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Wirkung von Phosphor auf die valvuläre und vaskuläre Verkalkung bei ESRD

30. November 2017 aktualisiert von: Noha Gamal Abdelmalik, Assiut University
Bewertung der kalzifizierenden Wirkung von Phosphor auf die glatte Gefäßmuskulatur und Nachweis des Zusammenhangs zwischen Serumphosphor und valvulärer und vaskulärer Verkalkung bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind die Haupttodesursache bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD). Es wird geschätzt, dass ESRD-Patienten 5- bis 20-mal häufiger an kardiovaskulären Ursachen sterben als die allgemeine Bevölkerung.

Herkömmliche kardiovaskuläre Risikofaktoren erklären höhere Sterblichkeitsraten bei Hämodialysepatienten nicht vollständig, und es wurde gezeigt, dass nicht traditionelle Risikofaktoren wie Anämie, Knochenmineralerkrankung, Hyperhomocysteinämie, Entzündung, Hyperkoagulabilität und linksventrikuläre Hypertrophie (LVH) eine wichtige Rolle spielen diese Bevölkerung.

Eine Reihe von Faktoren wurde mit dem Fortschreiten der Gefäßverkalkung (VC) bei Dialysepatienten in Verbindung gebracht. Assoziationen mit Alter und Dauer der Dialyse, Diabetes mellitus, Anomalien des Mineralstoffwechsels sowie der Anwendung und Dosis von Phosphatbindern auf Kalziumbasis wurden alle berichtet.

Hyperphosphatämie ist ein häufiges Problem bei Patienten mit ESRD. Es handelt sich um eine weit verbreitete Erkrankung, da fast 40 % der Hämodialyse-Bevölkerung in den USA einen Serumphosphatwert (PO4) von mehr als 6,5 mg/dl aufweisen. Das mit Serumphosphat (PO4) über 6,5 mg/dl verbundene Gesamtmortalitätsrisiko war um 27 % höher als das von Patienten mit PO4-Werten zwischen 2,4 und 6,5 mg/dl. Es wird spekuliert, dass ein erhöhter PO4-Wert die Auswirkungen der koronaren Atherosklerose durch erhöhte Gefäßverkalkung und Proliferation glatter Muskeln verschlimmern könnte. Es wurde auch vermutet, dass Myokardverkalkung als Folge eines erhöhten PO4 die mikrozirkulatorische Hämodynamik durch erhöhten extravaskulären Widerstand verändern und die Myokardperfusion weiter beeinträchtigen kann. Wir stellten daher die Hypothese auf, dass das mit erhöhten PO4-Werten verbundene erhöhte Sterblichkeitsrisiko hauptsächlich mit kardialen und nicht mit nicht-kardialen Todesursachen zusammenhängt.

Eine Reihe von nicht-invasiven bildgebenden Verfahren stehen nun zur Verfügung, um Gefäßverkalkungen (VC) zu erkennen und zu quantifizieren. In der Tat bilden einfache Röntgenaufnahmen von Abdomen und Extremitäten zur Identifizierung makroskopischer Verkalkungen der Aorta und peripherer Arterien, Echokardiographie zur Beurteilung von Klappenverkalkung, 2D-Ultraschall zur Verkalkung von Halsschlagadern, Oberschenkelarterien und Aorta sowie Computertomographie-Technologien das aktuelle Instrumentarium zur Erkennung und Quantifizierung der kardiovaskulären Verkalkung (VC) und ihres Fortschreitens.

Die Elektronenstrahl-Computertomographie (EBCT) und die Mehrschicht-Computertomographie (MSCT) stellen den Goldstandard zur Beurteilung des Ausmaßes der Koronararterien- und Aortenverkalkung dar. Die MSCT ist weiter verbreitet als die EBCT

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ESRD-Patienten im Alter von 18 bis 40 Jahren, die fünf Jahre lang regelmäßig dialysiert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ESRD-Patienten im Alter von 18 bis 40 Jahren mit regelmäßiger Dialyse von fünf Jahren Dauer

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Hyperkalzämie oder Hyperlipidämie oder Diabetiker

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung der kardiovaskulären Komplikationen bei ESRD-Patienten
Zeitfenster: ein Jahr
Finden Sie die Beziehung zwischen Phosphor und valvulärer und vaskulärer Verkalkung in ESRD-PATIENTEN
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • calcification in ESRD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Gefäßverkalkung

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