Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van fosfor op klep- en vaatverkalking bij ESRD

30 november 2017 bijgewerkt door: Noha Gamal Abdelmalik, Assiut University
Evaluatie van het calcificerende effect van fosfor op vasculaire gladde spieren en het detecteren van de associatie tussen serumfosfor en valvulaire en vasculaire calcificatie bij patiënten met nierziekte in het eindstadium

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn de belangrijkste doodsoorzaak bij patiënten met eindstadium nierziekte (ESRD). Geschat wordt dat ESRD-patiënten 5 tot 20 keer meer kans hebben om te overlijden als gevolg van cardiovasculaire oorzaken dan de algemene bevolking.

Traditionele cardiovasculaire risicofactoren verklaren de hogere sterftecijfers onder hemodialysepatiënten niet volledig, en van niet-traditionele risicofactoren zoals bloedarmoede, botmineraalziekte, hyperhomocysteïnemie, ontsteking, hypercoagulabiliteit en linkerventrikelhypertrofie (LVH) is aangetoond dat ze een belangrijke rol spelen bij deze bevolking.

Een aantal factoren zijn in verband gebracht met progressie van vasculaire calcificatie (VC) bij dialysepatiënten. Associaties met leeftijd en duur van de dialyse, diabetes mellitus, afwijkingen van het mineraalmetabolisme en het gebruik en de dosis van op calcium gebaseerde fosfaatbinders zijn allemaal gemeld.

Hyperfosfatemie is een veelvoorkomend probleem bij patiënten met ESRD. Het is een veel voorkomende aandoening, aangezien bijna 40% van de Amerikaanse hemodialysepopulatie een serumfosfaat (PO4) heeft van meer dan 6,5 mg/dl. Het totale mortaliteitsrisico geassocieerd met serumfosfaat (PO4) boven 6,5 mg/dl was 27% groter dan dat van patiënten met PO4-waarden tussen 2,4 en 6,5 mg/dl. Er wordt gespeculeerd dat verhoogde PO4 de effecten van coronaire atherosclerose kan verergeren door verhoogde vasculaire calcificatie en proliferatie van gladde spieren. Er is ook gesuggereerd dat verkalking van het myocard, een gevolg van een verhoogde PO4, de hemodynamica van de microcirculatie kan veranderen door verhoogde extravasculaire weerstand en de myocardiale perfusie verder in gevaar kan brengen. Daarom veronderstelden we dat het verhoogde sterfterisico geassocieerd met verhoogde PO4-waarden voornamelijk verband hield met cardiale in plaats van niet-cardiale doodsoorzaken.

Er zijn nu een aantal niet-invasieve beeldvormende technieken beschikbaar om vasculaire calcificatie (VC) te detecteren en te kwantificeren. Inderdaad, gewone röntgenfoto's van buik en extremiteiten om macroscopische verkalkingen van aorta en perifere slagaders te identificeren; echocardiografie voor beoordeling van klepverkalking; 2D-echografie voor verkalking van halsslagaders, dijbeenslagaders en aorta en computertomografietechnologieën vormen het huidige arsenaal voor detectie en kwantificering van cardiovasculaire calcificatie (VC) en de progressie ervan.

Electron beam computertomografie (EBCT) en multi-slice computertomografie (MSCT) vertegenwoordigen de gouden standaard voor het beoordelen van de omvang van kransslagader- en aortaverkalking. MSCT is breder beschikbaar dan EBCT

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ESRD-patiënten die gedurende vijf jaar regelmatig worden gedialyseerd, van 18 tot 40 jaar oud

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ESRD-patiënten die regelmatig worden gedialyseerd gedurende vijf jaar en ouder worden van 18 tot 40 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met hypercalciëmie of hyperlipidemie of diabetespatiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verminder de cardiovasculaire complicaties bij ESRD-patiënten
Tijdsspanne: een jaar
Vind de relatie tussen fosfor en valvulaire en vasculaire calcificatie in ESRD PATIËNTEN
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 december 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • calcification in ESRD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren