECC 中,牙釉质脱矿的第一个临床观察是白点病变,其特征是牙釉质表面下脱矿,由于矿物质被去除到外表面而孔隙率增加。 在此阶段,龋齿病变通常是可逆的。
对于年幼的儿童,可以通过非常有效的非侵入性方法实现再矿化。 氟化物可防止龋齿过程,导致形成不易溶解的氟磷灰石晶体。 其中,外用氟化物是最受推崇的方案。 将局部氟化物应用于牙齿时,会在牙齿表面形成类似氟化钙的小球。 这些小球是有效的矿藏,通过在酸侵蚀后释放钙、磷酸盐和氟化物,帮助防止脱矿并促进再矿化。
美国儿科牙科学会 (AAPD) 建议儿童使用氟化物清漆。 随机对照试验发现它对乳牙有效。 当与其他预防措施(如口腔卫生指导和饮食咨询)相结合时,氟化物清漆可以逆转或阻止龋齿病变,并防止初期龋齿/白斑病变的脱矿过程。龋齿风险增加的儿童应在以下时间接受专业的氟化物治疗至少每六个月一次。 来自随机对照试验和荟萃分析的证据表明,专业应用局部氟化物治疗,如 5% 的氟化钠清漆或 1.23% 的氟化物凝胶制剂,可有效减少有龋齿风险的儿童的龋齿。
氟化物清漆的作用是增加牙齿外表面的氟化物浓度,从而在脱矿的早期阶段增强氟化物的吸收。 涂层一接触唾液就会在牙齿上硬化,使高浓度的氟化物与牙釉质接触更长时间。与其他高剂量局部氟化物(如凝胶或泡沫,即使对于 6 岁以下的儿童,氟中毒的风险也较低。
从文献综述中观察到,在使用这些组合清漆治疗正畸患者的 WSL 方面,只有体外研究和很少的临床研究。 据我们所知,尚无临床研究评估其功效并比较这些组合清漆在幼儿 ECC 白斑病变再矿化方面的有效性。 因此,本研究计划比较氟化物清漆与氟化物和磷酸钙清漆的组合对 ECC 儿童乳前牙光滑表面白斑病变的再矿化效率。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患有 ECC 的学龄前儿童。
- 1颗或多颗乳上颌前牙唇面有活动性白斑病变的患儿。
- 父母签署知情同意书/愿意参加研究的儿童。
- 除了含氟清漆和含氟牙膏外,未接触其他形式氟化物的受试者也包括在内。
排除标准:
- 学龄前儿童上颌前牙有空洞病变。
- 发育性牙釉质改变(发育不全、氟中毒)。
- 患有全身性疾病的儿童。
- 对奶制品过敏的儿童。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:氟化物组
5% 氟化钠清漆(Profluorid 清漆)涂在上颌前牙的白斑病灶上
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对于患有 ECC 的儿童,这种清漆可以有效地使白斑病变再矿化
其他名称:
对于患有 ECC 的儿童,这种清漆可以有效地使白斑病变再矿化
其他名称:
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实验性的:搪瓷临
含 ACP 清漆(Enamel Pro 清漆)的氟化钠涂在上颌前牙的白斑病灶上
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对于患有 ECC 的儿童,这种清漆可以有效地使白斑病变再矿化
其他名称:
f对于患有 ECC 的儿童,这种清漆有效地使白斑病变再矿化
其他名称:
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实验性的:MI清漆
氟化钠与 CPP-ACP 清漆(MI 清漆)涂在上颌前牙的白斑病灶上
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对于患有 ECC 的儿童,这种清漆可以有效地使白斑病变再矿化
其他名称:
f对于患有 ECC 的儿童,这种清漆有效地使白斑病变再矿化
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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白斑病变的尺寸和活动。
大体时间:6个月
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使用 Adobe photoshop 软件通过照片测量白点损伤的尺寸。
长时间风干 5 秒后,使用 CPITN 探针观察白斑病变的活动
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Kayalvizhi Gurusamy, MDS、IGIDS
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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