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ESRDにおける弁および血管の石灰化に対するリンの影響

2017年11月30日 更新者:Noha Gamal Abdelmalik、Assiut University
血管平滑筋に対するリンの石灰化効果の評価、および末期腎疾患患者における血清リンと弁および血管の石灰化との関連性の検出

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

心血管疾患 (CVD) は、末期腎疾患 (ESRD) 患者の主な死因です。 ESRD 患者は、一般集団よりも心血管系の原因で死亡する可能性が 5 ~ 20 倍高いと推定されています。

従来の心血管リスク要因は、血液透析患者の高い死亡率を完全に説明するものではなく、貧血、骨ミネラル疾患、高ホモシステイン血症、炎症、凝固亢進、左心室肥大 (LVH) などの非従来のリスク要因が、血液透析患者で重要な役割を果たすことが実証されています。この人口。

透析患者の血管石灰化(VC)の進行には、多くの要因が関連しています。 年齢および透析期間、真性糖尿病、ミネラル代謝の異常、ならびにカルシウムベースのリン酸結合剤の使用および用量との関連がすべて報告されています。

高リン血症は、ESRD 患者の間でよく見られる問題です。 米国の血液透析人口のほぼ 40% が 6.5 mg/dl を超える血清リン酸塩 (PO4) を持っているため、これは非常に一般的な状態です。 6.5 mg/dl を超える血清リン酸塩 (PO4) に関連する全体的な死亡リスクは、PO4 レベルが 2.4 ~ 6.5 mg/dl の患者よりも 27% 大きかった。 PO4の上昇は、血管の石灰化と平滑筋の増殖の増加を通じて、冠動脈アテローム性動脈硬化症の影響を悪化させる可能性があると推測されています. また、PO4 の上昇の結果である心筋の石灰化は、血管外抵抗の増加を通じて微小循環血行動態を変化させ、心筋灌流をさらに損なう可能性があることも示唆されています。 したがって、PO4 レベルの上昇に関連する死亡リスクの増加は、主に心臓以外の死因ではなく心臓に関連していると仮定しました。

血管石灰化 (VC) を検出および定量化するために、多くの非侵襲的イメージング技術が利用できるようになりました。 実際、大動脈および末梢動脈の巨視的な石灰化を特定するための腹部および四肢の単純 X 線、弁の石灰化を評価するための心エコー検査、頸動脈、大腿動脈および大動脈の石灰化のための 2D 超音波、およびコンピューター断層撮影技術が、検出のための現在の装備を構成しています。心血管石灰化 (VC) とその進行の定量化。

電子線コンピュータ断層撮影法 (EBCT) とマルチスライス コンピュータ断層撮影法 (MSCT) は、冠動脈と大動脈の石灰化の程度を評価するためのゴールド スタンダードです。MSCT は EBCT よりも広く利用されています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳から40歳までの5年間の定期的な透析を受けているESRD患者

説明

包含基準:

  • 18歳から40歳までの5年間の定期的な透析を受けているESRD患者

除外基準:

  • 高カルシウム血症または高脂血症の患者または糖尿病患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ESRD 患者の心血管合併症を減少させる
時間枠:一年
ESRD患者におけるリンと弁および血管の石灰化との関係を見つける
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2017年12月1日

一次修了 (予期された)

2018年11月1日

研究の完了 (予期された)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月30日

最初の投稿 (実際)

2017年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月30日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • calcification in ESRD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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