小儿桡骨头骨折的支具与石膏
2017年11月28日 更新者：pengzhang、Peking University People's Hospital
比较支具与石膏在小儿桡骨头骨折 1 个月后的疼痛和功能
研究概览
详细说明
桡骨头骨折是儿童常见的损伤。 在这项研究中，计划纳入 Mason I 型或 II 型桡骨头骨折的健康儿童。
结果测量：主要结果测量将是在受伤后 4 周通过 MAYO 评分测量的功能性日常活动评估。 次要结果将包括使用 VAS 评估疼痛评分。
样本量和分析：假设标准偏差为 10%，alpha = 0.05，beta = 0.2 和 10% 的退出率产生 150 名患者的样本量。 二次分析将包括 Fisher 精确检验，以比较受伤脚踝在 4 周时具有完整运动范围和在 4 个月时具有完整基线活动水平的儿童比例，并将比较疼痛时间曲线曲线下的面积使用学生 t 检验。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Peking、Beijing、中国、100044
- Peking University People's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
5 至 18 岁，有以下骨折之一 未移位的 Maoson I 型和 II 型桡骨头骨折
排除标准：
肘部扭伤或挫伤的诊断；它们主要发生在骨骺板闭合的青少年中。
所有需要手术清创的开放性骨折。 所有有发生病理性骨折风险的儿童，例如患有先天性或后天性全身性骨病的儿童。
肘部先天性异常。 凝血病患者。 多系统创伤和同肢或对肢多处骨折。 患者认知和发育迟缓，无法表达疼痛和/或难以评估基线活动水平。
受伤时间超过 72 小时。 既往手术史或最近 6 个月内同一肘关节闭合复位或 3 个月内同一踝关节踝关节外伤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peng Zhang, MD、Peking University People's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年2月2日
初级完成 (预期的)
2019年2月5日
研究完成 (预期的)
2019年2月5日
研究注册日期
首次提交
2017年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月28日
首次发布 (实际的)
2017年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月28日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.