- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03360331
Efeito do Fósforo na Calcificação Valvular e Vascular na ESRD
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença cardiovascular (DCV) é a principal causa de morte em pacientes com doença renal terminal (DRCT). Estima-se que os pacientes com insuficiência renal terminal tenham 5 a 20 vezes mais chances de morrer por causas cardiovasculares do que a população em geral.
Fatores de risco cardiovascular tradicionais não explicam completamente as taxas de mortalidade mais altas entre pacientes em hemodiálise, e fatores de risco não tradicionais, como anemia, doença mineral óssea, hiper-homocisteinemia, inflamação, hipercoagulabilidade e hipertrofia ventricular esquerda (HVE), demonstraram desempenhar um papel importante na esta população.
Vários fatores têm sido associados à progressão da calcificação vascular (CV) em pacientes em diálise. Foram relatadas associações com idade e duração da diálise, diabetes mellitus, anormalidades do metabolismo mineral, bem como uso e dose de quelantes de fosfato à base de cálcio.
A hiperfosfatemia é um problema comum entre os pacientes com insuficiência renal terminal. É uma condição altamente prevalente, já que quase 40% da população em hemodiálise dos EUA tem um fosfato sérico (PO4) maior que 6,5 mg/dl. O risco global de mortalidade associado ao fosfato sérico (PO4) acima de 6,5 mg/dl foi 27% maior do que o de pacientes com níveis de PO4 entre 2,4 e 6,5 mg/dl. Especula-se que a PO4 elevada pode agravar os efeitos da aterosclerose coronária através do aumento da calcificação vascular e da proliferação do músculo liso. Também foi sugerido que a calcificação miocárdica, consequência da PO4 elevada, pode alterar a hemodinâmica microcirculatória por meio do aumento da resistência extravascular e comprometer ainda mais a perfusão miocárdica. Portanto, levantamos a hipótese de que o aumento do risco de mortalidade associado a níveis elevados de PO4 estava relacionado principalmente a causas de morte cardíacas e não não cardíacas.
Várias técnicas de imagem não invasivas estão agora disponíveis para detectar e quantificar a calcificação vascular (VC). De fato, radiografias simples de abdome e extremidades para identificar calcificações macroscópicas da aorta e artérias periféricas; ecocardiografia para avaliação de calcificação valvular; ultrassonografia 2D para calcificação de artérias carótidas, artérias femorais e aorta e tecnologias de tomografia computadorizada constituem o arsenal atual para detecção e quantificação da calcificação cardiovascular (CV) e sua progressão.
A tomografia computadorizada por feixe de elétrons (EBCT) e a tomografia computadorizada multi-slice (MSCT) representam o padrão ouro para avaliar a extensão da artéria coronária e calcificação da aorta. MSCT é mais amplamente disponível do que EBCT
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com insuficiência renal terminal em diálise regular de cinco anos de duração com idades entre 18 e 40 anos
Critério de exclusão:
- pacientes com hipercalcemia ou hiperlipidemia ou pacientes diabéticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diminuir as complicações cardiovasculares em pacientes com insuficiência renal terminal
Prazo: um ano
|
Encontre a relação entre o fósforo e a calcificação valvular e vascular em DOENTES com ESRD
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- calcification in ESRD
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