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Efecto del fósforo sobre la calcificación valvular y vascular en la ESRD

30 de noviembre de 2017 actualizado por: Noha Gamal Abdelmalik, Assiut University
Evaluación del efecto calcificante del fósforo sobre el músculo liso vascular y detección de la asociación entre el fósforo sérico y la calcificación valvular y vascular en pacientes con enfermedad renal terminal

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La enfermedad cardiovascular (ECV) es la principal causa de muerte en pacientes con enfermedad renal terminal (ESRD). Se estima que los pacientes con ESRD tienen de 5 a 20 veces más probabilidades de morir por causas cardiovasculares que la población general.

Los factores de riesgo cardiovascular tradicionales no explican completamente las tasas de mortalidad más altas entre los pacientes de hemodiálisis, y se ha demostrado que los factores de riesgo no tradicionales como la anemia, la enfermedad mineral ósea, la hiperhomocisteinemia, la inflamación, la hipercoagulabilidad y la hipertrofia ventricular izquierda (HVI) juegan un papel importante en esta población.

Varios factores se han asociado con la progresión de la calcificación vascular (CV) en pacientes en diálisis. Se han informado asociaciones con la edad y la duración de la diálisis, la diabetes mellitus, las anomalías del metabolismo mineral, así como el uso y la dosis de quelantes de fosfato a base de calcio.

La hiperfosfatemia es un problema común entre los pacientes con ESRD. Es una condición altamente prevalente, ya que casi el 40% de la población de hemodiálisis de EE. UU. tiene un fosfato sérico (PO4) superior a 6,5 ​​mg/dl. El riesgo de mortalidad general asociado con el fosfato sérico (PO4) por encima de 6,5 mg/dl fue un 27 % mayor que el de los pacientes con niveles de PO4 entre 2,4 y 6,5 mg/dl. Se especula que una PO4 elevada puede agravar los efectos de la aterosclerosis coronaria a través del aumento de la calcificación vascular y la proliferación del músculo liso. También se ha sugerido que la calcificación miocárdica, consecuencia de una PO4 elevada, puede alterar la hemodinámica microcirculatoria a través de una mayor resistencia extravascular y comprometer aún más la perfusión miocárdica. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que el aumento del riesgo de mortalidad asociado con niveles elevados de PO4 estaba relacionado principalmente con causas de muerte cardíacas en lugar de no cardíacas.

Actualmente se encuentran disponibles varias técnicas de imagen no invasivas para detectar y cuantificar la calcificación vascular (VC). De hecho, las radiografías simples de abdomen y extremidades para identificar calcificaciones macroscópicas de la aorta y las arterias periféricas; la ecocardiografía para la evaluación de la calcificación valvular; la ecografía 2D para la calcificación de las arterias carótidas, las arterias femorales y la aorta y las tecnologías de tomografía computarizada constituyen el armamento actual para la detección y cuantificación de la calcificación cardiovascular (CV) y su progresión.

La tomografía computarizada por haz de electrones (EBCT) y la tomografía computarizada multicorte (MSCT) representan el estándar de oro para evaluar la extensión de la calcificación de la arteria coronaria y la aorta. La MSCT está más disponible que la EBCT

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con ESRD en diálisis regular durante cinco años de 18 a 40 años de edad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ESRD en diálisis regular de cinco años de edad de 18 a 40 años

Criterio de exclusión:

  • pacientes con hipercalcemia o hiperlipidemia o pacientes diabéticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disminuir las complicaciones cardiovasculares en pacientes con ESRD
Periodo de tiempo: un año
Encuentra la relación entre el fósforo y la calcificación valvular y vascular en PACIENTES CON ESRD
un año

Colaboradores e Investigadores

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • calcification in ESRD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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