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Efeito do Fósforo na Calcificação Valvular e Vascular na ESRD

30 de novembro de 2017 atualizado por: Noha Gamal Abdelmalik, Assiut University
Avaliação do efeito calcificante do fósforo no músculo liso vascular e detecção da associação entre fósforo sérico e calcificação valvular e vascular em pacientes com doença renal terminal

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A doença cardiovascular (DCV) é a principal causa de morte em pacientes com doença renal terminal (DRCT). Estima-se que os pacientes com insuficiência renal terminal tenham 5 a 20 vezes mais chances de morrer por causas cardiovasculares do que a população em geral.

Fatores de risco cardiovascular tradicionais não explicam completamente as taxas de mortalidade mais altas entre pacientes em hemodiálise, e fatores de risco não tradicionais, como anemia, doença mineral óssea, hiper-homocisteinemia, inflamação, hipercoagulabilidade e hipertrofia ventricular esquerda (HVE), demonstraram desempenhar um papel importante na esta população.

Vários fatores têm sido associados à progressão da calcificação vascular (CV) em pacientes em diálise. Foram relatadas associações com idade e duração da diálise, diabetes mellitus, anormalidades do metabolismo mineral, bem como uso e dose de quelantes de fosfato à base de cálcio.

A hiperfosfatemia é um problema comum entre os pacientes com insuficiência renal terminal. É uma condição altamente prevalente, já que quase 40% da população em hemodiálise dos EUA tem um fosfato sérico (PO4) maior que 6,5 mg/dl. O risco global de mortalidade associado ao fosfato sérico (PO4) acima de 6,5 mg/dl foi 27% maior do que o de pacientes com níveis de PO4 entre 2,4 e 6,5 mg/dl. Especula-se que a PO4 elevada pode agravar os efeitos da aterosclerose coronária através do aumento da calcificação vascular e da proliferação do músculo liso. Também foi sugerido que a calcificação miocárdica, consequência da PO4 elevada, pode alterar a hemodinâmica microcirculatória por meio do aumento da resistência extravascular e comprometer ainda mais a perfusão miocárdica. Portanto, levantamos a hipótese de que o aumento do risco de mortalidade associado a níveis elevados de PO4 estava relacionado principalmente a causas de morte cardíacas e não não cardíacas.

Várias técnicas de imagem não invasivas estão agora disponíveis para detectar e quantificar a calcificação vascular (VC). De fato, radiografias simples de abdome e extremidades para identificar calcificações macroscópicas da aorta e artérias periféricas; ecocardiografia para avaliação de calcificação valvular; ultrassonografia 2D para calcificação de artérias carótidas, artérias femorais e aorta e tecnologias de tomografia computadorizada constituem o arsenal atual para detecção e quantificação da calcificação cardiovascular (CV) e sua progressão.

A tomografia computadorizada por feixe de elétrons (EBCT) e a tomografia computadorizada multi-slice (MSCT) representam o padrão ouro para avaliar a extensão da artéria coronária e calcificação da aorta. MSCT é mais amplamente disponível do que EBCT

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com insuficiência renal terminal em diálise regular por cinco anos com idade entre 18 e 40 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com insuficiência renal terminal em diálise regular de cinco anos de duração com idades entre 18 e 40 anos

Critério de exclusão:

  • pacientes com hipercalcemia ou hiperlipidemia ou pacientes diabéticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diminuir as complicações cardiovasculares em pacientes com insuficiência renal terminal
Prazo: um ano
Encontre a relação entre o fósforo e a calcificação valvular e vascular em DOENTES com ESRD
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

4 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • calcification in ESRD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Calcificação Vascular

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