- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03360331
ESRD에서 판막 및 혈관 석회화에 대한 인의 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
심혈관 질환(CVD)은 말기 신장 질환(ESRD) 환자의 주요 사망 원인입니다. ESRD 환자는 일반인보다 심혈관 원인으로 사망할 확률이 5~20배 더 높은 것으로 추정됩니다.
전통적인 심혈관 위험 요인은 혈액 투석 환자의 높은 사망률을 완전히 설명하지 못하며, 빈혈, 골 무기질 질환, 고호모시스테인혈증, 염증, 응고항진, 좌심실 비대(LVH)와 같은 비전통적 위험 요인이 중요한 역할을 하는 것으로 입증되었습니다. 이 인구.
투석 환자의 혈관 석회화(VC) 진행과 관련된 여러 가지 요인이 있습니다. 연령 및 투석 기간, 당뇨병, 미네랄 대사 이상, 칼슘 기반 인 결합제의 사용 및 용량과의 연관성이 모두 보고되었습니다.
고인산혈증은 말기신부전 환자들에게 흔한 문제입니다. 미국 혈액투석 인구의 거의 40%가 6.5mg/dl 이상의 혈청 인산염(PO4)을 가지고 있기 때문에 매우 널리 퍼진 상태입니다. 6.5mg/dl 이상의 혈청 인산염(PO4)과 관련된 전반적인 사망 위험은 PO4 수치가 2.4~6.5mg/dl인 환자보다 27% 더 컸습니다. PO4 상승은 혈관 석회화 및 평활근 증식 증가를 통해 관상동맥 죽상경화증의 영향을 악화시킬 수 있다고 추측됩니다. 또한 PO4 상승의 결과인 심근 석회화는 혈관외 저항 증가를 통해 미세 순환 혈역학을 변경하고 심근 관류를 더욱 손상시킬 수 있다고 제안되었습니다. 따라서 우리는 상승된 PO4 수치와 관련된 증가된 사망 위험이 비심장성 사망 원인보다는 주로 심장성 사망 원인과 관련이 있다는 가설을 세웠습니다.
이제 혈관 석회화(VC)를 감지하고 정량화하기 위해 다양한 비침습적 이미징 기술을 사용할 수 있습니다. 실제로, 대동맥 및 말초 동맥의 거시적 석회화를 식별하기 위한 복부 및 사지의 일반 X-레이, 판막 석회화 평가를 위한 심초음파 검사, 경동맥, 대퇴 동맥 및 대동맥의 석회화를 위한 2D-초음파 및 컴퓨터 단층촬영 기술이 탐지를 위한 현재의 군비를 구성합니다. 및 심혈관 석회화(VC) 및 그 진행의 정량화.
전자빔 컴퓨터 단층촬영(EBCT) 및 다중 슬라이스 컴퓨터 단층촬영(MSCT)은 관상 동맥 및 대동맥 석회화 정도를 평가하기 위한 금본위제를 나타냅니다. MSCT는 EBCT보다 더 널리 이용 가능합니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 5년 동안 정기적인 투석을 받는 ESRD 환자
제외 기준:
- 고칼슘혈증 또는 고지혈증 환자 또는 당뇨병 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ESRD 환자의 심혈관 합병증 감소
기간: 1년
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ESRD 환자에서 인과 판막 및 혈관 석회화의 관계 찾기
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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