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Effetto del fosforo sulla calcificazione valvolare e vascolare nell'ESRD

30 novembre 2017 aggiornato da: Noha Gamal Abdelmalik, Assiut University
Valutazione dell'effetto calcificante del fosforo sulla muscolatura liscia vascolare e rilevazione dell'associazione tra fosforo sierico e calcificazione valvolare e vascolare nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari (CVD) sono la principale causa di morte nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD). Si stima che i pazienti con ESRD abbiano da 5 a 20 volte più probabilità di morire per cause cardiovascolari rispetto alla popolazione generale.

I tradizionali fattori di rischio cardiovascolare non spiegano completamente i tassi di mortalità più elevati tra i pazienti in emodialisi e i fattori di rischio non tradizionali come l'anemia, la malattia minerale ossea, l'iperomocisteinemia, l'infiammazione, l'ipercoagulabilità e l'ipertrofia ventricolare sinistra (LVH) hanno dimostrato di svolgere un ruolo importante nella questa popolazione.

Numerosi fattori sono stati associati alla progressione della calcificazione vascolare (VC) nei pazienti in dialisi. Sono state segnalate associazioni con l'età e la durata della dialisi, il diabete mellito, le anomalie del metabolismo minerale così come l'uso e la dose di chelanti del fosfato a base di calcio.

L'iperfosfatemia è un problema comune tra i pazienti con ESRD. È una condizione molto diffusa, poiché quasi il 40% della popolazione in emodialisi negli Stati Uniti ha un fosfato sierico (PO4) superiore a 6,5 ​​mg/dl. Il rischio complessivo di mortalità associato a fosfato sierico (PO4) superiore a 6,5 ​​mg/dl era del 27% superiore a quello dei pazienti con livelli di PO4 compresi tra 2,4 e 6,5 mg/dl. Si ipotizza che l'aumento della PO4 possa aggravare gli effetti dell'aterosclerosi coronarica attraverso l'aumento della calcificazione vascolare e la proliferazione della muscolatura liscia. È stato anche suggerito che la calcificazione miocardica, una conseguenza dell'elevata PO4, possa alterare l'emodinamica microcircolatoria attraverso l'aumento della resistenza extravascolare e compromettere ulteriormente la perfusione miocardica. Pertanto, abbiamo ipotizzato che l'aumento del rischio di mortalità associato a livelli elevati di PO4 fosse principalmente correlato a cause di morte cardiache piuttosto che non cardiache.

Sono ora disponibili numerose tecniche di imaging non invasive per rilevare e quantificare la calcificazione vascolare (VC). Infatti, radiografie semplici dell'addome e delle estremità per identificare le calcificazioni macroscopiche dell'aorta e delle arterie periferiche; ecocardiografia per la valutazione della calcificazione valvolare; ecografia 2D per la calcificazione delle arterie carotidi, delle arterie femorali e dell'aorta e le tecnologie di tomografia computerizzata costituiscono l'attuale armamentario per il rilevamento e quantificazione della calcificazione cardiovascolare (VC) e della sua progressione.

La tomografia computerizzata a fascio di elettroni (EBCT) e la tomografia computerizzata multistrato (MSCT) rappresentano il gold standard per valutare l'estensione della calcificazione dell'arteria coronaria e dell'aorta. La MSCT è più ampiamente disponibile rispetto all'EBCT

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ESRD in dialisi regolare per cinque anni di età compresa tra 18 e 40 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ESRD in dialisi regolare della durata di cinque anni di età compresa tra 18 e 40 anni

Criteri di esclusione:

  • pazienti con ipercalcemia o iperlipidemia o pazienti diabetici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuire le complicanze cardiovascolari nei pazienti con ESRD
Lasso di tempo: un anno
Trova la relazione tra fosforo e calcificazione valvolare e vascolare nei PAZIENTI ESRD
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • calcification in ESRD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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