Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av fosfor på valvulær og vaskulær forkalkning i ESRD

30. november 2017 oppdatert av: Noha Gamal Abdelmalik, Assiut University
Evaluering av den forkalkende effekten av fosfor på vaskulær glatt muskulatur og påviser sammenhengen mellom serumfosfor og klaffe- og vaskulær forkalkning hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulær sykdom (CVD) er den viktigste dødsårsaken hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD). Det er anslått at ESRD-pasienter har 5 til 20 ganger større sannsynlighet for å dø på grunn av kardiovaskulære årsaker enn befolkningen generelt.

Tradisjonelle kardiovaskulære risikofaktorer forklarer ikke fullstendig høyere dødelighet blant hemodialysepasienter, og ikke-tradisjonelle risikofaktorer som anemi, benmineralsykdom, hyperhomocysteinemi, betennelse, hyperkoagulabilitet og venstre ventrikkelhypertrofi (LVH) har vist seg å spille en viktig rolle i denne befolkningen.

En rekke faktorer har vært assosiert med progresjon av vaskulær forkalkning (VC) hos dialysepasienter. Assosiasjoner med alder og varighet av dialyse, diabetes mellitus, unormalt mineralmetabolisme samt bruk og dose av kalsiumbaserte fosfatbindere er alle rapportert.

Hyperfosfatemi er et vanlig problem blant pasienter med ESRD. Det er en svært utbredt tilstand, siden nesten 40 % av den amerikanske hemodialysepopulasjonen har et serumfosfat (PO4) større enn 6,5 mg/dl. Den totale dødelighetsrisikoen forbundet med serumfosfat(PO4) over 6,5 mg/dl var 27 % høyere enn for pasienter med PO4-nivåer mellom 2,4 og 6,5 mg/dl. Det spekuleres i at forhøyet PO4 kan forverre effekten av koronar aterosklerose gjennom økt vaskulær forkalkning og spredning av glatt muskel. Det har også blitt foreslått at myokardforkalkning, en konsekvens av forhøyet PO4, kan endre mikrosirkulatorisk hemodynamikk gjennom økt ekstravaskulær motstand og ytterligere kompromittere myokardperfusjon. Vi antok derfor at den økte dødelighetsrisikoen assosiert med forhøyede PO4-nivåer først og fremst var relatert til hjerte- snarere enn ikke-kardiale dødsårsaker.

En rekke ikke-invasive bildeteknikker er nå tilgjengelige for å oppdage og kvantifisere vaskulær forkalkning (VC). Vanlige røntgenbilder av abdomen og ekstremiteter for å identifisere makroskopiske forkalkninger av aorta og perifere arterier;ekkokardiografi for vurdering av valvulær forkalkning;2D-ultralyd for forkalkning av halspulsårer, femorale arterier og aorta og datatomografi for deteksjonsteknologier utgjør dagens deteksjonsarmer. og kvantifisering av kardiovaskulær forkalkning (VC) og dens progresjon.

Elektronstråle-computertomografi (EBCT) og multi-slice computertomografi (MSCT) representerer gullstandarden for å vurdere omfanget av koronararterie- og aorta-forkalkning. MSCT er mer tilgjengelig enn EBCT

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ESRD-pasienter på regelmessig dialyse i fem års varighet i alderen 18 til 40 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ESRD-pasienter på regelmessig dialyse av fem års varighet i alderen 18 til 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med hyperkalsemi eller hyperlipidemi eller diabetespasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduser kardiovaskulære komplikasjoner hos ESRD-pasienter
Tidsramme: ett år
Finn sammenhengen mellom fosfor og klaffe og vaskulær forkalkning hos ESRD-PASIENTER
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. desember 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • calcification in ESRD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaskulær forkalkning

Abonnere