Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fosforu na valvulární a vaskulární kalcifikaci u ESRD

30. listopadu 2017 aktualizováno: Noha Gamal Abdelmalik, Assiut University
Hodnocení kalcifikačního účinku fosforu na hladké svalstvo cév a detekce souvislosti mezi sérovým fosforem a kalcifikací chlopní a cév u pacientů s terminálním onemocněním ledvin

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je hlavní příčinou úmrtí u pacientů s terminálním onemocněním ledvin (ESRD). Odhaduje se, že u pacientů s ESRD je 5 až 20krát vyšší pravděpodobnost úmrtí na kardiovaskulární příčiny než u běžné populace.

Tradiční kardiovaskulární rizikové faktory zcela nevysvětlují vyšší úmrtnost mezi hemodialyzovanými pacienty a bylo prokázáno, že netradiční rizikové faktory, jako je anémie, onemocnění kostních minerálů, hyperhomocysteinémie, zánět, hyperkoagulabilita a hypertrofie levé komory (LVH), hrají důležitou roli v tato populace.

Řada faktorů je spojena s progresí vaskulární kalcifikace (VC) u dialyzovaných pacientů. Byly hlášeny souvislosti s věkem a délkou dialýzy, diabetes mellitus, abnormality metabolismu minerálů a také užívání a dávka vazačů fosfátů na bázi vápníku.

Hyperfosfatemie je častým problémem u pacientů s ESRD. Jedná se o vysoce převládající stav, protože téměř 40 % hemodialyzované populace v USA má sérový fosfát (PO4) vyšší než 6,5 mg/dl. Celkové riziko mortality spojené se sérovým fosfátem (PO4) nad 6,5 mg/dl bylo o 27 % vyšší než u pacientů s hladinami PO4 mezi 2,4 a 6,5 ​​mg/dl. Spekuluje se, že zvýšení PO4 může zhoršit účinky koronární aterosklerózy prostřednictvím zvýšené vaskulární kalcifikace a proliferace hladkého svalstva. Bylo také navrženo, že kalcifikace myokardu, důsledek zvýšeného PO4, může změnit mikrocirkulační hemodynamiku prostřednictvím zvýšené extravaskulární rezistence a dále zhoršit perfuzi myokardu. Proto jsme předpokládali, že zvýšené riziko úmrtnosti spojené se zvýšenými hladinami PO4 primárně souvisí spíše se srdečními než nekardiálními příčinami smrti.

Nyní je k dispozici řada neinvazivních zobrazovacích technik pro detekci a kvantifikaci vaskulární kalcifikace (VC). Prosté rentgenové snímky břicha a končetin k identifikaci makroskopických kalcifikací aorty a periferních tepen, echokardiografie pro hodnocení kalcifikace chlopní, 2D ultrazvuk pro kalcifikaci karotických tepen, femorálních tepen a aorty a technologie počítačové tomografie představují současnou výzbroj pro detekci a kvantifikace kardiovaskulární kalcifikace (VC) a její progrese.

Elektronová počítačová tomografie (EBCT) a vícevrstvová počítačová tomografie (MSCT) představují zlatý standard pro hodnocení rozsahu kalcifikace koronárních tepen a aorty. MSCT je dostupnější než EBCT

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ESRD na pravidelné dialýze po dobu pěti let ve věku 18 až 40 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ESRD na pravidelné pětileté dialýze ve věku 18 až 40 let

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s hyperkalcémií nebo hyperlipidemií nebo diabetici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení kardiovaskulárních komplikací u pacientů s ESRD
Časové okno: jeden rok
Najděte vztah mezi fosforem a kalcifikací chlopní a cév u PACIENTŮ s ESRD
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • calcification in ESRD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit