- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03360331
Effekt av fosfor på valvulær og vaskulær forkalkning i ESRD
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kardiovaskulær sykdom (CVD) er den viktigste dødsårsaken hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD). Det er anslått at ESRD-pasienter har 5 til 20 ganger større sannsynlighet for å dø på grunn av kardiovaskulære årsaker enn befolkningen generelt.
Tradisjonelle kardiovaskulære risikofaktorer forklarer ikke fullstendig høyere dødelighet blant hemodialysepasienter, og ikke-tradisjonelle risikofaktorer som anemi, benmineralsykdom, hyperhomocysteinemi, betennelse, hyperkoagulabilitet og venstre ventrikkelhypertrofi (LVH) har vist seg å spille en viktig rolle i denne befolkningen.
En rekke faktorer har vært assosiert med progresjon av vaskulær forkalkning (VC) hos dialysepasienter. Assosiasjoner med alder og varighet av dialyse, diabetes mellitus, unormalt mineralmetabolisme samt bruk og dose av kalsiumbaserte fosfatbindere er alle rapportert.
Hyperfosfatemi er et vanlig problem blant pasienter med ESRD. Det er en svært utbredt tilstand, siden nesten 40 % av den amerikanske hemodialysepopulasjonen har et serumfosfat (PO4) større enn 6,5 mg/dl. Den totale dødelighetsrisikoen forbundet med serumfosfat(PO4) over 6,5 mg/dl var 27 % høyere enn for pasienter med PO4-nivåer mellom 2,4 og 6,5 mg/dl. Det spekuleres i at forhøyet PO4 kan forverre effekten av koronar aterosklerose gjennom økt vaskulær forkalkning og spredning av glatt muskel. Det har også blitt foreslått at myokardforkalkning, en konsekvens av forhøyet PO4, kan endre mikrosirkulatorisk hemodynamikk gjennom økt ekstravaskulær motstand og ytterligere kompromittere myokardperfusjon. Vi antok derfor at den økte dødelighetsrisikoen assosiert med forhøyede PO4-nivåer først og fremst var relatert til hjerte- snarere enn ikke-kardiale dødsårsaker.
En rekke ikke-invasive bildeteknikker er nå tilgjengelige for å oppdage og kvantifisere vaskulær forkalkning (VC). Vanlige røntgenbilder av abdomen og ekstremiteter for å identifisere makroskopiske forkalkninger av aorta og perifere arterier;ekkokardiografi for vurdering av valvulær forkalkning;2D-ultralyd for forkalkning av halspulsårer, femorale arterier og aorta og datatomografi for deteksjonsteknologier utgjør dagens deteksjonsarmer. og kvantifisering av kardiovaskulær forkalkning (VC) og dens progresjon.
Elektronstråle-computertomografi (EBCT) og multi-slice computertomografi (MSCT) representerer gullstandarden for å vurdere omfanget av koronararterie- og aorta-forkalkning. MSCT er mer tilgjengelig enn EBCT
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ESRD-pasienter på regelmessig dialyse av fem års varighet i alderen 18 til 40 år
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med hyperkalsemi eller hyperlipidemi eller diabetespasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduser kardiovaskulære komplikasjoner hos ESRD-pasienter
Tidsramme: ett år
|
Finn sammenhengen mellom fosfor og klaffe og vaskulær forkalkning hos ESRD-PASIENTER
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- calcification in ESRD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vaskulær forkalkning
-
Albert Einstein Healthcare NetworkLantheus Medical ImagingFullførtMitral Annulus CalcificationForente stater
-
Mayo ClinicFullførtMitral Annulus CalcificationForente stater
-
Creighton UniversityAvsluttetMitral Annulus CalcificationForente stater
-
Erasmus Medical CenterRekrutteringVaskulær forkalkning | Tomografi, optisk koherens | Behandlingsresultat | Koronar angiografi | Mennesker | Vascular Calcification* / Diagnostisk bildediagnostikk | Aterektomi, koronar | Koronar intervensjon, perkutan | Vaskulær forkalkning* / TerapiNederland
-
Abbott Medical DevicesFullførtKardiovaskulære sykdommer | Hjerteklaffsykdommer | Mitral oppstøt | Mitral insuffisiens | Ventil hjertesykdom | Mitral Annulus Calcification | Mitralklaffsykdom | Mitral ringformet forkalkning | HjerteklaffforkalkningForente stater
-
Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong KongPeijia Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd.RekrutteringRevmatisk hjertesykdom | Mitral Annulus CalcificationHong Kong
-
Abbott Medical DevicesRekrutteringMitral oppstøt | Mitral Annulus Calcification | Mitralklaffsykdom | Mitralstenose | Utskifting av transkateterventil | Bytte av mitralventil | Mitralventil (MV) RegurgitasjonForente stater