- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03360331
A foszfor hatása a billentyű- és vaszkuláris meszesedésre ESRD-ben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szív- és érrendszeri betegség (CVD) a végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegek fő halálozási oka. Becslések szerint az ESRD-ben szenvedő betegek 5-20-szor nagyobb valószínűséggel halnak meg szív- és érrendszeri okok miatt, mint az általános populációban.
A hagyományos kardiovaszkuláris kockázati tényezők nem magyarázzák meg teljesen a hemodializált betegek magasabb halálozási arányát, és a nem hagyományos kockázati tényezők, mint például a vérszegénység, a csont ásványianyag-betegség, a hiperhomociszteinemia, a gyulladás, a hiperkoagulabilitás és a bal kamrai hipertrófia (LVH) fontos szerepet játszanak ezt a lakosságot.
A dializált betegek vaszkuláris meszesedésének (VC) progressziójához számos tényező társul. Az életkorral és a dialízis időtartamával, a cukorbetegséggel, az ásványi anyagcsere-rendellenességekkel, valamint a kalcium alapú foszfátkötő anyagok használatával és dózisával kapcsolatos összefüggésekről számoltak be.
A hiperfoszfatémia gyakori probléma az ESRD-ben szenvedő betegek körében. Ez egy nagyon elterjedt állapot, mivel az Egyesült Államok hemodializált populációjának csaknem 40%-ának szérumfoszfátja (PO4) meghaladja a 6,5 mg/dl-t. A 6,5 mg/dl feletti szérumfoszfát(PO4)-hez kapcsolódó teljes mortalitási kockázat 27%-kal volt nagyobb, mint a 2,4 és 6,5 mg/dl közötti PO4-szintű betegeknél. Feltételezik, hogy a megemelkedett PO4 súlyosbíthatja a koszorúér-érelmeszesedés hatásait a fokozott vaszkuláris meszesedés és a simaizom proliferáció révén. Azt is felvetették, hogy a szívizom meszesedése, amely az emelkedett PO4 következménye, megváltoztathatja a mikrokeringés hemodinamikáját a fokozott extravascularis rezisztencia révén, és tovább veszélyeztetheti a szívizom perfúzióját. Ezért azt feltételeztük, hogy az emelkedett PO4-szinttel összefüggő megnövekedett mortalitási kockázat elsősorban szív-, semmint nem szív eredetű halálokokra vezethető vissza.
Számos non-invazív képalkotó technika áll rendelkezésre a vaszkuláris meszesedés (VC) kimutatására és számszerűsítésére. Valójában a has és a végtagok sima röntgenfelvételei az aorta és a perifériás artériák makroszkópos meszesedésének azonosítására; az echokardiográfia a billentyű meszesedésének értékelésére; a 2D-ultrahang a nyaki artériák, a femoralis artériák és az aorta meszesedésére, valamint az aorta-érzékelési és számítástechnikai technikák jelentik az áramfelvételt és a számítástechnikát. valamint a kardiovaszkuláris meszesedés (VC) és progressziójának számszerűsítése.
Az elektronsugaras komputertomográfia (EBCT) és a többszeletű számítógépes tomográfia (MSCT) jelentik az aranystandardot a koszorúér és az aorta meszesedésének mértékének felmérésében. Az MSCT szélesebb körben elérhető, mint az EBCT
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rendszeres, öt évig tartó dialízisben részesülő ESRD-betegek, 18 és 40 év közöttiek
Kizárási kritériumok:
- hiperkalcémiában vagy hiperlipidémiában szenvedő betegek vagy cukorbetegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csökkentse a kardiovaszkuláris szövődményeket ESRD-s betegeknél
Időkeret: egy év
|
Találja meg a kapcsolatot a foszfor és a billentyű- és vaszkuláris meszesedés között ESRD-BETEGEKBEN
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- calcification in ESRD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vaszkuláris meszesedés
-
University Hospital, BordeauxMég nincs toborzásVascular Infection Caused by C. BurnetiiFranciaország
-
Becton, Dickinson and CompanyBefejezveKatéterrel kapcsolatos szövődmények | Vascular Access Site Management | Fertőtlenítő sapkaBelgium, Ausztria, Spanyolország, Olaszország
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalToborzásVaszkuláris hozzáférési szövődmény | Ambuláció | Femorális hozzáférési hely bezárása | Vascular Access Site ManagementKína
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...MedtronicMég nincs toborzásGAVE - Gastric Antralis Vascular Ectasia
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásGAVE - Gastric Antralis Vascular Ectasia
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteColumbia University; University Hospitals Cleveland Medical Center; Geisinger Clinic; Long Island Jewish Medical CenterVisszavontVérzés | GAVE - Gastric Antralis Vascular Ectasia | GyomorvérzésEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaJohns Hopkins University; University of North Carolina, Chapel HillToborzásKrónikus vesebetegség | Hemodialízis Vascular AccessEgyesült Államok