- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03360331
Wpływ fosforu na zwapnienie zastawek i naczyń w ESRD
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są główną przyczyną śmierci pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD). Szacuje się, że ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek jest od 5 do 20 razy większe niż w populacji ogólnej.
Tradycyjne czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego nie wyjaśniają całkowicie wyższej śmiertelności wśród pacjentów hemodializowanych, a wykazano, że nietradycyjne czynniki ryzyka, takie jak niedokrwistość, choroba mineralna kości, hiperhomocysteinemia, stan zapalny, nadkrzepliwość i przerost lewej komory (LVH) odgrywają ważną rolę w ta populacja.
Szereg czynników wiąże się z postępem zwapnienia naczyń (VC) u pacjentów dializowanych. Zgłaszano związek z wiekiem i czasem trwania dializy, cukrzycą, nieprawidłowościami metabolizmu mineralnego, jak również stosowaniem i dawką środków wiążących fosforany na bazie wapnia.
Hiperfosfatemia jest częstym problemem wśród pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. Jest to bardzo rozpowszechniony stan, ponieważ prawie 40% populacji poddawanej hemodializie w USA ma stężenie fosforanów w surowicy (PO4) większe niż 6,5 mg/dl. Ogólne ryzyko zgonu związane z stężeniem fosforanów w surowicy (PO4) powyżej 6,5 mg/dl było o 27% większe niż u pacjentów ze stężeniem PO4 pomiędzy 2,4 a 6,5 mg/dl. Spekuluje się, że podwyższone stężenie PO4 może nasilać skutki miażdżycy naczyń wieńcowych poprzez zwiększone zwapnienie naczyń i proliferację mięśni gładkich. Sugerowano również, że zwapnienie mięśnia sercowego, będące konsekwencją podwyższonego PO4, może zmieniać hemodynamikę mikrokrążenia poprzez zwiększony opór pozanaczyniowy i dodatkowo upośledzać perfuzję mięśnia sercowego. Dlatego postawiliśmy hipotezę, że zwiększone ryzyko śmiertelności związane z podwyższonymi poziomami PO4 było głównie związane z sercowymi, a nie pozasercowymi przyczynami śmierci.
Obecnie dostępnych jest wiele nieinwazyjnych technik obrazowania służących do wykrywania i ilościowego określania zwapnień naczyń (VC). Rzeczywiście, zwykłe zdjęcia rentgenowskie jamy brzusznej i kończyn do identyfikacji makroskopowych zwapnień aorty i tętnic obwodowych; echokardiografia do oceny zwapnień zastawek; ultrasonografia 2D do zwapnień tętnic szyjnych, tętnic udowych i aorty oraz technologie tomografii komputerowej stanowią obecne uzbrojenie do wykrywania oraz ilościowe określenie zwapnienia układu sercowo-naczyniowego (VC) i jego progresji.
Tomografia komputerowa z wiązką elektronów (EBCT) i wielorzędowa tomografia komputerowa (MSCT) stanowią złoty standard oceny stopnia zwapnienia tętnicy wieńcowej i aorty. MSCT jest szerzej dostępna niż EBCT
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani regularnej dializie przez pięć lat w wieku od 18 do 40 lat
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z hiperkalcemią lub hiperlipidemią lub pacjentów z cukrzycą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie powikłań sercowo-naczyniowych u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek
Ramy czasowe: rok
|
Znajdź związek między fosforem a zwapnieniem zastawek i naczyń u PACJENTÓW ESRD
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- calcification in ESRD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwapnienie naczyń
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyExta Vascular Woda płucnaEgipt