- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03360331
Effet du phosphore sur la calcification valvulaire et vasculaire dans l'IRT
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de décès chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT). On estime que les patients atteints d'IRT sont 5 à 20 fois plus susceptibles de mourir de causes cardiovasculaires que la population générale.
Les facteurs de risque cardiovasculaire traditionnels n'expliquent pas complètement les taux de mortalité plus élevés chez les patients hémodialysés, et il a été démontré que les facteurs de risque non traditionnels tels que l'anémie, la maladie minérale osseuse, l'hyperhomocystéinémie, l'inflammation, l'hypercoagulabilité et l'hypertrophie ventriculaire gauche (HVG) jouent un rôle important dans cette population.
Un certain nombre de facteurs ont été associés à la progression de la calcification vasculaire (VC) chez les patients dialysés. Des associations avec l'âge et la durée de la dialyse, le diabète sucré, les anomalies du métabolisme minéral ainsi que l'utilisation et la dose de chélateurs de phosphate à base de calcium ont toutes été rapportées.
L'hyperphosphatémie est un problème courant chez les patients atteints d'IRT. Il s'agit d'une affection très répandue, car près de 40 % de la population hémodialysée aux États-Unis a un taux de phosphate sérique (PO4) supérieur à 6,5 mg/dl. Le risque global de mortalité associé à un taux de phosphate sérique (PO4) supérieur à 6,5 mg/dl était supérieur de 27 % à celui des patients présentant des taux de PO4 compris entre 2,4 et 6,5 mg/dl. On suppose qu'une PO4 élevée peut aggraver les effets de l'athérosclérose coronarienne en augmentant la calcification vasculaire et la prolifération des muscles lisses. Il a également été suggéré que la calcification myocardique, conséquence d'une PO4 élevée, peut altérer l'hémodynamique microcirculatoire par une résistance extravasculaire accrue et compromettre davantage la perfusion myocardique. Nous avons donc émis l'hypothèse que le risque accru de mortalité associé à des niveaux élevés de PO4 était principalement lié à des causes de décès cardiaques plutôt que non cardiaques.
Un certain nombre de techniques d'imagerie non invasives sont désormais disponibles pour détecter et quantifier la calcification vasculaire (VC). En effet, les radiographies simples de l'abdomen et des extrémités pour identifier les calcifications macroscopiques de l'aorte et des artères périphériques ; l'échocardiographie pour l'évaluation de la calcification valvulaire ; l'échographie 2D pour la calcification des artères carotides, des artères fémorales et de l'aorte et les technologies de tomodensitométrie constituent l'arsenal actuel de détection et quantification de la calcification cardiovasculaire (CV) et de sa progression.
La tomodensitométrie par faisceau d'électrons (EBCT) et la tomodensitométrie multicoupe (MSCT) représentent l'étalon-or pour évaluer l'étendue de la calcification de l'artère coronaire et de l'aorte. La MSCT est plus largement disponible que l'EBCT
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ESRD sous dialyse régulière d'une durée de cinq ans âgés de 18 à 40 ans
Critère d'exclusion:
- les patients atteints d'hypercalcémie ou d'hyperlipidémie ou les patients diabétiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diminuer les complications cardiovasculaires chez les patients atteints d'IRT
Délai: un ans
|
Trouver la relation entre le phosphore et la calcification valvulaire et vasculaire chez les PATIENTS ESRD
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- calcification in ESRD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .