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Effet du phosphore sur la calcification valvulaire et vasculaire dans l'IRT

30 novembre 2017 mis à jour par: Noha Gamal Abdelmalik, Assiut University
Évaluation de l'effet calcifiant du phosphore sur le muscle lisse vasculaire et détection de l'association entre le phosphore sérique et la calcification valvulaire et vasculaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de décès chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT). On estime que les patients atteints d'IRT sont 5 à 20 fois plus susceptibles de mourir de causes cardiovasculaires que la population générale.

Les facteurs de risque cardiovasculaire traditionnels n'expliquent pas complètement les taux de mortalité plus élevés chez les patients hémodialysés, et il a été démontré que les facteurs de risque non traditionnels tels que l'anémie, la maladie minérale osseuse, l'hyperhomocystéinémie, l'inflammation, l'hypercoagulabilité et l'hypertrophie ventriculaire gauche (HVG) jouent un rôle important dans cette population.

Un certain nombre de facteurs ont été associés à la progression de la calcification vasculaire (VC) chez les patients dialysés. Des associations avec l'âge et la durée de la dialyse, le diabète sucré, les anomalies du métabolisme minéral ainsi que l'utilisation et la dose de chélateurs de phosphate à base de calcium ont toutes été rapportées.

L'hyperphosphatémie est un problème courant chez les patients atteints d'IRT. Il s'agit d'une affection très répandue, car près de 40 % de la population hémodialysée aux États-Unis a un taux de phosphate sérique (PO4) supérieur à 6,5 mg/dl. Le risque global de mortalité associé à un taux de phosphate sérique (PO4) supérieur à 6,5 mg/dl était supérieur de 27 % à celui des patients présentant des taux de PO4 compris entre 2,4 et 6,5 mg/dl. On suppose qu'une PO4 élevée peut aggraver les effets de l'athérosclérose coronarienne en augmentant la calcification vasculaire et la prolifération des muscles lisses. Il a également été suggéré que la calcification myocardique, conséquence d'une PO4 élevée, peut altérer l'hémodynamique microcirculatoire par une résistance extravasculaire accrue et compromettre davantage la perfusion myocardique. Nous avons donc émis l'hypothèse que le risque accru de mortalité associé à des niveaux élevés de PO4 était principalement lié à des causes de décès cardiaques plutôt que non cardiaques.

Un certain nombre de techniques d'imagerie non invasives sont désormais disponibles pour détecter et quantifier la calcification vasculaire (VC). En effet, les radiographies simples de l'abdomen et des extrémités pour identifier les calcifications macroscopiques de l'aorte et des artères périphériques ; l'échocardiographie pour l'évaluation de la calcification valvulaire ; l'échographie 2D pour la calcification des artères carotides, des artères fémorales et de l'aorte et les technologies de tomodensitométrie constituent l'arsenal actuel de détection et quantification de la calcification cardiovasculaire (CV) et de sa progression.

La tomodensitométrie par faisceau d'électrons (EBCT) et la tomodensitométrie multicoupe (MSCT) représentent l'étalon-or pour évaluer l'étendue de la calcification de l'artère coronaire et de l'aorte. La MSCT est plus largement disponible que l'EBCT

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ESRD sous dialyse régulière pendant cinq ans âgés de 18 à 40 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ESRD sous dialyse régulière d'une durée de cinq ans âgés de 18 à 40 ans

Critère d'exclusion:

  • les patients atteints d'hypercalcémie ou d'hyperlipidémie ou les patients diabétiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminuer les complications cardiovasculaires chez les patients atteints d'IRT
Délai: un ans
Trouver la relation entre le phosphore et la calcification valvulaire et vasculaire chez les PATIENTS ESRD
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

4 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • calcification in ESRD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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