- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03360331
Efecto del fósforo sobre la calcificación valvular y vascular en la ESRD
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad cardiovascular (ECV) es la principal causa de muerte en pacientes con enfermedad renal terminal (ESRD). Se estima que los pacientes con ESRD tienen de 5 a 20 veces más probabilidades de morir por causas cardiovasculares que la población general.
Los factores de riesgo cardiovascular tradicionales no explican completamente las tasas de mortalidad más altas entre los pacientes de hemodiálisis, y se ha demostrado que los factores de riesgo no tradicionales como la anemia, la enfermedad mineral ósea, la hiperhomocisteinemia, la inflamación, la hipercoagulabilidad y la hipertrofia ventricular izquierda (HVI) juegan un papel importante en esta población.
Varios factores se han asociado con la progresión de la calcificación vascular (CV) en pacientes en diálisis. Se han informado asociaciones con la edad y la duración de la diálisis, la diabetes mellitus, las anomalías del metabolismo mineral, así como el uso y la dosis de quelantes de fosfato a base de calcio.
La hiperfosfatemia es un problema común entre los pacientes con ESRD. Es una condición altamente prevalente, ya que casi el 40% de la población de hemodiálisis de EE. UU. tiene un fosfato sérico (PO4) superior a 6,5 mg/dl. El riesgo de mortalidad general asociado con el fosfato sérico (PO4) por encima de 6,5 mg/dl fue un 27 % mayor que el de los pacientes con niveles de PO4 entre 2,4 y 6,5 mg/dl. Se especula que una PO4 elevada puede agravar los efectos de la aterosclerosis coronaria a través del aumento de la calcificación vascular y la proliferación del músculo liso. También se ha sugerido que la calcificación miocárdica, consecuencia de una PO4 elevada, puede alterar la hemodinámica microcirculatoria a través de una mayor resistencia extravascular y comprometer aún más la perfusión miocárdica. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que el aumento del riesgo de mortalidad asociado con niveles elevados de PO4 estaba relacionado principalmente con causas de muerte cardíacas en lugar de no cardíacas.
Actualmente se encuentran disponibles varias técnicas de imagen no invasivas para detectar y cuantificar la calcificación vascular (VC). De hecho, las radiografías simples de abdomen y extremidades para identificar calcificaciones macroscópicas de la aorta y las arterias periféricas; la ecocardiografía para la evaluación de la calcificación valvular; la ecografía 2D para la calcificación de las arterias carótidas, las arterias femorales y la aorta y las tecnologías de tomografía computarizada constituyen el armamento actual para la detección y cuantificación de la calcificación cardiovascular (CV) y su progresión.
La tomografía computarizada por haz de electrones (EBCT) y la tomografía computarizada multicorte (MSCT) representan el estándar de oro para evaluar la extensión de la calcificación de la arteria coronaria y la aorta. La MSCT está más disponible que la EBCT
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ESRD en diálisis regular de cinco años de edad de 18 a 40 años
Criterio de exclusión:
- pacientes con hipercalcemia o hiperlipidemia o pacientes diabéticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Disminuir las complicaciones cardiovasculares en pacientes con ESRD
Periodo de tiempo: un año
|
Encuentra la relación entre el fósforo y la calcificación valvular y vascular en PACIENTES CON ESRD
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- calcification in ESRD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Calcificación Vascular
-
University of British ColumbiaDr. Xue Chen (Janny) Ke; Dr. Alana Flexman; Dr. Stephan Schwarz; Dr. P. Shaun MacDonaldTerminadoAnestesia Regional, Injerto Vascular, Permeabilidad VascularCanadá
-
Shanghai Zhongshan HospitalDesconocidoComplicación del acceso vascular | Oclusión del sitio de acceso vascular | Mal funcionamiento del acceso vascular
-
Sohag UniversityAún no reclutandoAcceso Vascular | Acceso vascular guiado por ultrasonido
-
Khon Kaen UniversityReclutamientoRetina VascularTailandia
-
University of Prince Edward IslandOmniActive Health TechnologiesRetirado
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityTerminadoSalud VascularEstados Unidos
-
University of Southern DenmarkTerminado
-
Maastricht University Medical CenterDesconocido
-
University of OklahomaTerminado
-
Christie Medical Holdings, Inc.Terminado