- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03360331
Влияние фосфора на кальцификацию клапанов и сосудов при ХПН
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смерти пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТПН). Подсчитано, что пациенты с тХПН в 5-20 раз чаще умирают от сердечно-сосудистых причин, чем население в целом.
Традиционные сердечно-сосудистые факторы риска не полностью объясняют более высокие показатели смертности среди пациентов, находящихся на гемодиализе, а нетрадиционные факторы риска, такие как анемия, минеральное заболевание костей, гипергомоцистеинемия, воспаление, гиперкоагуляция и гипертрофия левого желудочка (ГЛЖ), как было показано, играют важную роль в это население.
Ряд факторов был связан с прогрессированием сосудистой кальцификации (VC) у диализных пациентов. Сообщалось об ассоциации с возрастом и продолжительностью диализа, сахарным диабетом, нарушениями минерального обмена, а также с использованием и дозой фосфатсвязывающих средств на основе кальция.
Гиперфосфатемия является распространенной проблемой среди пациентов с терминальной почечной недостаточностью. Это очень распространенное состояние, так как почти у 40% населения США, находящихся на гемодиализе, уровень фосфатов в сыворотке крови (PO4) превышает 6,5 мг/дл. Общий риск смертности, связанный с сывороточным фосфатом (PO4) выше 6,5 мг/дл, был на 27% выше, чем у пациентов с уровнем PO4 от 2,4 до 6,5 мг/дл. Предполагается, что повышение PO4 может усугубить последствия коронарного атеросклероза за счет усиления кальцификации сосудов и пролиферации гладкой мускулатуры. Также было высказано предположение, что кальцификация миокарда, являющаяся следствием повышенного РО4, может изменить гемодинамику микроциркуляторного русла за счет повышения внесосудистого сопротивления и еще больше ухудшить перфузию миокарда. Поэтому мы предположили, что повышенный риск смертности, связанный с повышенным уровнем PO4, в первую очередь связан с сердечными, а не несердечными причинами смерти.
В настоящее время доступен ряд неинвазивных методов визуализации для обнаружения и количественной оценки сосудистой кальцификации (VC). Действительно, современные рентгенограммы брюшной полости и конечностей для выявления макроскопических кальцинатов аорты и периферических артерий; эхокардиография для оценки кальцинозов клапанов; 2D-УЗИ для кальцификации сонных артерий, бедренных артерий и аорты, а также технологии компьютерной томографии составляют современный арсенал для обнаружения и количественная оценка сердечно-сосудистой кальцификации (VC) и ее прогрессирования.
Электронно-лучевая компьютерная томография (ЭЛКТ) и многосрезовая компьютерная томография (МСКТ) представляют собой золотой стандарт для оценки степени кальцификации коронарных артерий и аорты. МСКТ более доступна, чем EBCT.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с терминальной почечной недостаточностью, находящиеся на регулярном диализе в течение пяти лет, в возрасте от 18 до 40 лет.
Критерий исключения:
- пациенты с гиперкальциемией или гиперлипидемией или больные диабетом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уменьшить сердечно-сосудистые осложнения у пациентов с ХПН
Временное ограничение: один год
|
Найти взаимосвязь между фосфором и клапанной и сосудистой кальцификацией у ПАЦИЕНТОВ с ТПН.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- calcification in ESRD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .