- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03360331
Effekt av fosfor på valvulär och vaskulär förkalkning vid ESRD
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är den främsta dödsorsaken hos patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD). Det uppskattas att ESRD-patienter löper 5 till 20 gånger större risk att dö på grund av kardiovaskulära orsaker än befolkningen i allmänhet.
Traditionella kardiovaskulära riskfaktorer förklarar inte fullständigt högre dödlighet bland hemodialyspatienter, och icke-traditionella riskfaktorer som anemi, benmineralsjukdom, hyperhomocysteinemi, inflammation, hyperkoagulabilitet och vänsterkammarhypertrofi (LVH) har visat sig spela en viktig roll i denna befolkning.
Ett antal faktorer har associerats med progression av vaskulär förkalkning (VC) hos dialyspatienter. Samband med ålder och varaktighet av dialys, diabetes mellitus, onormal mineralmetabolism samt användning och dos av kalciumbaserade fosfatbindare har alla rapporterats.
Hyperfosfatemi är ett vanligt problem bland patienter med ESRD. Det är ett mycket utbrett tillstånd, eftersom nästan 40 % av den amerikanska hemodialyspopulationen har ett serumfosfat (PO4) som är större än 6,5 mg/dl. Den totala dödlighetsrisken förknippad med serumfosfat(PO4) över 6,5 mg/dl var 27 % högre än för patienter med PO4-nivåer mellan 2,4 och 6,5 mg/dl. Det spekuleras att förhöjt PO4 kan förvärra effekterna av koronar ateroskleros genom ökad vaskulär förkalkning och proliferation av glatt muskulatur. Det har också föreslagits att myokardförkalkning, en följd av förhöjd PO4, kan förändra mikrocirkulationshemodynamiken genom ökat extravaskulärt motstånd och ytterligare äventyra myokardperfusion. Vi antog därför att den ökade dödlighetsrisken associerad med förhöjda PO4-nivåer främst var relaterad till hjärt- snarare än icke-kardiella dödsorsaker.
Ett antal icke-invasiva avbildningstekniker finns nu tillgängliga för att upptäcka och kvantifiera vaskulär förkalkning (VC). Faktum är att vanliga röntgenbilder av buken och extremiteterna för att identifiera makroskopiska förkalkninger av aorta och perifera artärer; ekokardiografi för bedömning av valvulär förkalkning; 2D-ultraljud för förkalkning av halsartärer, lårbensartärer och aorta och datortomografi för detektionstekniken nuvarande armar utgörs av och kvantifiering av kardiovaskulär förkalkning (VC) och dess progression.
Elektronstråledatortomografi (EBCT) och multi-slice computed tomography (MSCT) representerar guldstandarden för att bedöma omfattningen av kranskärls- och aortaförkalkning. MSCT är mer allmänt tillgängligt än EBCT
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ESRD-patienter på regelbunden dialys av fem års varaktighet åldrande 18 till 40 år
Exklusions kriterier:
- patienter med hyperkalcemi eller hyperlipidemi eller diabetespatienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minska kardiovaskulära komplikationer hos ESRD-patienter
Tidsram: ett år
|
Hitta sambandet mellan fosfor och valvulär och vaskulär förkalkning hos ESRD-PATIENTER
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- calcification in ESRD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vaskulär förkalkning
-
Albert Einstein Healthcare NetworkLantheus Medical ImagingAvslutadMitral Annulus CalcificationFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadMitral Annulus CalcificationFörenta staterna
-
Creighton UniversityAvslutadMitral Annulus CalcificationFörenta staterna
-
Abbott Medical DevicesAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Hjärtklaffssjukdomar | Mitral uppstötningar | Mitralinsufficiens | Ventil hjärtsjukdom | Mitral Annulus Calcification | Mitralklaffssjukdom | Mitral ringformig förkalkning | HjärtklaffsförkalkningFörenta staterna
-
Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong KongPeijia Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd.RekryteringReumatisk hjärtsjukdom | Mitral Annulus CalcificationHong Kong
-
Abbott Medical DevicesRekryteringMitral uppstötningar | Mitral Annulus Calcification | Mitralklaffssjukdom | Mitralstenos | Byte av transkateterventil | Byte av mitralventil | Mitralventil (MV) uppstötningarFörenta staterna