소아 요골두 골절에서 보조기 대 깁스
연구 개요
상세 설명
요골두 골절은 어린이에게 흔한 부상입니다. 이 연구에서는 Mason 유형 I 또는 II 요골두 골절을 가진 건강한 어린이를 포함할 계획입니다.
결과 측정: 일차 결과 측정은 손상 후 4주에 MAYO 점수로 측정한 기능적 일상 활동의 평가입니다. 이차 결과에는 VAS를 사용한 통증 점수 평가가 포함됩니다.
샘플 크기 및 분석: 10%의 표준 편차, 알파 = 0.05, 베타 = 0.2 및 10% 탈락률을 가정하면 샘플 크기는 150명의 환자로 산출됩니다. 2차 분석에는 4주에 부상당한 발목의 전체 운동 범위와 4개월에 전체 기본 활동 수준을 가진 어린이의 비율을 비교하기 위한 Fisher의 정확 테스트가 포함되며, 통증-시간 프로파일 곡선의 곡선 아래 면적이 비교됩니다. Student's t-test를 사용합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, 중국, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다음 골절 중 하나가 있는 5~18세 요골두의 전위되지 않은 Maoson 유형 I 및 II 골절
제외 기준:
팔꿈치 염좌 또는 타박상 진단; 이들은 폐쇄된 골단판을 가진 청소년에서 주로 발생합니다.
외과적 괴사 조직 제거가 필요한 모든 개방 골절. 선천성 또는 후천성 전신 뼈 질환이 있는 어린이와 같은 병적 골절 위험이 있는 모든 어린이.
팔꿈치의 선천성 기형. 응고 장애가 있는 환자. 동일 또는 반대쪽 사지의 다중 시스템 외상 및 다중 골절. 통증을 표현할 수 없거나 기본 활동 수준의 평가가 어려워 인지 및 발달이 지연된 환자.
72시간 이상 경과한 부상. 지난 6개월 이내에 같은 팔꿈치의 수술 또는 폐쇄 정복의 과거력 또는 3개월 이내에 같은 발목의 발목 외상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 팔꿈치 깁스
장치: 팔꿈치 깁스
|
팔꿈치 깁스
|
|
실험적: 이동식 팔꿈치 버팀대
장치: 이동식 팔꿈치 버팀대
|
이동식 팔꿈치 버팀대
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
메이요 점수
기간: 1 개월
|
초기 손상 시점으로부터 4주째 Mayo 점수로 측정한 기능적 결과
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증
기간: 1 개월
|
VAS 점수
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peng Zhang, MD, Peking University People's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
팔꿈치 깁스에 대한 임상 시험
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative Sciences; Laurentian University 그리고 다른 협력자들완전한
-
Ball State UniversityIndiana University; University of Toledo모병
-
Tartu University HospitalUniversity of Tartu아직 모집하지 않음
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)완전한
-
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes모병
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
-
Centre Psychothérapique de Nancy모병