- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03360331
Fosforin vaikutus läppä- ja verisuonten kalkkiutumiseen ESRD:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonitauti (CVD) on pääasiallinen kuolinsyy potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD). On arvioitu, että ESRD-potilailla on 5-20 kertaa suurempi todennäköisyys kuolla sydän- ja verisuonitauteihin verrattuna tavallisella väestöllä.
Perinteiset kardiovaskulaariset riskitekijät eivät täysin selitä hemodialyysipotilaiden korkeampaa kuolleisuutta, ja ei-perinteisillä riskitekijöillä, kuten anemialla, luustossairaudella, hyperhomokysteinemialla, tulehduksilla, hyperkoagulaatiolla ja vasemman kammion hypertrofialla (LVH) on osoitettu olevan tärkeä rooli tämä väestö.
Dialyysipotilaiden verisuonten kalkkeutumisen (VC) etenemiseen on liitetty useita tekijöitä. Kaikki yhteydet ikään ja dialyysin kestoon, diabetekseen, mineraaliaineenvaihdunnan poikkeaviin sekä kalsiumpohjaisten fosfaatin sitojien käyttöön ja annoksiin on raportoitu.
Hyperfosfatemia on yleinen ongelma ESRD-potilailla. Se on erittäin yleinen sairaus, sillä lähes 40 prosentilla USA:n hemodialyysiväestöstä seerumin fosfaatti (PO4) on yli 6,5 mg/dl. Yli 6,5 mg/dl:n seerumin fosfaattipitoisuuteen (PO4) liittyvä kokonaiskuolleisuusriski oli 27 % suurempi kuin potilailla, joiden PO4-tasot olivat 2,4–6,5 mg/dl. On arveltu, että kohonnut PO4 voi pahentaa sepelvaltimon ateroskleroosin vaikutuksia lisääntyneen verisuonten kalkkeutumisen ja sileän lihaksen lisääntymisen kautta. On myös ehdotettu, että sydänlihaksen kalkkiutuminen, joka on seurausta kohonneesta PO4:stä, voi muuttaa mikroverenkierron hemodynamiikkaa lisääntyneen ekstravaskulaarisen vastuksen ansiosta ja vaarantaa edelleen sydänlihaksen perfuusiota. Siksi oletimme, että kohonneisiin PO4-tasoihin liittyvä kohonnut kuolleisuusriski liittyi ensisijaisesti sydänperäisiin kuolinsyihin kuin ei-sydämen aiheuttamiin kuolinsyihin.
Nyt on saatavilla useita ei-invasiivisia kuvantamistekniikoita verisuonten kalkkeutumisen (VC) havaitsemiseen ja kvantifiointiin. Itse asiassa tavalliset röntgenkuvat vatsasta ja raajoista aortan ja ääreisvaltimoiden makroskooppisten kalkkeutumien tunnistamiseksi; kaikukardiografia läppävaltimon kalkkeutumisen arvioimiseksi; 2D-ultraääni kaulavaltimoiden, reisivaltimoiden ja aortan kalkkeutumiseen muodostavat tekniikat armaation virran havaitsemiseen ja tietokoneeseen. ja kardiovaskulaarisen kalkkeutumisen (VC) ja sen etenemisen kvantifiointi.
Elektronisuihkutietokonetomografia (EBCT) ja multi-slice-tietokonetomografia (MSCT) edustavat kultastandardia sepelvaltimon ja aortan kalkkeutumisen laajuuden arvioinnissa. MSCT on laajemmin saatavilla kuin EBCT
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Säännöllisesti viiden vuoden dialyysihoitoa saavat ESRD-potilaat, jotka ovat ikääntyneet 18–40 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on hyperkalsemia tai hyperlipidemia tai diabeetikot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vähentää sydän- ja verisuonikomplikaatioita ESRD-potilailla
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Selvitä suhde fosforin ja läppä- ja verisuonten kalkkeutumisen välillä ESRD PTIENTS -potilailla
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- calcification in ESRD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verisuonten kalkkiutuminen
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
University Hospital, Clermont-FerrandUMR 1019, Unité de Nutrition Humaine, INRAE, Auvergne-Rhône Alpes Center; Department of Beverage Research, Chair of analysis and technology of plant-based foods, Geisenheim University ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiMetabolinen oireyhtymä | Vascular Compliance | Taipumus sydän- ja verisuonisairauksilleRanska
-
National Healthcare Group, SingaporeValmisHemodialyysin komplikaatio | Fisteli | Verisuonten pääsyn komplikaatio | Dialyysi; Komplikaatiot | Vascular Access Site Hematooma | Dialyysin käyttöhäiriö | Graft AvSingapore
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointiBelgia